艾普拉唑与铝镁二甲硅油片联合治疗活动期十二指肠溃疡的疗效及安全性

顾竹君

(河源市人民医院消化内科，广东 河源 517000)

Ford AC等[1]调查研究结果显示，我国胃镜检查人群中10.3%～32.6%患有或患过消化性溃疡(PU)，其中20～50岁人群的患病率较高，且男女约为2～5∶1。而PU中，十二指肠溃疡(DU)的发病率约为胃溃疡的3倍[2]。艾普拉唑是新一代质子泵抑制剂(PPI)，但单一用药不仅效果不佳，并且不良反应相对较多[3]。铝镁二甲硅油咀嚼片是一种复方制剂，具有中和胃酸、保护胃黏膜的作用，与PPI的协同效应可提高整体疗效[4]。本研究采用艾普拉唑与铝镁二甲硅油咀嚼片联合治疗27例活动期DU患者，旨在探讨二者联合治疗的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019年1月至2020年7月河源市人民医院消化内科收治的活动性DU患者54例，均行电子胃镜检查并符合2016年《消化性溃疡诊断与治疗规范(2016年，西安)》中关于活动性DU的诊断标准[2]。男41例，女13例，年龄27～56岁，平均(39.84±8.62)岁；病程0.5个月～47月，平均(20.39±11.58)个月。采用随机等量原则分为对照组和观察组，每组各27例，两组患者一般临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法

两组患者入院后均给予常规治疗，对照组给予注射用艾司奥美拉唑钠(江苏奥赛康药业有限公司生产，国药准字H20174090)治疗，40mg/次，qd；观察组给予注射用艾普拉唑钠(丽珠集团丽珠制药厂生产，国药准字H20170019)治疗，10mg/次，qd，铝镁二甲硅油咀嚼片(永信药品工业(昆山)股份有限公司生产，国药准字H20060807)，2片/次，4次/d。

1.3 观察指标

1.3.1临床疗效

①痊愈：症状消失，胃镜下见溃疡愈合；②显效：症状基本消失，胃镜下见溃疡达愈合期；③有效：症状一定程度上减轻，胃镜下见溃疡达愈合期(H1)，溃疡面积缩小≥50%；④无效：症状、内镜均无好转，溃疡面积缩小<50%；总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%[5]。

1.3.2临床症状积分

治疗前及治疗4w、6w从上腹部疼痛、烧心、嗳气、反酸、恶心、呕吐等5个症状进行评价，按症状严重程度记0～3分，得分越高提示越严重[3]。

1.3.3不良反应

记录治疗期间患者出现的不良反应。

1.4 统计方法

所有数据均采用SPSS 22.0统计学软件处理，计量资料采用独立样本t检验。计数资料采用χ2检验。检验水准P=0.05。

2 结果

2.1 两组临床症状积分比较

治疗前两组症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗4w和6w后均较治疗前降低(P<0.05)，而观察组显著低于对照组(P<0.05)，而对照组显著高于观察组(P<0.05)，见表1。

表1 两组临床症状积分比较(分)

2.2 两组临床疗效比较

观察组的总体有效率明显高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组临床疗效比较

2.3 两组不良反应比较

对照组3例(呕吐、便秘、皮疹各1例)出现不良反应，发生率为11.11%，观察组4例(便秘2例、呕吐和皮疹各1例)出现不良反应，发生率为14.81%，组间比较无显著性差异(P>0.05)。

3 讨论

艾普拉唑是目前临床最新的PPI，其半衰期较以往PPI明显延长，可达3.5h，而且个体间的差异较小，由于该药不经过CYP2C19酶代，与其他药物间的相互作用较小，联合用药的安全性更高[4]，由于艾普拉唑抑制胃酸分泌的作用强大、稳定、持久，临床研究证实其可快速有效缓解DU症状[4、5]。铝镁二甲硅油咀嚼片是氢氧化镁、氢氧化铝和二甲硅油的复合制剂，其中铝镁氢氧化物能有效中和胃内已有的胃酸，同时干胶制剂吸附游离胃酸，可覆盖并保护十二指肠壁，而胃酸与氢氧化铝生成三氯化铝，具有收敛、止血的作用；二甲硅油是一种消泡剂，有助于消除胃肠道内气体[3]。本研究采用二者联合治疗活动性DU，总有效率达96.30%，明显高于对照组的77.78%，而且治疗4w和6w后的症状积分也显著降低。观察组的不良反应发生率略高于对照组，但二者比较无显著性差异。

综上所述，艾普拉唑与铝镁二甲硅油片联合治疗活动期DU的疗效显著且安全性较高。