五加生化胶囊治疗对药物流产早孕妇女血常规指标的影响

2021-08-09张梅娣张婷婷腾艳俞萍潘静

世界中医药 2021年11期

张梅娣张婷婷腾艳俞萍潘静

摘要目的：探究五加生化膠囊治疗对药物流产早孕妇女血常规指标的影响。方法：选取2019年7月至2020年1月皖南医学院第二附属医院收治的药物流产早孕患者60例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组给予米索前列醇+米非司酮，观察组在米索前列醇+米非司酮药物流产基础上给予五加生化胶囊，比较2组治疗效果、出血情况（出血量、出血持续时间）、尿量、脉搏、舒张压、收缩压、血常规指标。结果：观察组治疗有效率较对照组高，（96.67%比80.00%，χ2=4.043，P=0.044<0.05）。2组脉搏比较差异无统计学意义（P>0.05），观察组出血量少于对照组，出血持续时间短于对照组，舒张压、收缩压高于对照组（P<0.05）。治疗前，2组患者血小板计数、血红蛋白水平、白细胞计数水平比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗9 d后，观察组血小板计数、血红蛋白水平、白细胞计数水平优于对照组（P<0.05）。治疗前，2组患者孕酮（P）、卵泡刺激素（FSH）和黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）水平比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗9 d后，2组患者FSH、P、E2水平均较治疗前下降，LH水平较治疗前提高（P<0.05），而且观察组FSH、P、E2低于对照组，LH水平高于对照组，（P<0.05）。结论：五加生化胶囊治疗应用于药物流产早孕妇女中，能够有效止血，改善血常规指标，改善性激素水平，疗效确切，值得在临床中应用。

关键词五加生化胶囊;药物流产;早孕妇女;血常规指标;阴道出血

Abstract Objective：To explore the effects of Wujia Shenghua Capsules in the treatment on blood routine indexes of early pregnancy women with medical abortion.Methods：A total of 60 cases of medical abortion and early pregnancy patients admitted to the Second Affiliated Hospital of Wannan Medical College from July 2019 to January 2020 were selected as the research objects，and were divided into a control group and an observation group according to the random number table method，with 30 cases in each group.The control group was given misoprostol+mifepristone，and the observation group was given Wujia Shenghua Capsules on the basis of misoprostol+mifepristone drug abortion.The 2 groups were compared with the treatment effect and bleeding situation（bleeding volume，bleeding persistence），urine output，pulse，diastolic blood pressure，systolic blood pressure，blood routine indicators.Results：The effective rate of treatment in the observation group was higher than that in the control group（96.67% vs.80.00%，χ2=4.043，P=0.044<0.05）.There was no significant difference in pulse between the 2 groups（P>0.05）.The bleeding volume of the observation group was less than that of the control group，the bleeding duration was shorter than that of the control group，and the diastolic and systolic blood pressure were higher than those of the control group（P<0.05）.Before treatment，there was no significant difference in platelet count，hemoglobin level，and white blood cell count between the 2 groups（P>0.05）.After 9 days of treatment，the platelet count，hemoglobin level，and white blood cell count of the observation group were better than those of the control group（P<0.05）.Before treatment，the levels of progesterone（P），follicle stimulating hormone（FSH），luteinizing hormone（LH） and estradiol（E2） in the 2 groups were not significantly different（P>0.05）.After 9 days of treatment，the levels of FSH，P，E2 in the 2 groups were lower than before treatment，and the level of LH was higher than before treatment（P<0.05），and the FSH，P，E2 of the observation group were lower than those of the control group，and the LH level was higher than that of the control group（P<0.05）.Conclusion：Wujia Shenghua Capsule treatment being used in early pregnancy women with medical abortion，can effectively stop bleeding，improve blood routine indicators，and improve the level of sex hormones.The curative effect is definite，and it is worthy of clinical application.

Keywords Wujia Shenghua Capsule; Medical abortion; Early pregnant women; Blood routine indexes; Vaginal bleeding

