自拟益肾汤联合西药治疗糖尿病肾病45 例临床观察

丁玉忠，韩丽英

（武威市中医医院，甘肃武威 733000）

糖尿病肾病（diabetic nephropathy，以下简称DN）是糖尿病患者病程进展中常见的微血管并发症，临床主要表现为蛋白尿、血压升高、肾小球滤过率降低等[1]。DN 发病机制复杂，临床上尚缺乏治疗的特效药物。目前，DN 的西医治疗主要以降糖、调脂、降压为主，但DN 早期往往缺乏典型表现，容易延误病情。中医治疗采用辨证结合，重视微观辨证，在早期进行干预，可以有效提高治疗的有效率。多项研究表明，采用中西医联合用药可以提高DN 治疗的有效率和安全性[2-3]。坎地沙坦酯片是血管紧张素受体拮抗剂，可选择性抑制血管紧张素ⅡAT1 受体，改善肾内血流动力学和肾小球滤过率，减少尿蛋白排出，临床常用于DN 患者的治疗[4]。本研究观察自拟益肾汤联合坎地沙坦酯片治疗糖尿病肾病的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019 年1 月到2020 年1 月在医院治疗的DN 患者90 例，按照随机数字法将患者分为对照组与观察组各45 例，对照组男性25 例，女性20例，年龄33～68 岁，平均年龄（52.47±6.63）岁，mogensen分期[5]Ⅰ期19 例，Ⅱ期16 例，Ⅲ期10 例；观察组男性23 例，女22 例，年龄35～67 岁，平均（53.08±7.12）岁，mogensen 分期Ⅰ期17 例，Ⅱ期14 例，Ⅲ期14 例。2 组患者性别、年龄、mogensen 分期等一般资料比较差异统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

依据《肾脏病学》（3 版）[6]制订，患者有明确的糖尿病病史，有持续性蛋白尿，连续2 次24h 尿蛋白检测＞0.5g。

1.2.2 中医诊断标准

依据《糖尿病肾病中医防治指南》[7]制订，患者有明确的消渴病史，有尿频、尿浊、夜尿增多、尿中泡沫增多及腰痛、全身尤其是下肢浮肿等症。

1.3 纳入标准

（1）符合糖尿病肾病西医、中医诊断标准者；（2）mogensen 分期为Ⅰ-Ⅲ期者；（3）本次研究经我院医学伦理委员会审核通过，患者或家属充分知晓研究方案，并签署治疗知情同意书。

1.4 排除标准

（1）合并有心脑血管、肝肾功能、免疫功能或血液系统等严重障碍者；（2）曾有过敏体质或对本次治疗中药、西药过敏者；（3）处于妊娠期或哺乳期及备孕者。

1.5 治疗方法

2 组患者入院后均嘱其低蛋白饮食，口服降糖药或皮下注射胰岛素控制血糖等基础治疗。

1.5.1 对照组

在常规治疗的基础上，口服坎地沙坦酯片（生产厂家：广州白云山天心制药有限公司，生产批号：201804，规格：4mg/片），4mg/次，1 次/d，持续治疗8 周。

1.5.2 观察组

在对照组治疗的基础给予自拟益肾汤，组方：党参25g，黄芪（炙）25g，葛根15g，当归15g，桑螵蛸15g，川芎15g，山药15g，金樱子15g，丹参15g，羌活10g，独活10g，升麻10g，白术10g，防风10g，甘草（炙）10g。以上中药由我院中药房提供，每剂水煎500mL，分早晚2 次饭后0.5h 温服，1 剂/d，2 周为1个疗程，共治4 个疗程。

1.6 观察指标

对2 组患者治疗前后空腹血糖（FBG）和餐后2h 血糖（2hBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、尿白蛋白排泄率（UAER）等指标进行检测并记录，除FBG 和2hBG 在我科检测外，其余指标检测均由我院检验科执行，试剂及检测仪器均由我院检验科提供，严格执行相关检测标准及规定。

