近红外光谱仪在药品快速检验中的应用研究
2021-09-19农智麟
农智麟
摘要:近红外光谱仪技术作为一种分析有机物质的新型技术已经被广泛应用在了食品、药品等检验过程中,尤其是在药品检验过程中大大提高了检测的效率与准确性,近红外光谱仪技术在药品快速检验中扮演着重要角色。文章大致分析了近红外光谱仪技术的优势以及特点,并着重分析了这项新技术在药品检验中的具体应用。
关键词:近红外光谱仪 药品检验 应用研究
引言:近红外光谱仪与传统的光谱技术相比较具有极大的优势,因此一经提出便被广泛应用于药品检验过程中。21世纪是一个信息技术高速发展的时期,因此近红外光谱仪不可避免的与网络信息技术进行了结合。这些技术不仅提高了药品检验的现代化水平,提高了药品检验的效率,还使检验准确度更可靠。
一、近红外光谱仪技术的优越性与特点
近红外光谱仪与传统的光谱技术相比在进行药品检验的时间缩短了,提高了药品检验的效率,节省了大量时间;其次由于互联网信息技术的应用,在进行药品检验时的准确性提高了,利用常规光谱进行药品检验,检验结果没有近红外光谱仪科学准确,准确性提高了就可以避免药品在使用之后产生一系列问题;另外,常规光谱技术在进行药品检验时只能得到检验结果,并不能知道药品的具体数据,而近红外光谱仪的应用不仅可以得出检验结果,还可以调整药品的浓度,获得药品的具体信息,方便以后对药品进行分析;最后,近红外光谱仪在检验药品的过程中不会造成药品的破坏,在很大程度上降低了损耗程度。节约了材料。
二、近红外光谱仪与常规光谱的区别
近红外光谱仪与常规光谱的区别首先在于谱区方面,近红外光谱仪的波长范围大于常规光谱,介于红外光与可见光之间,便兼具了二者的优势,不仅如此,近红外光谱仪相较于常规光谱设备还具有易于操作、信息丰富的特点;其次是分析过程方面,常规光谱的分析过程更加复杂,对条件的要求较高,而近红外光谱仪的分析过程十分简单,并且在数据采集方面的优势也十分明显,即使是检验过程中的条件发生了变化,近红外光谱仪也能捕捉到其中微弱的反映数据;另外是仪器方面,近红外光谱仪的仪器标准更高,因为技术的先进性对仪器的精度提出了更高的要求,并且近红外光谱仪在进行药品检验时还要与数学模型进行结合,因此仪器的精度远远高于常规的光谱。
三、近红外光谱仪在药品快速检验中的应用方向
(一)密切监控药品生产的全过程
近红外光谱仪中的光纤探头技术、近红外反射式技术等都可以被用来监测药品生产的过程。例如利用光纤探头技术可以直接通过扫描药品分析产品含水情况,判断产品是否达到了干燥的要求,进而监控药品生产中的冷冻干燥过程等;其次利用近红外光谱仪对乙基纤维素或羟丙基纤维素进行探测,进而掌握包衣将产品包裹的状况,以此来,判断生产过程中包衣的厚度是否已达到与外界隔绝要求。。这些技术不仅可以用来监测药品生产的全过程,并且在应用过程中不会对药品产生不良的影响,影响药品的质量,因而可以放心使用。
(二)检查药品的混合均匀度
近红外光谱仪与常规样品检验不同,必须将药品溶解之后才能进行检测,而是可以直接检测固体药品。因此可利用这项技术监测药品的混料状况。检测出药品的整体特征,进而可以判断药品混合均匀的程度。
(三)分析药品溶出度的影响因素
药品的溶出度是衡量药品的质量的指标之一,因此提高药品的溶出度检测效率对生产具有指导意义。利用近红外光谱仪对药品进行快速扫描就可以明确药品中的每个成分对红外光吸收的具体数值,利用这些数值形成二维空间图,通过观察得出的图中原辅料的堆积情况就可以判定影响药品溶出度的因素。
四、在药品检验中应用近红外光谱仪的措施
(一)建立完善的识别管理机制
近红外光谱仪在药品检验方面具有重大意义,因此有关部门应该在了解这项技术的基础上,建立完善的识别管理机制。近红外光谱仪可以准确快速的分辨出不合格的药品,因此为了保证检验质量,需完善近红外光谱仪的管理制度,确保操作员按设备的操作程序使用设备保证近红外光谱仪正确使用,检验数据具有可追溯性及準确性。。
(二)建立专门的检验模型
为了提高检验效率,应该根据近红外光谱仪的技术特点与被检验药品的情况建立专门的检验模型。可以采用定性分析方式将药品进行合理的分类,明确药物的种类确定光谱的范围,采用这种方法建立药品检验模型可以极大的提高药品检验效率。但在利用模型进行检验的过程中也要注意产品的批号与类型,保证检验结果的准确性。
结语
近红外光谱仪弥补了常规光谱在药品检验方面的不足,通过与网络信息技术、光谱测量技术的结合,不仅提高了药品检验的准确性,还提高了药品检验的效率。如今近红外光谱仪已经被用在药品各个方面的检验,为了发挥这项技术的最大效用,有关人员可以通过建立完善的识别管理机制与专门的检验模型来实现。
参考文献
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