结核病防治规划中固定剂量复合剂的应用及对痰涂片阴转率的影响

田金峰

(山东省临沂市沂水县结核病防治所，山东 临沂 276400)

结核病为常见的慢性传染病，主要由结核杆菌感染引发，患者初期无症状或伴有乏力、低热等症状，随着病情进展将出现咳嗽、咯血等呼吸系统表现，易反复发作，病程较长，对患者健康造成较大影响。近些年，随着人们健康意识增强，对防治肺结核越来越重视，肺结核病的防治工作获得较大进步[1]。清除感染源、控制病情发展是治疗疾病、改善预后的重要措施，但肺结核病治疗是漫长且繁琐的过程，需按时按量用药，药物种类多，尤其是年龄较大患者容易遗忘或遗漏，导致治疗效果较差。因此，提高肺结核患者用药依从性对增强治疗效果意义重大[2]。既往抗结核治疗以板式组合药物为主，具有药物种类多、服用片数多等特点，导致患者用药依从性较差，甚至部分患者会出现漏服情况。为方便患者用药，临床推出固定剂量复合剂，在一定程度上弥补传统板式组合药物的弊端，为患者提供较大便利[3]。鉴于此，本研究进一步分析结核病防治规划中固定剂量复合剂的应用及对痰涂片阴转率的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：选择2019年1月～2019年12月我院收治的48例肺结核患者作为对照组，其中男29例，女19例；年龄23～50岁，平均(36.65±3.57)岁；病程2～10年，平均(5.71±1.33)年。选择2020年1月～2020年12月收治的40例肺结核患者作为观察组，其中男25例，女15例；年龄22～51岁，平均(36.89±3.75)岁；病程2～11年，平均(5.86±1.52)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本次研究经过本院医学伦理委员会同意。

1.2入选标准：纳入标准：①入选者均符合《肺结核诊断和治疗指南》[4]诊断标准；②均为初次发病；③自愿参与，签署知情同意书；④耐受本研究用药方案。排除标准：①伴有血液系统疾病；②肝肾功能衰竭者；③肺结核复发者；④认知功能障碍或其他基础疾病。

1.3方法：对照组采用板式组合抗结核药物治疗，根据《肺结核诊断和治疗指南》制定治疗方案，化疗方案为2H3R3E3Z3/4H3R3，先进行为期2个月的强化治疗，后继续4个月的巩固治疗，全程间歇化疗。观察组采用固定剂量复合剂费宁及费安治疗，购自重庆华邦制药股份有限公司。费宁由120 mg利福平+80 mg异烟肼+250 mg吡嗪酰胺组成，国药准字H20020042；费安由300 mg利福平+150 mg异烟肼组成，国药准字H20020041。具体方案：2HRZ+2S3/4HR。强化期：根据患者体重确定药物剂量，体重<50 kg，4片/次，体重≥50 kg，5片/次，均1次/d。强化期治疗2个月，此期间需加用0.75 g链霉素(S，河南泰丰生物科技有限公司，国药准字H41025321)，隔一天注射一次。继续期治疗：根据患者体重选择费安剂量，体重<50 kg，1.5片/次，体重≥50 kg，2片/次，均1次/d。持续4个月。

1.4观察指标：比较两组痰涂片转阴率、服药依从性及不良反应。①痰涂片转阴：分别于治疗2个月、治疗3个月后采集患者痰标本送检，取材后2h内需进行处理，涂片后观察标本颜色、性状，显微镜下进行细菌性观察，记录转移率；②服药依从性：采用本院自制问卷调查患者依从性，其Cronbach＇s ɑ系数为0.85，重测效度为0.87，问卷内容包括是否自愿用药、能否坚持完成治疗、是否需要别人监督用药等，总分20分，评分>16分为完全依从，12～16分为部分依从，<12分为不依从。总依从率=(完全依从例数+部分依从例数)÷总例数×100%；③不良反应：比较两组发热、恶心、头晕、皮疹等发生情况。

2 结果

2.1痰涂片转阴率：两组治疗2个月、3个月后痰涂片转阴率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组痰涂片转移率对比[例(%)]

2.2服药依从性：观察组服药依从性为95.00%(38/40)高于对照组的70.83%(34/48)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组服药依从性对比[例(%)]

2.3不良反应：观察组不良反应发生率为7.50%(3/40)低于对照组的25.00%(12/48)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组不良反应发生率对比[例(%)]

3 讨论

结核病为常见慢性疾病，主要发生于肺部，具有一定的传染性，近些年，该病的发生率越来越高，以低热、咯血、乏力为主要症状表现，对患者日常生活造成较大影响。目前临床治疗肺结核以多种药物联用为主，一般超过4种以上，因药物种类多、治疗时间长，部分患者用药依从性较差，导致长期治疗效果并不理想[5]。为提高治疗效果，改善预后，临床需寻找更加方便、高效的治疗方法。

固定剂量复合剂是将多种一线抗结核药物根据固定剂量，利用特殊工艺制成一片药物，患者可根据自身体重选择相应片数，不会对治疗效果产生影响[6]。本研究结果显示，两组治疗2个月、治疗3个月后痰涂片转阴率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组服药依从性高于对照组，不良反应发生率低于对照组。表明结核病防治规划中应用固定剂量复合剂效果较好，可获得与传统治疗方案相当的临床疗效，但固定剂量复合剂服药依从性更好，不良反应发生率更低，临床应用较为安全。李运葵等研究[7]显示，固定剂量复合剂与板式药的治疗效果相当，但固定剂量复合剂不良反应发生低于板式药，且用药剂量少，使用更方便，与本研究结果基本一致，进一步佐证固定剂量复合剂治疗肺结核的有效性与安全性。分析其原因为固定剂量复合剂片数少，服用更加方便，能够达到提高患者用药依从性，减少漏服情况，从而获得较好的治疗效果。另外，固定剂量复合剂治疗过程中不良反应较少，能够减少因严重副反应而终止治疗的患者，降低耐药结核病的发生，目前我国使用的抗结核组合药多是根据患者体重计算剂量，固定剂量复合剂治疗药物剂量更容易掌握，患者使用安全性可得到保证[8]。

综上所述，与板式组合抗结核药物治疗相比，固定剂量复合剂治疗肺结核能够获得同样效果，但患者服药依从性更高，不良反应发生率更低，值得临床广泛应用。