翁沥通胶囊联合西药治疗慢性前列腺炎合并前列腺增生疗效观察

赵豫波,刘萃龙,王希友,王 毅,谢常亮,张 川,金一鹏,陈安龙

(解放军总医院第六医学中心,北京 100048)

慢性前列腺炎和前列腺增生都是成年男性的常见的疾病，可以影响各个年龄段的成年男性[1]。其中慢性前列腺炎在我国约占泌尿外科门诊患者总数的8%～25%[2]。前列腺增生是引起中老年男性排尿障碍最常见的疾病，是全球泌尿外科临床最常见的疾病之一。前列腺增生与慢性前列腺炎之间存在相互诱导的关系，前列腺增生引起前列腺导管机械性梗阻，妨碍前列腺液正常排出，引起慢性无菌性炎症，同时前列腺炎的存在刺激局部释放生长因子，促进前列腺细胞增殖分化，导致前列腺增生[3-4]。对于慢性前列腺炎合并前列腺增生的患者需要同时对两种疾病进行积极治疗[5]。本研究观察了翁沥通胶囊联合西药常规治疗中老年慢性前列腺炎合并前列腺增生患者的疗效，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1纳入标准 ①年龄≥45岁，能坚持随访6个月者；②初次就诊时血清总前列腺特异抗原(总PSA)处于灰区(4～10 ng/mL)；③直肠指诊及前列腺MRI明确除外前列腺癌；④依据《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2014版》相关标准诊断[6]为慢性前列腺炎合并前列腺增生；⑤未服用过5α还原酶抑制剂。

1.2排除标准 ①就诊时患急性细菌性前列腺炎、急性尿潴留、泌尿系感染者；②1周内行前列腺按摩，48 h内行直肠指检、膀胱镜检查、导尿等操作者；③研究过程中应用其他相关药物者。

1.3一般资料 选取2013年1月—2020年1月在解放军总医院第六医学中心就诊的中老年慢性前列腺炎合并前列腺增生患者157例，按治疗方案不同分为2组：治疗组76例，年龄45～78(65.9±6.0)岁，病程3～10(5.21±1.09)年。对照组81例，年龄46～76(65.2±6.1)岁，病程3～10(5.05±1.26)年。2组年龄、病程比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。本研究符合《赫尔辛基宣言》相关伦理要求。

1.4治疗方法 对照组：左氧氟沙星片[第一三共制药(北京)有限公司，国药准字H20000655，规格：0.5 g/片]每次0.5 g口服，每日1次;盐酸坦索罗辛缓释胶囊(安斯泰来制药中国有限公司，国药准字H20000681，规格：0.2 mg/粒)每次0.2 mg口服，每日1次。治疗组：左氧氟沙星片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊用法同对照组，同时口服翁沥通胶囊(吉林省华威药业有限公司，国药准字Z20043767，规格：0.4 g/粒)，1.2 g/次，2次/d。2组均口服左氟沙星片4周，盐酸坦索罗辛缓释胶囊和翁沥通胶囊口服6个月。

1.5观察指标 ①于初诊时和治疗3个月、6个月后对患者进行慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)[7]，包括疼痛、排尿、严重程度、生活质量4个方面，分值越大则病情越严重。②于初诊时和治疗3个月、6个月后采集2组患者肘正中静脉血4 mL，运用放射免疫法测定血清总PSA、PSA密度，计算游离PSA/总PSA比值。③于初诊时进行MRI平扫+DWI影像学检查，记录初诊时存在PIRADS评分1～3分的异常信号的例数，治疗6个月后复查，记录PIRADS评分异常降低例数。

1.6统计学方法 本研究所有数据录入SPSS 24.0软件进行分析。计数资料以例(%)表示，组间比较行2检验；计量资料呈正态分布，以表示，组间比较进行独立样本t检验，组内比较进行配对t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.12组NIH-CPSI评分比较 初诊时，2组NIH-CPSI评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗3个月、6个月后，2组NIH-CPSI评分均明显降低(P均<0.05)，且治疗6个月后低于治疗3个月后(P均<0.05)；与对照组比较，治疗组治疗3个月、6个月后NIH-CPSI评分均更低(P均<0.05)。见表1。

表1 2组慢性前列腺炎合并前列腺增生患者治疗前后NIH-CPSI评分比较分)

2.22组血清指标比较 初诊时，2组血清总PSA、PSA密度、游离PSA/总PSA比值比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗3个月、6个月后，治疗组血清总PSA、PSA密度均明显低于治疗前及同期对照组(P均<0.05)，游离PSA/总PSA比值明显高于治疗前及同期对照组(P均<0.05)，且治疗6个月后各指标均明显低于同组治疗3个月后(P均<0.05)；对照组仅治疗6个月后PSA密度明显降低(P<0.05)。见表2。

