杞菊地黄丸辅助治疗2型糖尿病合并H型高血压老年患者的临床疗效

陈 晓

[常熟市中医院 （常熟市新区医院），江苏苏州 215500]

糖尿病是蔓延全球的一类慢性病，其中以2型糖尿病 （T2DM）最为常见与高发。此病患者的机体处于高糖状态，病情会侵犯多组织器官，易引发各类严重合并症。高血压疾病是被循证医学证实的可致心脑血管病的独立危险因素，致残致死率高；我国高血压人群中，H型高血压占据70%，此类人群普遍机体同型半胱氨酸 （Hcy）超出正常值[1]。临床证实，H型高血压患者易合并心脑血管病，预后更不容乐观[2]。二甲双胍为双胍类药物，一直被应用于T2DM疾病的治疗领域，因其疗效确切以及对T2DM患者的并发症与预后可以有效控制，被临床广泛使用。氨氯地平作为一类血管紧张素转化酶抑制剂，可有效减压，药效维持时间长，能够降低心血管事件发生风险，为现今临床推荐的理想降压药之一。为进一步促进疗效升级，改善患者预后，一些学者提倡在常规西药治疗基础上加用中药行联合治疗。杞菊地黄丸为一类中成药，具备降压降糖之效，但临床关于此药用于T2DM合并H型高血压老年患者中的疗效报道鲜见。基于此，本研究就杞菊地黄丸辅助治疗T2DM合并H型高血压患者的临床效果进行研究，详见如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入常熟市中医院2018年1月至2019年12月确诊T2DM合并H型高血压的80例老年患者作为研究样本，采用随机数字表法分为对照组和试验组，每组各40例。其中，对照组男性19例，女性21例；年龄62～73岁，平均年龄 （67.67±4.91）岁；病程3～17年，平均病程 （8.93±2.43）年。试验组男性23例，女性17例；年龄61～75岁，平均年龄 （68.72±5.06）岁；病程4～19年，平均病程 （9.02±2.58）年。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。本研究已上报常熟市中医院医学伦理委员会且获得批准，知晓本次研究内容并自愿被纳入组，签署同意书。纳入标准：①确诊为T2DM[3]合并H型高血压[4]；②全程配合研究；③可耐受相应治疗者。排除标准：①控糖药物口服治疗（ 尝试多药联用、适当加大剂量）效果不显著，患者糖化血红蛋白（ HbA1c）仍＞7%，需要接受外源性胰岛素给药治疗者；②合并酮症酸中毒者；③合并严重脏器疾病者；④认知功能障碍或精神类疾病者；⑤严重全身性感染者。

1.2 方法 对照组：①盐酸二甲双胍缓释片（ 悦康药业集团股份有限公司，国药准字H20051289，规格：0.5 g/片）口服，1 000 mg/次，2次 /d。②苯磺酸氨氯地平片（ 国药集团容生制药有限公司，国药准字H20113236，规格：5 mg/片）口服，10 mg/次，清晨顿服。③叶酸片（ 上海新黄河制药有限公司，国药准字H31020147，规格：5 mg/片）口服，10 mg/次，清晨顿服。连续用药2个月。试验组：①盐酸二甲双胍缓释片、苯磺酸氨氯地平片、叶酸片用法用量同对照组。②杞菊地黄丸，主要成分：枸杞、杭菊花、熟地黄、山药、丹皮、茯苓、山茱萸、泽泻 ，（湖北瑞华制药有限责任公司，国药准字Z20174046，规格：每8丸相当于原药材3 g）口服，9 g/次，2次/d。连续用药2个月。

1.3 观察指标 ①疾病相关生化指标：分别于患者治疗前后采其空腹静脉血5 mL，经全自动生化分析仪（ 西门子，德国，型号：AVDIA2400）检测患者的 HbA1c、FPG、2 h PBG、Hcy水 平。 ② 血 压：SBP、DBP。③疗效。优：经治疗，患者的血糖各项指标恢复正常，DBP恢复正常水平，或降幅超10 mm Hg（ 1 mm Hg=0.133 kPa），Hcy水平改善超50%；良：经治疗，患者的血糖各项指标改善70%以上，DBP恢复正常水平，或降幅在10 mm Hg内，而SBP降幅超20 mm Hg，Hcy水平改善超25%；差：经治疗，但疗效表现不达优、良标准，甚至恶化。总优良率= （优+良）例数/总例数×100%。④不良反应：包括恶心呕吐、便秘、肝功能异常。

