加味身痛逐瘀汤治疗肾虚血瘀型骨质疏松症腰背疼痛的效果分析

周世友，卢丽香*，张红参，唐乾利，黄锦益

（1. 右江民族医学院附属医院 药剂科，广西 百色 533000；2. 右江民族医学院附属医院 疼痛科，广西 百色 533000）

骨质疏松是一种全身性骨骼疾病，以单位容积中骨量减少、骨组织显微结构退化为特征，临床主要表现为骨痛、腰背疼痛和膝腰酸软等症状，患者骨脆性增加，容易发生骨折，严重影响患者身体健康和生活质量[1]。数据调查显示，我国40岁以上骨质疏松症患者高达1.1亿，随着老龄化进程的加剧，发病率呈逐年上升趋势[2]。目前临床多采用西药进行治疗，包括抑制骨吸收、促进骨形成以及促进骨矿化等药物[3]。然而，患者长期服药容易加重肝肾负担，限制其依从性并增加治疗风险。中医学中将骨质疏松症归属于“骨痿”“骨痹”“骨枯”等病名，多认为是由于肾虚精亏为本，结合气滞血瘀等因素所致[4]。中医研究认为[5]，骨质疏松症的主要特点为多虚多瘀、以瘀为标、以虚为本，虚瘀两者相互影响导致骨骼失养，脆性增加。因此，中医治疗主张益气补肾、养血健脾等固本之法，并注重活血行气、祛瘀止痛等祛邪之责，标本兼治。身痛逐瘀汤以黄芪、川芎、当归、牛膝、没药、羌活、地龙、甘草等为基础药，随证加减，具有活血行气、祛瘀通络、通痹止痛之功[6]。因此，本研究特将加味身痛逐瘀汤用于肾虚血瘀型骨质疏松症腰背疼痛患者，探讨其疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2018年11月至2019年11月医院收治的肾虚血瘀型骨质疏松症腰背疼痛患者98例，依照随机数表分为对照组和观察组。其中对照组：男21例，女28例，年龄52 ～ 78岁，平均（61.53 ± 9.27）岁，骨质疏松病程4 ～ 10年，平均（6.38 ± 1.51）年，腰背疼痛病程2 ～ 36个月，平均（13.72 ± 2.16）个月，均为原发性骨质疏松症；观察组：男23例，女26例，年龄50 ～ 77岁，平均（60.84 ± 9.03）岁，骨质疏松病程3 ～ 11年，平均（6.62 ± 1.64）年，腰背疼痛病程3 ～ 36个月，平均（14.05 ± 2.33）个月，均为原发性骨质疏松症，2组基本资料比较，差异无统计学意义（P> 0.05）。

纳入标准：符合骨质疏松诊断标准[7]；均经双能X线检查确诊为骨质疏松症；符合肾虚血瘀证型辨证，其中主症包括腰酸背痛、腰膝酸软，次症包括下肢抽筋、四肢乏力、目眩和耳鸣[8]；患者及家属均签署本研究知情同意书。

排除标准：近2周使用治疗骨质疏松症药物患者；合并糖尿病、原发性甲亢等影响骨代谢疾病的患者；心、肝、肾等重要脏器严重功能障碍患者；恶性肿瘤患者；内分泌疾病及免疫系统疾病、结缔组织疾病患者。

1.2 方法

对照组采用基础治疗，包括营养饮食、负重运动和抗阻运动、补充钙剂和维生素D、口服消炎止痛药物，并进行低频脉冲电磁场物理治疗，在此基础上另给予肌肉注射鲑鱼降钙素（批号：20031101，诺华制药有限公司），1次/d，50 IU/次，连用2周，之后2周改为隔天治疗，然后视患者病情逐步调整为每周治疗1次，疗程为3个月。

观察组在对照组的基础上给予加味身痛逐瘀汤治疗，其方药组成包括黄芪30 g，川芎、当归、牛膝、红花各15 g，桃仁、羌活、地龙、香附各10 g，没药、灵脂、甘草各6 g。随症加减：伴气血不足者加党参、白芍、生地、鸡血藤，伴肝肾亏损者加狗脊、杜仲、菟丝子、女贞子，伴腹胀纳呆者加神曲、陈皮，伴下肢麻木较甚者加乌蛇、全蝎、僵蚕，用水煎服，每日1剂，分早晚温服，连续治疗3个月。

1.3 观察指标

（1）治疗前与治疗3个月后2组患者肾虚血瘀证中医症状评分 主症包括腰酸背痛、腰膝酸软，次症包括下肢抽筋、四肢乏力、目眩和耳鸣，其中每项主症0 ～ 6分，每项次症0 ～ 3分，计算主症和次症评分总和，评分越高表示症状越严重。