中图分类号：R289.5;R711文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.11.017

药物流产是终止早期妊娠的非手术方式，米索前列醇和米非司酮是药物流产的常用药物，完全流产率超过90%[1]。与手术流产比较，药物流产更加操作方便，减轻患者痛楚，避免流产并发症、经济，是终止早期妊娠的首选方法。然而，药物流产后阴道流血时间较长，倘若不及时治疗，可能有大出血和宫腔感染风险[2]。中医认为，药物流产后阴道出血是中医“产后血崩”的范畴，主张采用活血化瘀、补气养血的治疗原则[3-5]。五加生化胶囊是在经典名方生化汤基础上提取的胶囊剂，在改善流产后阴道出血持续时间长的并发症上具有显著效果[6-7]。本研究探究五加生化胶囊对药物流产早孕妇女产后出血量及凝血功能的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年7月至2020年1月皖南医学院第二附属医院收治的药物流产早孕患者60例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组给予米索前列醇+米非司酮;观察组在米索前列醇+米非司酮药物流产基础上给予五加生化胶囊。对照组年龄17～43岁，平均年龄（29.70±7.29）岁;妊娠25～49 d，平均妊娠（41.79±6.85）d;体质量指数（BMI）（22.65±2.85）kg/m2;孕次1～3次，平均孕次（1.53±0.63）次;住院时间2～15 d，平均住院时间（4.83±2.41）d。观察组年龄18～42岁，平均年龄（26.60±5.46）岁;妊娠31～49 d，平均妊娠（42.65±5.34）d;BMI（23.33±3.24）kg/m2;孕次1～4次，平均孕次（1.62±0.73）次;住院时间1～6 d，平均住院时间（3.83±1.46）d。2组一般资料（年龄、妊娠天数、BMI、孕次等）比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。全部患者均自愿参与本研究，本研究经过皖南医学院第二附属医院伦理委员会审核批准（伦理审批号：20187156）。

1.2 诊断标准

符合《中华妇产科学》中诊断标准[8]，药物流产后有少量阴道出血或者中等量以上的阴道出血;中医辨证符合《中医妇产科学》中的瘀阻胞宫证的辨证标准[9]。

1.3 纳入标准

符合中西医诊断标准，平素月经周期28～32 d，停经天数不超过49 d的早孕者;无其他疾病;经超声证实为宫内妊娠，胎囊直径不超过25 mm，需进行药物流产，服药后6 h内见完整胚囊排除;产后24 h内出血量>500 mL。

1.4 排除标准

存在精神疾病史;正在接受其他臨床研究;哺乳期妊娠药物流产后患者;异位妊娠;怀孕前6个月月经紊乱;对本研究涉及的药物过敏;合并盆腔感染;合并其他严重疾病包括血液病、传染病、恶性肿瘤、心脑血管疾病、严重的高血压、糖尿病等内科疾病。

1.5 脱落与剔除标准

研究期间严重不良反应;无法坚持治疗，研究期间因为各种原因要求退出;治疗过程中自行服用其他药物，可能影响治疗效果;未按照研究治疗方案执行。

1.6 治疗方法

对照组给予米索前列醇+米非司酮药物流产，口服米非司酮（上海新华联制药有限公司，国药准字H10950131），50 mg/次，3次/d，第3天清晨空腹口服米索前列醇片（秦皇岛紫竹药业有限公司，国药准字H20010456），0.6 mg。

观察组在药物流产6 h后给予五加生化胶囊（多多药业有限公司，国药准字Z10950043）[10]：当归、五加浸膏、川芎、刺干姜、桃仁、甘草，2次/d，2粒/次。2组患者均持续服药9 d后观察疗效。

1.7 观察指标

1.7.1 比较2组患者生命体征出血情况（出血量、出血持续时间）及生命体征，监测的生命体征包括收缩压、舒张压及脉搏[11]。

1.7.2 比较2组患者血常规指标（血小板计数、血红蛋白水平、白细胞计数）[12]。

1.7.3 比较2组患者性激素水平[13] 采集患者3 mL空腹静脉血，以3 000 r/min离心10 min，离心半径13.5 cm，分离血清，使用放射免疫法进行孕酮（P）、卵泡刺激素（FSH）和黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）水平的检测。

1.8 疗效判定标准

本研究依据《中药新药治疗产后恶露不净的临床研究指导原则》制定疗效判定标准[14]。显效：阴道无出血，影像学检查结果表明内回声无异常，宫腔中残留不存在，性激素水平显著改善。有效：阴道出血量明显减少，影像学检查结果表明内回声，宫腔内残留量显著减少，性激素水平有所好转。无效：阴道出血症状、影像学检查、性激素水平结果方面无以上好转情况。

1.9 统计学方法

采用SPSS 20.0统计软件进行处理，计量资料（比如尿量、脉搏、舒张压、收缩压）用均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗效果比较观察组治疗有效率较对照组高（P<0.05）。见表1。

