FOCUS-PDCA模式在无抽搐电休克治疗室高危药品管理中的应用效果

田玮 张欣娜 王新立 王炯 吴宇飞 崔利军

电休克治疗是用短暂适量的电流刺激大脑，引起患者意识丧失，皮层广泛性脑电发放和全身性抽搐，以达到快速控制精神症状的一种治疗方法[1]。无抽搐电休克治疗（MECT）又称为改良电痉挛治疗，是在通电治疗前，先注射适量的麻醉剂、肌肉松弛剂，然后再进行电休克治疗的一种方法。高危药品指因使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品，其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重[2]。我院目前使用的麻醉剂是依托咪酯、肌肉松弛剂是氯化琥珀胆碱，均为医院的高危药品目录内药品。FOCUS-PDCA是由美国医院组织于20世纪90年代创造的一项持续质量改进模式，即焦点管理循环，是PDCA循环的进一步延伸和发展[3]，旨在更仔细地了解和分析程序中的环节，特别是在制订改进计划之前，更加重视对问题的澄清和分析[4]。医院应用FOCUS-PDCA模式对无抽搐电休克治疗室高危药品进行管理，效果满意，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

我院于2018年6月开始对无抽搐电休克治疗室高危药品实施FOCUS-PDCA管理，在实施前后分别对护士100名、患者100例进行满意度调查，对实施前后高危险药品管理合规率进行调查（数量与当月进行MECT人次相同）。

1.2 管理方法

FOCUS-PDCA管理模式分为发现问题（find）、成立小组（orgnaze）、明确现状(clarify)、分析原因（understand）、方案选择（select）、计划（plan）、实施（do）、检查（check）和处理（act）9个阶段对无抽搐电休克治疗室高危药品管理情况进行改进。

1.2.1 发现问题（find） 调查医院无抽搐电休克治疗所用依托咪酯、氯化琥珀胆碱两种药品的领取、使用、退药、存储等管理方面的规范情况。（见图1）。合规是指高危药品设置专门的存放药柜、存放药柜标识醒目、设置黄色警示牌提醒、调配、发放及使用要实行双人核对。合规率是指符合高危药品管理要求患者例数/使用高危药品相关患者数，因为每位治疗患者所用高危药品数量是固定的，所以在此用患者例数进行比较。

图1 原MECT室高危药品领取流程

（1）领取高危药品存在漏洞增加患者风险：治疗前护士需要带患者到药房取药，取药时会出现未下医嘱、医嘱开具不规范等情况，护士需要再与医师联系询问医嘱情况，并与发药人员交涉等，导致患者等候时间长，增加了患者擅自离院、高危药品流失等风险，会引起患者满意度降低、护士工作量增加等造成诸多不满，调查患者满意度为87%，护士满意度为89%。领用过程中未严格落实双人核对制度及登记，易出现领用品种及数量错误。

（2）领用人员资质参差不齐：从实地调查发现护送患者进行无抽搐电休克治疗的人员大部分为低年资护士和护工，对高危药品的管理缺乏相应的知识及经验，未认识到高危药品管理的重要性。易造成药品流失及损坏。其原因一方面是医院缺乏相应资质的要求，另一方面是对员工培训不到位。

（3）高危药品存储不规范：高危药品与其他备用药品混放，未分区分类单独放置，高危药品外包装无警示标识，在取用药品时会由于护士匆忙、粗心，出现拿错药品等情况，进而导致临床中用药错误等意外事件的发生；临床无交接使用记录，导致药品管理混乱及丢失的事件发生；由于药品放置不规范未按效期管理，导致药品过期不能及时处置，造成医院经济损失及威胁患者的身体健康，引起医疗安全不良事件的发生[5]。实施前不良事件发生率为6.7%。

（4）退药不及时：不符合治疗标准未进行治疗，需进行退药处理，护士返回病房可能由于其他临时性工作而忘记退药，也可能由于护士未认识到高危药品管理的重要性所以不及时退药，还会因为流程复杂而不去退药。以上原因导致护士退药不及时违反制度要求。