1.4 统计学处理 经SPSS 21.0统计软件处理所得数据，计数资料用[例 （%）]表示，行χ2检验；计量资料用 （）表示，行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者与疾病相关的生化指标比较 用药前，两组疾病相关生化指标水平比较，差异无统计学意义 （P ＞0.05）；用药后，试验组HbA1c、FPG、2 h PBG、Hcy水平均低于对照组，且两组生化指标均优于用药前，差异有统计学意义 （P＜0.05），见表1。

2.2 两组患者血压比较 用药前，两组血压水平比较，差异无统计学意义 （P＞0.05）；用药后，试验组SBP、DBP水平均低于对照组，且两组血压指标均优于用药前，差异有统计学意义 （P＜0.05），见表2。

2.3 两组患者疗效比较 试验组治疗总优良率高于对照组，差异有统计学意义 （P＜0.05），见表3。

2.4 两组不良反应比较 两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义 （P＞0.05），见表4。

3 讨论

分析本次研究结果，用药后，试验组血糖、血压、Hcy水平均低于对照组，治疗总优良率高于对照组。提示在二甲双胍+氨氯地平常规给药基础上联用杞菊地黄丸，可进一步发挥降压、控糖、改善Hcy水平的功效，进而帮助试验组获取更佳疗效。都佳蕴等[5]研究证实了杞菊地黄丸治疗高血压，对患者SBP、DBP的改善功效，治疗有效率较之西药单一治疗更高。张亚丽等[6]在西药基础上加用杞菊地黄丸治疗早期糖尿病肾病，其治疗有效率86.11%大于单一西药治疗有效率的61.11%，患者的血糖指标改善显著，认为杞菊地黄丸对高血糖同样有显著治疗价值。本次研究结果与上述研究结果基本一致。分析原因：①二甲双胍属于双胍类降糖药，其可延缓胃肠道过量葡萄糖摄入的问题，抗肝糖异生，推动糖原与脂肪合成，改善机体胰岛素敏感性。②氨氯地平属于二氢吡啶类降压药，药效维持时间长，可经由阻滞L型钙离子通道、扩张外周血管机制，实现长效降压目的。药物可下调外周血管助力，改善血管平滑肌状态，控压效果优[7]。试验组整体疗效进一步提升，这一结果与唐今尧等[8]研究保持一致。分析原因如下：杞菊地黄丸主要成分有枸杞、杭菊花、熟地黄、山药、丹皮、茯苓、山茱萸、泽泻。枸杞与杭菊花为君药，可益补肝肾；丹皮、茯苓、泽泻健脾渗湿；熟地黄清热凉血、养阴生津；山药益补脾胃，为滋补之材，可预防脂肪沉积，维持血管弹性；山茱萸益肾固精，可降糖降脂、抗菌消炎、抗氧化。诸药合奏滋阴养血、益肾填精、平衡阴阳之能。联合西药，发挥协同作用，促疗效升效。而两组不良反应方面，本研究并未统计出显著差异，认为杞菊地黄丸给药安全性高，值得采取中西医联合治疗方案。本次研究不良反应集中于肝功能异常与胃肠不适，后期通过保肝护胃治疗，均得到好转。

表1 两组患者与疾病相关的生化指标比较 （）

表1 两组患者与疾病相关的生化指标比较 （）

注：与本组用药前相比，*P＜0.05。

组别 HbA1c （%） FPG （mmol/L） 2 h PBG （mmol/L） Hcy （μmol/L）用药前 用药后 用药前 用药后 用药前 用药后 用药前 用药后试验组 （n=40） 8.56±1.24 6.85±0.57* 10.14±1.48 7.13±0.84* 13.62±2.16 8.11±0.67* 19.84±2.36 12.06±1.88*对照组 （n=40） 8.63±1.29 7.61±0.69* 10.36±1.50 8.62±1.07* 13.80±2.37 9.08±0.79* 19.97±2.46 14.12±2.03*t 0.247 5.371 0.660 6.927 0.355 5.922 0.241 4.709 P 0.805 0.001 0.511 0.001 0.724 0.001 0.810 0.001

表2 两组患者血压比较 （，mm Hg）

表2 两组患者血压比较 （，mm Hg）

注：与本组用药前相比，*P＜0.05。

DBP用药前 用药后 用药前 用药后试验组 （n=40） 158.61±9.31 131.08±7.15* 98.61±6.52 81.36±4.81*对照组 （n=40） 159.64±9.82 142.69±8.33* 98.94±6.83 88.65±5.72*t 0.481 6.689 0.221 6.169 P 0.632 0.001 0.826 0.001组别 SBP

表3 两组患者疗效比较[例 （%）]

表4 两组患者不良反应比较[例 （%）]

综上，杞菊地黄丸辅助治疗T2DM合并H型高血压，可显著改善患者血糖与血压，控制Hcy水平，整体疗效确切。