（2）治疗前与治疗3个月后2组患者骨质疏松症腰背疼痛评分 以参考文献[9]为标准，按照负重疼痛、活动疼痛、休息痛、运动受限、服药止痛依次评为1 ～ 5分，每级又分为轻、中、重，依次记为1 ～ 3分，每级积分乘以各级程度积分为最终评分，最高分为15分，评分越高表示疼痛越严重。

（3）治疗前与治疗3个月后2组患者骨密度值比较 采用Hologic双能X线骨密度仪（美国，豪洛捷）测量2组患者腰椎L2～4（L2～ L4取平均值）、股骨颈和Ward’s三角处部位骨密度值。

（4）2组患者临床疗效 以参考文献[10]为标准，显效：中医临床症状、体征消失，中医症状评分减少70%以上，腰背疼痛彻底消失；有效：中医临床症状、体征明显改善，中医症状评分减少30% ～70%，腰背疼痛明显缓解；无效：中医临床症状、体征无改善甚至加重，中医症状评分减少低于30%，腰背疼痛无缓解趋势。统计总有效率，即显效例数百分比与有效例数百分比之和。

（5）2组患者不良反应 鲑鱼降钙素不良反应包括恶心、呕吐、头晕等，加味身痛逐瘀汤不良反应包括发热、肌肉酸痛、恶心等。

1.4 统计学方法

用SPSS 26.0软件进行数据分析。计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验。计数资料用例与百分数[n（%）]表示，用χ2检验或秩和检验。以P< 0.05为差异具有统计学意义。

2 结果与分析

2.1 治疗前与治疗3个月后2组患者肾虚血瘀证中医症状评分

治疗前2组患者肾虚血瘀证中医症状评分差异无统计学意义（P> 0.05），治疗3个月后，2组患者肾虚血瘀证中医症状评分均降低（P< 0.05），且观察组降低值更多（P< 0.05），见表1。

表1 治疗前与治疗3个月后2组患者肾虚血瘀证中医症状评分（分，±s）Tab. 1 TCM symptom scores of the 2 groups of patients with kidney deficiency and blood stasis before treatment and 3 months after treatment （scores, ±s）

表1 治疗前与治疗3个月后2组患者肾虚血瘀证中医症状评分（分，±s）Tab. 1 TCM symptom scores of the 2 groups of patients with kidney deficiency and blood stasis before treatment and 3 months after treatment （scores, ±s）

d ± sd 配对t P主症/分 观察组 49 10.25 ± 1.71 2.06 ± 0.34 8.19 ± 1.56 32.883 0.000对照组 49 10.37 ± 1.73 2.83 ± 0.40 7.54 ± 1.20 29.724 0.000 t 0.345 10.267 2.312 P 0.731 0.000 0.023次症/分 观察组 49 8.74 ± 1.46 1.39 ± 0.25 7.35 ± 1.20 34.734 0.000对照组 49 8.81 ± 1.47 2.58 ± 0.28 6.42 ± 1.13 29.143 0.000 t 0.237 22.192 3.950 P 0.814 0.000 0.000总评分/分 观察组 49 18.99 ± 3.16 3.45 ± 0.57 15.54 ± 2.01 33.877 0.000对照组 49 19.18 ± 3.18 6.41 ± 0.95 12.77 ± 2.12 26.934 0.000 t 0.297 18.702 6.637 P 0.767 0.000 0.000指标 组别 n 治疗前 治疗后

2.2 治疗前与治疗3个月后2组患者骨质疏松症腰背疼痛评分

治疗3个月后，2组患者骨质疏松症腰背疼痛评分均降低（P< 0.05），且观察组降低值更多（P<0.05），见表2。

表2 治疗前与治疗3个月后2组患者骨质疏松症腰背疼痛评分（分，±s）Tab. 2 Score of low back pain before treatment and 3 months after treatment for 2 groups of patients with osteoporosis （scores, ±s）

表2 治疗前与治疗3个月后2组患者骨质疏松症腰背疼痛评分（分，±s）Tab. 2 Score of low back pain before treatment and 3 months after treatment for 2 groups of patients with osteoporosis （scores, ±s）

骨质疏松症腰背疼痛 组别 n 治疗前 治疗后d ± sd 配对t P评分/分 观察组 49 8.49 ± 1.42 1.36 ± 0.23 7.13 ± 1.55 34.696 0.000对照组 49 8.57 ± 1.43 2.04 ± 0.34 6.53 ± 1.24 31.098 0.000 t 0.278 11.596 2.116 P 0.782 0.000 0.037

2.3 治疗前与治疗3个月后2组患者骨密度值比较

治疗3个月后，2组患者腰椎L2～4、股骨颈和Ward’s三角处各部位骨密度值均升高（P< 0.05），且观察组增加值均更多（P< 0.05），见表3。

表3 治疗前与治疗3个月后2组患者骨密度值比较（g/cm2，±s）Tab. 3 Comparison of bone mineral density between the 2 groups before treatment and after 3 months of treatment （g/cm2，±s）