1.2.2 成立小组（orgnaze） 无抽搐电休克治疗高危药品的使用，是一个由病房、药房、无抽搐电休克治疗室等多部门的联合，涉及医疗、护理、药师等多人员参与，包括取用、交接、使用、存储等诸多环节。因此，本阶段成立了由药剂科、无抽搐电休克治疗室、护理部、临床科室等多个部门人员组成的质量管理小组，共6人，其中组长1人，由护理部主任担任，负责全面协调改进事宜，推进质量管理小组活动进展；组员5人，包括MECT室主任、护士长各1人，药剂科副主任1人，病区护士长2人。见表1。

表1 活动小组分工

1.2.3 明确现状(clarify) 调查医院2018年6月份依托咪酯、氯化琥珀胆碱管理情况。2018年6月，涉及MECT相关高危药品的患者357例次，高危药品符合管理要求的256例次，合规率为71.71%。造成不符合规范的主要原因有退药不及时、病区储存不规范、调配发放时未落实双签字制度、无医嘱领药等。其中，前两项占80.41%,所以将前两项作为本次活动的改善重点。

1.2.4 原因分析（understand） 分别对退药不及时、储存不规范的原因进行分析，发现导致退药不及时的原因主要是流程复杂、护士知识缺乏、未按制度实施。导致存储不达标的原因主要是多人管理、分区及标识不明确。

1.2.5 方案选择（select） 根据找到的原因，质量管理小组人员运用头脑风暴方法，列出相应的对策，并最终确定了3个改进方案，分别为优化高危药品领取流程、将无抽搐电休克治疗使用高危药品进行集中管理、规范高危药品存储。

1.2.6 计划（plan） 本阶段明确了每个环节的责任部门、具体任务、完成时限等，并绘制了甘特图，用以控制质量管理小组的进展情况。

（1）流程改进：优化MECT室高危药品取药流程，去掉不必要的环节，使流程更加顺畅、科学。

（2）人员培训：由专业的医护人员进行相关培训，保证高危药品的使用、管理、存储符合规范。

（3）环境改进：提高高危药品存储要求，治疗室配备一定基数的药品，专人负责管理，保证每日治疗所需，提供单独的存放区域并粘贴警示标识，保证安全。

1.2.7 实施（do） 本阶段，将前面阶段制订的无抽搐电休克治疗所用高危药品领取流程、对高危药品进行集中管理、明确高危药品存放管理的监管要求3个方案进行实施，实施时间为2018年7—8月。①对全员进行高危药品使用、领取、存储及相关制度培训，增强管理意识，使每个人员都能正确、规范管理高危药品；②优化流程，经讨论决定依据每日治疗人次在无抽搐电休克治疗室配备一定基数的依托米酯、氯化琥珀胆碱这两种高危药品供治疗时使用。治疗时病房护士不再去药房领取治疗所需药品，直接将患者送到治疗室，省去了中间很多环节，减少意外事件的发生。治疗室护士每日治疗前及治疗后对配备基数药品数量进行交接，严格落实双人查对制度并记录。治疗时由书写护士核对医嘱并在电脑确认记账，治疗后由经过授权的护士根据MECT实施情况到药房取药，对基数药进行相应的补充，保证治疗所需；③依托咪酯、氯化琥珀胆碱实施专人、定时领取，每日16:30~17:30为领取时间，由无抽搐电休克治疗室高风险操作授权护士领取。药剂科制作了领药登记表，严格落实调配发放时双人核对及双签字制度；④无抽搐治疗室设置专区存放高危药品并规范了上述药品放置位置，每种高危药品使用单独抽屉存放，贴上醒目警示标识，提高风险意识，专人保管，每日查对登记[6]。⑤严格效期管理，对有效期在6个月内的药品在包装盒及安瓿上粘贴黄色警示标识，有效期在3个月内的药品粘贴红色警示标识，严格遵守先进先出的原则，以免药品过期造成患者损害及药品浪费。

1.2.8 检查（check） 调查FOCUS-PDCA后无抽搐电休克治疗室高危药品管理合规率、护士及患者满意度、不良事件发生率等情况。

1.2.9 处理（act） 将有效对策在全院正式实施，明确了无抽搐电休克治疗药品领取使用流程（见图2）及高危药品存储规范。

图2 改善后MECT室高危药品领取流程

1.3 观察指标

（1）高危药品合规率：合规率=符合高危药品管理要求患者例数/使用高危药品相关患者例数×100%，因为每位治疗患者所用高危药品数量是固定的，所以在此用患者例数进行比较。