表2 2组慢性前列腺炎合并前列腺增生患者治疗前后血清总PSA、PSA密度、游离PSA/总PSA比值比较

2.32组前列腺影像学结果比较 治疗组76例患者初诊时有49例(64.5%)、对照组81例患者初诊时有49例(60.5%)在前列腺MRI平扫+DWI影像中发现存在PIRADS评分1～3分的异常信号，2组初诊阳性率比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗6个月后，治疗组67.3%(33/49)的患者PIRADS评分较初诊时降低，对照组42.9%(21/49)患者PIRADS评分较初诊时降低，治疗组PIRADS评分降低率明显高于对照组(P<0.05)。

3 讨 论

慢性前列腺炎是成年男性的常见病之一，严重影响患者的生活质量，同时其庞大的患者人群和高昂的医疗费用给公共卫生事业造成了巨大的经济负担[8]。前列腺炎、前列腺增生二者间存在一定的联系，前者可促使炎症细胞、淋巴细胞向炎症部分聚集，分泌大量的炎症递质和生长因子，进一步刺激前列腺细胞增殖，抑制前列腺细胞凋亡，导致前列腺增生的发生[9]。后者能引起前列腺导管梗阻、扩张等，造成导管壁缺血性损伤，进一步诱发无菌性炎症和感染，导致前列腺炎的发生[10]。

左氧氟沙星是临床常用的广谱抗菌药物，对前列腺具有良好的亲和力，能透过类脂膜提高局部血药浓度，发挥良好的抗菌作用[11]。坦索罗辛是α1肾上腺素受体阻断剂，能选择性阻断前列腺相关受体结合，促使前列腺平滑肌松弛，显著改善排尿困难症状[12]。二者联合治疗虽可减轻慢性前列腺炎合并前列腺增生患者的临床症状，但停药后病情易反复。

中医认为，慢性前列腺炎属于“劳淋”“精浊”的范畴，主要病机为湿热瘀滞，精室瘀阻，引起会阴部疼痛不适，导致尿频、尿急、涩滞、下腹胀痛等[13]。翁沥通胶囊是纯天然中药制剂,由薏苡仁、浙贝母、川木通、旋覆花、黄芪、甘草等组成，具有清热利湿、散结祛瘀的功效。相关研究证实，翁沥通胶囊能降低前列腺液中白细胞计数，减轻炎症细胞浸润，抑制纤维母细胞增殖，可有效治疗前列腺炎[14-15]。王德军等[16]报道，翁沥通胶囊能消除前列腺充血、水肿，抑制炎症反应，增加前列腺液中卵磷脂小体。

NIH-CPSI评分是经临床实践证实能量化慢性前列腺炎症状的较好指标，也是目前临床应用最为广泛的方法。本研究结果显示，治疗组治疗3个月、6个月后的NIH-CPSI评分均低于对照组。说明在左氧氟沙星和盐酸坦索罗辛治疗基础上联合应用翁沥通胶囊可提高治疗效果。

PSA 作为一种前列腺上皮细胞产生并分泌的丝氨酸蛋白酶，具有良好的组织特异性，正常情况下，PSA几乎全部分泌到精液内[17]。当存在组织学炎症时，前列腺组织的结构屏障同样会受到损坏，外周血液中的PSA水平会升高[18]。本研究结果显示，治疗后治疗组血清总PSA、PSA密度明显低于对照组，游离PSA/总PSA比值高于对照组。说明翁沥通胶囊可有效调节慢性前列腺炎合并前列腺增生患者PSA的分泌，对控制病情具有积极意义。

MRI是前列腺疾病的重要影像学检查方法，有助于指导前列腺炎的临床治疗[19]。部分前列腺炎患者因大量炎症细胞聚集，细胞密度升高，使水分子扩散受限，亦可导致DWI呈高信号[20]。MRI联合DWI影像学检测在评估慢性前列腺炎合并前列腺增生的病情和疗效转归方面具有积极意义[21]。本研究结果显示，治疗组PIRADS评分较初诊时降低率明显高于对照组，从影像学角度客观证实翁沥通胶囊治疗慢性前列腺炎合并前列腺增生疗效确切。

综上所述，翁沥通胶囊联合西药治疗慢性前列腺炎合并前列腺增生患者不仅可明显改善患者症状，而且可降低PSA，促进MRI异常表现恢复正常。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。