2.2 2组患者出血情况、尿量、脉搏、舒张压、收缩压比较 2组患者脉搏比较差异无统计学意义（P>0.05），观察组出血量少于对照组，出血持续时间短于对照组，舒张压、收缩压高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者血常规指标比较治疗前，2组患者血小板计数、血红蛋白水平、白细胞计数水平比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗9 d后，观察组血小板计数、血红蛋白水平、白细胞计数水平优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 2组患者性激素指标比较治疗前，2组患者FSH、LH、P、E2水平比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗9 d后，2组患者FSH、P、E2水平均较治疗前下降，LH水平较治疗前提高，差异有统计学意义（P<0.05），而且观察组FSH、P、E2低于对照组，LH水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

药物流产主要指的是妊娠49 d内采用药物终止妊娠，是一种有效、安全的补救方法，在临床上具有较高的使用率。药物流产操作简单，无侵入性，患者无痛楚，既可应用于初产妇中，又能适用于骨盆畸形、合并宫颈发育不良、哺乳期、瘢痕子宫等人工流产高危人群。另外，对于手术流产具有焦虑、恐惧等心理障碍的孕妇也可应用。早期妊娠给予药物流产终止妊娠的作用机制在于，米非司酮竞争性结合孕酮受体，使蜕膜出血，直到坏死脱落，释放出内源性前列腺素，进而实现流产。米索前列醇能够在用药半小时后达到血药最高峰，这表明给药物能够马上吸收，有利于缩短时间[15]。然而，流产后存在阴道出血症状，而且出血量较多，持续时间长，因此给予米非司酮联合米索前列醇存在的阴道出血是药物流产亟须解决的问题[16]。

药物流产后阴道出血量较大可导致月经紊乱、贫血、盆腔炎等并发症增多，甚至可能发生大出血，威胁生命。滋养细胞残留、蜕膜组织/绒毛细胞是致使药物流产后阴道大出血的重要原因，另外，凝血功能障碍、宫腔继发感染、子宫收缩功能障碍、雌孕激素紊乱等因素均可能影响药物流产后阴道出血[17]。中医并无关于“药产阴道出血”的相关说法，其属于“堕胎”的研究范畴。药产后阴道出血是中医中“堕胎下血”“胎衣不下、“胎死不下”“产后恶露不止”等研究范畴[18-19]。中医主张根据恶露之味、质、色、量等情况辨证分型，缓治其本，急治其标。五加生化胶囊主要成分包括五加浸膏、桃仁、当归、川芎、炮姜、甘草等。其是由经典名方生化汤演变而来，生化汤是《傅青主女科》一著名方剂，主要应用于产后恶露治疗中。方剂中当归具有活血补血的功效，川芎具有祛风止痛、活血行气功效，桃仁为臣药，具有活血祛瘀功效，炮姜入血散寒，甘草调和诸药[20]。而刺五加能够扩张血管，有效调节血压，而且具有提高骨髓造血功能、抗辐射、抗疲劳功效。刺五加与生化汤演变发展为五加生化胶囊，提高生化汤治疗效果[21-22]。本研究中，观察组治疗有效率较对照组高，观察组出血量少于对照组，出血持续时间短于对照组，舒张压、收缩压高于对照组。治疗9 d后，观察组血小板计数、血红蛋白水平、白细胞计数水平优于对照组。这提示五加生化胶囊治疗应用于药物流产早孕妇女中，能够有效止血，改善血常规指标，与既往研究相似[23]。

機体性激素受下丘脑-垂体-卵巢轴影响，一旦功能轴失衡，就会影响到激素水平平衡，E2水平变化会导致FSH与LH的升高，FSH与LH共同作用下亦会使E2水平升高，3者相互作用，互为影响。E2是雌激素中含量最多、活性最强的一种激素;LH是促性腺激素中的一种，作用于成熟的卵泡，可引起排卵、黄体生成;FSH控制人体成长、发育等生殖相关的生理过程，刺激生殖细胞的成熟。本研究中，治疗9 d后，2组患者FSH、P、E2水平均较治疗前下降，LH水平较治疗前提高（P<0.05），而且观察组FSH、P、E2低于对照组，LH水平高于对照组（P<0.05）。这提示，五加生化胶囊治疗应用于药物流产早孕妇女中，能够改善性激素水平。本研究中，7例无效病例可能的原因是：凝血功能障碍、宫腔继发感染、子宫收缩功能障碍、雌孕激素紊乱。

综上所述，五加生化胶囊治疗应用于药物流产早孕妇女中，能够有效止血，改善血常规指标，改善性激素水平，疗效确切，值得在临床中应用。

参考文献

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