（2）护士满意度调查表：按照自行设计的满意度问卷进行调查，共10个条目，每个条目采用4级评分，为非常满意、满意、基本满意、不满意，满意度=（非常满意+满意+基本满意）/10×100%，≥80%视为满意，<80%视为不满意。由护理部向临床科室护士发放满意度的调查问卷，当场回收。

（3）患者满意度调查表：按照自行设计的满意度问卷进行调查，共10个条目，每个条目采用4级评分，为非常满意、满意、基本满意、不满意，满意度=（非常满意+满意+基本满意）/10×100%，≥80%视为满意，<80%视为不满意。治疗结束后，由临床科室护士向患者发放满意度的调查问卷，让患者对所接受的服务进行评价并自行填写，当场回收。

（4）不良事件发生率：不良事件发生率=不良事件发生例数/总治疗例数×100%，不良事件包括发药错误、药品损坏、患者外走、患者暴力等事件。

1.4 统计学处理

采用SPSS22.0统计学软件对数据进行统计分析，计数资料组间率的比较使用χ2检验。检验水准α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实施前后无抽搐电休克治疗室高危药品合规率比较

实施FOCUS-PDCA管理模式后，高危药品管理合规率高于实施前，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 实施前后高危药品合规率比较

2.2 实施前后护士满意度比较

实施FOCUS-PDCA管理模式后，护士满意度明显高于实施前 ，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 实施前后护士满意度比较

2.3 实施前后患者满意度比较

实施FOCUS-PDCA管理模式后，患者满意度明显高于实施前 ，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 实施前后患者满意度比较

2.4 实施前后不良事件发生率比较

实施FOCUS-PDCA管理模式后，治疗过程中药品损坏、患者擅自离院及暴力攻击不良事件发生率明显低于实施前 ，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

表5 实施前后不良事件发生率比较

3 讨论

FOCUS-PDCA应用于无抽搐电休克治疗室高危药品管理中，有利于医院高危药品管理的规范化、科学化，减少高危药品风险事故的发生，不断提高高危药品管理质量。在具体实施过程中，有如下体会：

3.1 优化流程

在无抽搐电休克治疗室配备一定基数的依托咪酯、氯化琥珀胆碱两种高危药品，由无抽搐电休克治疗室统一管理、使用、严格交接。每日治疗结束，根据治疗例数由专人到药房领取相应数量的药品并与药师双人核对登记，病房将不用再领取和存储这两种高危药品。这样病房护士不用每日治疗前带领患者去药房领药，减轻了病房护士压力和工作量，节省了时间，提高了工作效率，护士有更多时间和精力照顾患者；护士满意度由89%提高到98%，患者满意度由88%提高到98%。满意度是评价临床护理工作成效的重要指标之一，也是衡量医疗机构整体服务质量和综合实力的重要指标[7]。

3.2 减少不良事件的发生

FOCUS-PDCA应用于无抽搐电休克治疗室高危药品管理中，减少了高危药品流动及流动过程中造成的丢失、损坏、伤害等风险；又减少了病房高危药品存放数量，提高了安全性[8]；患者治疗时，护士直接带领患者到治疗室进行治疗，省去了取药等候时间；由于精神疾病患者大部分缺乏自知力往往不配合治疗，这样就减少了等候过程中患者擅自离院、暴力攻击等意外事件的发生，不良事件发生率由6.72%下降到1.88%（P<0.05）。保证及时为患者提供治疗，有效控制患者症状，使患者早日康复。

3.3 提高护理质量

护理质量和安全是医院管理的核心和主题，把好了管理和使用关，及时发现高危药品管理中存在的问题，并实施有效的整改措施，不断提高高危药品管理质量[9]。应用科学的管理方法，使医院的高危药品管理工作由原来的经验管理向科学管理发展，有效提升医院安全，实现医疗质量及安全的持续改进[10]，将不安全因素降到了最低。真正为患者提供了安全、优质的护理服务。

综上所述，本管理方法的应用优化了高危药品领取流程，提高了管理效率[11]；明确了领取人员资质，落实了高危药品领取双人核对登记制度，规定了高危药品放置位置并粘贴了明显的警示标识[12]，使高危药品存储及使用更加规范。对提高患者满意度、减少医疗安全不良事件及医疗纠纷、提高医院声誉方面起到了重要作用[13]。