烯丙雌醇治疗先兆流产的临床分析

蔡莲娆，林若云，张晓旋，周满娥，景 艳，郭丽璇，耿云霞

[汕尾市第二人民医院(汕尾逸挥基金医院)，广东 汕尾 516600]

先兆流产是指妊娠28周前，出现少量的阴道流血、阵发性下腹痛或腰痛，妇科检查宫口未开，胎膜完整，无妊娠物排出，子宫大小与孕周相符，胚胎存活[1]，其临床表现为下腹痛、阴道出血及腰酸疼痛等。研究数据[2]显示，妊娠中发生先兆流产的概率高达20%。目前，针对有先兆流产的孕妇采用的措施主要给予保胎药治疗、卧床休息、禁止性生活；补充营养物质等[3]。先兆流产症状轻者经治疗后可继续妊娠，严重者会发展为难免流产需及时终止妊娠。因此，采取适当的措施是预防难免流产发生的关键。研究[4]表明，烯丙雌醇具有降低孕妇体内催产素水平，松弛子宫平滑肌、维持蜕膜化子宫内膜及改善子宫血液供应使胎盘功能正常化的功效，用于先兆流产保胎效果显著。本文旨在探讨烯丙雌醇治疗先兆流产的临床效果和安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：选择2019年6月～2020年10月在我院接受治疗的先兆流产患者80例。纳入标准：符合临床先兆流产的诊断标准[5]；年龄20～40岁要求生育的孕妇；子宫检查无异常；对研究所用药物无禁忌证或慎用情况者；用药依从性好。排除标准：心、肝、肾等系统存在严重障碍者；阴道出血由其他疾病导致；入组前有先兆流产进行保胎治疗史者；精神异常无法配合者。将入选患者随机分为观察组和对照组，每组40例。其中观察组患者年龄20～38岁，平均(28.06±2.31)岁；孕周5～11周，平均(7.84±2.15)周；孕妇类型：初产妇27例，经产妇13例。观察组患者年龄23～40岁，平均(28.73±2.36)岁；孕周6～12周，平均(8.03±2.42)周；孕妇类型：初产妇25例，经产妇15例。两组患者的年龄、孕周及孕妇类型等一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：对照组给予常规药物治疗，地屈孕酮片(20片/盒，Abbott Healthcare B.V.，批准文号H2030110)1片/次，2次/d。观察组给予口服烯丙雌醇片(5 mg×20片，常州四药有限公司，国药准字H20113293)治疗，5 mg/次，3次/d。两组均7 d为1个疗程，连续治疗2个疗程。在治疗期间所有患者均减少不必要的阴道检查，减少对子宫的刺激，患者注意卧床休息，保持良好的心情，保持外阴清洁。养成良好饮食习惯，饮食宜清淡易消化，温性食物，不可食用寒性食物。

1.3观察指标和评判标准:①临床症状缓解时间：统计两组患者腰酸疼痛、阴道出血及下腹坠痛缓解时间；②血清孕酮和人绒毛膜促性腺激素β-亚基(β-HCG)水平：收集患者治疗前后静脉血6 ml，低温、低速离心10 min分离血清，采用化学发光免疫分析仪及其相应试剂盒检测孕酮和β-HCG含量；③临床疗效和治疗期间不良反应发生率：其中临床疗效分为显效、有效、无效：显效：患者临床症状消失，血清孕酮和β-HCG水平在正常值范围内，妊娠继续，胎儿发育正常；有效：临床症状有所改善，血清孕酮偏低，β-HCG水平在正常范围内，胎儿发育正常；无效：临床症状未改变或加重，血清孕酮和β-HCG水平下降，胎儿流产。保胎成功率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1两组患者临床疗效比较：观察组患者保胎成功率92.50%，显著高于对照组的80.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2两组患者临床症状缓解时间比较：观察组腰酸疼痛和下腹坠痛缓解时间以及阴道出血停止时间显著短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者临床症状缓解时间比较

2.3两组患者治疗前后血清孕酮和β-HCG水平比较：两组患者治疗前血清孕酮和β-HCG水平差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组患者血清孕酮和β-HCG水平均显著高于治疗前；且观察组患者血清孕酮和β-HCG水平均显著高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后血清孕酮和β-HCG水平比较

2.4两组患者治疗期间不良反应发生情况比较：观察组治疗期间出现轻微头痛者1例，恶心呕吐者3例；对照组出现轻微头痛者2例，恶心呕吐者6例；对照组不良反应发生率为20.00%，显著高于观察组的10.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

先兆流产是妊娠期内常见的并发症之一，其发生与染色体异常、内分泌失调、免疫功能异常、严重营养缺乏、胎盘功能失常、生殖器官畸形及炎性反应等因素均有关系[6]。本文研究的烯丙雌醇片可使胎盘滋养层的内分泌活性增强，刺激功能不佳的胎盘，使胎盘功能正常化；升高催产素酶的浓度及活性，降低妊娠期妇女体内催产素的水平；拮抗前列腺素对子宫产生的刺激作用，抑制宫缩，从而维持妊娠[7]。地屈孕酮用于保胎的作用机制是与孕激素受体相结合，改善子宫内膜的容受性，同时对淋巴细胞产生刺激作用，促进子宫机能的恢复，提高受精卵的着床成功率，并达到维持妊娠的作用[8]。烯丙雌醇片和地屈孕酮片均属于孕激素类药物，无雌激素或雄激素样作用，具有胚胎保护性免疫调节作用，对肾上腺无抑制作用，且口服吸收完全，服药后2 h内达到血峰浓度，克服传统保胎药黄体酮口服不易吸收的缺点。有研究表明，地屈孕酮片治疗先兆流产的临床效果至少与黄体酮注射液相似，而与黄体酮口服制剂的临床效果相似或更好[9]。此外，烯丙雌醇安全性高不会对孕妇和胎儿造成不良影响，且长时间服用对孕妇分娩的产程以及肾功能无明显不良反应[10]，因此，与地屈孕酮相比，烯丙雌醇用于治疗先兆流产具有明显的优势。本文研究结果发现，观察组患者保胎成功率92.50%显著高于对照组的80.00%，表明烯丙雌醇治疗先兆流产疗效显著，能提高保胎成功率，与前期研究一致；观察组患者腰酸疼痛时间和下腹坠痛缓解时间，以及阴道出血停止时间显著短于对照组，表明烯丙雌醇能迅速缓解患者的临床症状；治疗后，两组患者孕酮和β-HCG水平均显著高于治疗前；且观察组患者孕酮和β-HCG水平均显著高于对照组，表明烯丙雌醇能提高先兆流产患者的孕酮和β-HCG水平，有助于保胎；对照组不良反应发生率为20.00%，显著高于观察组的10.00%，表明烯丙雌醇治疗先兆流产安全性高。

综上所述，烯丙雌醇治疗先兆流产疗效确切，迅速缓解患者的临床症状，保障胎儿正常生长，改善不良妊娠结局，治疗期间未发生严重的不良反应，安全性高，具有较大临床应用价值。