表3 治疗前与治疗3个月后2组患者骨密度值比较（g/cm2，±s）Tab. 3 Comparison of bone mineral density between the 2 groups before treatment and after 3 months of treatment （g/cm2，±s）

d ± sd 配对t P腰椎L2 ～ 4/（g/cm2） 观察组 49 0.685 ± 0.114 0.836 ± 0.139 0.151 ± 0.010 5.880 0.000对照组 49 0.677 ± 0.112 0.764 ± 0.127 0.087 ± 0.009 3.597 0.001 t 0.350 2.677 33.300 P 0.727 0.009 0.000股骨颈/（g/cm2） 观察组 49 0.726 ± 0.121 0.854 ± 0.142 0.128 ± 0.012 4.803 0.000对照组 49 0.719 ± 0.119 0.788 ± 0.131 0.069 ± 0.008 2.729 0.008 t 0.289 2.391 28.636 P 0.773 0.019 0.000 Ward's三角处/（g/cm2） 观察组 49 0.581 ± 0.097 0.663 ± 0.111 0.082 ± 0.010 3.894 0.000对照组 49 0.574 ± 0.096 0.615 ± 0.102 0.041 ± 0.007 2.049 0.043指标 组别 n 治疗前 治疗后t 0.359 2.229 23.512 P 0.720 0.028 0.000

2.4 2组患者临床疗效

2组患者临床疗效等级分布比较，差异具有统计学意义（P< 0.05），观察组总有效率高于对照组（P< 0.05），见表4。

表4 2组患者临床疗效[n(%)]Tab. 4 Comparison of clinical efficacy between the 2 groups[n(%)]

2.5 2组患者不良反应

治疗期间观察组有2例发热，2例肌肉酸痛，不良反应发生率为8.16%（4/49），对照组有1例恶心，不良反应发生率为2.04%（1/49），2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（校正χ2= 0.843，P=0.359）。

3 讨论

中医研究表明[11]，骨质疏松发病的主要原因为肾气不足、筋骨失养、气滞血瘀，患者脾肾两虚导致整体机能减退，精微气血运行不畅，瘀阻脉络，进一步加重脾肾亏虚，骨失所养，生髓之源，从而加速骨质疏松的发生。中医强调以补肾填精为本，重视调畅气血，终达防病治病之效[12]。

本研究结果显示，治疗3个月后，2组患者肾虚血瘀证中医症状评分与腰背痛疼评分均降低，且观察组更低，腰椎L2～4、股骨颈和Ward's三角处各部位骨密度值均升高，且观察组更高，且观察组总有效率高于对照组，提示加味身痛逐瘀汤能够改善肾虚血瘀症状，减轻患者疼痛，增加骨密度，临床疗效确切。加味身痛逐瘀汤由黄芪、川芎、当归、牛膝、桃仁、羌活等药物组成，方中以黄芪、川芎为君药，有补肾益精，养血健筋骨之效，以没药为臣药，有善通十二经脉，活血止痛之效，菟丝子为佐药，有滋补肝肾之效，羌活和地龙为使药，羌活祛风胜湿，缓解筋脉拘挛，地龙舒筋利血脉，能引诸药直达病所，甘草调和诸药，全方诸药配伍，共奏补肾益阳、生精益髓、强健筋骨之效[13]。现代药理学研究发现，加味身痛逐瘀汤通过多种药物协同作用，可改善血流流变性，抑制破骨细胞增殖，刺激成骨细胞生长，增加骨密度，提高骨强度。桃仁、红花可通过改善血流流变学和微循环调节体内相关激素的表达，抑制骨吸收，刺激成骨细胞增殖，促进骨形成，提高骨密度[14-15]。牛膝重度三萜皂苷类成分可抑制破骨细胞形成，且牛膝不同炮制品均有一定程度的镇痛作用[16]。因此，加味身痛逐瘀汤用于治疗肾虚血瘀型骨质疏松症腰背疼痛患者可有效改善临床症状，增加骨密度，缓解患者疼痛，具有较高的应用价值。

本研究结果显示，2组不良反应发生率差异无统计学意义，提示加味身痛逐瘀汤不会明显增加药物不良反应。加味身痛逐瘀汤能够有效改善肾虚血瘀证，促进骨形成，减轻腰背疼痛，且用药安全。

4 结论

加味身痛逐瘀汤在遵循中医辨证论治和整体观念的思想下，能有效改善肾虚血瘀证患者骨质疏松症腰背疼痛，提高患者生活质量，临床论治中，需根据患者病情灵活运用，按照规定剂量合理配伍。限于样本量及随访时间等因素限制，本研究结论尚需大样本、高质量的临床研究予以验证，此外，加味身痛逐瘀汤治疗肾虚血瘀型骨质疏松症腰背疼痛的具体作用机制亦有待于进一步研究。