1.7 疗效判定

参照中国中医药学会糖尿病（消渴病）专业委员会制定的相关标准进行疗效评定。（1）对患者中医症状分级量化评分，主症分别记为0、2、4、6 分，次症分别记为0、1、2、3 分，证候积分为各症状评分之和，证候积分下降≥95%，表示临床控制；70%≤证候积分下降＜95%，表示显效；30%≤证候积分下降＜70%，表示有效；证候积分下降＜30%，表示无效；（2）依据UAER 评定临床疗效，UAER＜30mg/24h，肾功能正常，表示临床控制；UAER 下降≥50%，肾功能正常，表示显效；UAER 下降≥20%，肾功能正常或基本正常（与正常值相差不超过15%），表示有效；各项指标均达不到以上标准，表示无效。总有效率=（每组例数-无效例数）/每组例数×100%。

1.8 统计学处理

本次研究采用SPSS 19.0 统计软件进行数据分析，计数资料均以率(%)表示，分类资料比较采用χ2检验，等级资料比较采用U 检验；计量资料以均数±标准差()表示，组间差异性比较采用t 检验，组内不同时间点比较采用配对t 检验，以上差异比较以P＜0.05 表示具有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者中医症候疗效

治疗结束后，经统计分析显示，观察组患者中医症候疗效总有效率为75.56%，对照组为91.11%，2 组患者中医证候疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 2 组患者中医症候疗效比较[例(%)]

2.2 2 组患者临床疗效比较

治疗后结果显示，观察组临床疗效总有效率为95.56%，对照组为82.22%，2 组患者临床疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 2 组患者临床疗效比较[例(%)]

2.3 2 组患者血清FBG、2hBG 和HbA1c 比较

治疗结束后，2 组患者血清FBG、2hBG 和HbA1c与治疗前相比，均有下降，且观察组治疗FBG、2hBG和HbA1c下降水平显著低于对照组，差异比较有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 2 组患者血清FBG、2hBG 和HbA1c 水平比较()

表3 2 组患者血清FBG、2hBG 和HbA1c 水平比较()

注：◆表示与治疗前相比，P＜0.05。

2.4 2 组患者UAER、血清Scr 和BUN 比较

治疗结束后，2 组患者UAER、血清Scr 和BUN与治疗前相比，均有下降，且观察组治疗UAER、血清Scr 和BUN 下降水平显著低于对照组，差异比较有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 2 组患者UAER 和血清Scr、BUN 水平比较()

表4 2 组患者UAER 和血清Scr、BUN 水平比较()

注：◆表示与治疗前相比，P＜0.05。

3 讨论

依据现代医学对糖尿病肾病理解与认识，本病在祖国中医学属“消渴”范畴。中医认为其主要病机为阴虚燥热而致气血两虚，主要病位在脾肾，应以健脾、益肾为法，以复其运化、升清、散精之能[8]。本研究采用自拟益肾汤治疗，方中以党参、黄芪为君药，其中黄芪味甘，微温，归脾、肺经，能利水消肿、补气升阳，党参味甘亦入脾肺二经，能补中益气，和胃生津，且与黄芪同用，可补脾益气、助运化、敛脾精、止消渴[9]；防风、羌活、独活为臣药，与君药配伍，可使之升清阳之力更盛。方中当归、川芎、丹参俱为活血化瘀之品，现代药理学研究显示其具有调节心血管系统、抗血小板聚集、调节免疫反应等药理作用[10-12]。坎地沙坦酯片是血管紧张素受体拮抗剂，可特异性阻断AT1 受体，而对AT2 受体和血管紧张素转化酶几乎无作用，避免了咳嗽、血管神经性水肿等副作用[13]。因此，本次研究采用自拟益肾汤联合坎地沙坦酯片治疗后认为，二者联合治疗可以改善DN 患者的肾功能和临床治疗的有效率，表明自拟益肾汤联合坎地沙坦酯片治疗DN 具有良好的临床疗效。

DN 是由于糖尿病患者糖代谢引起的肾功能下降，肾小球滤过率降低，继而出现明显的蛋白尿、血尿，诱发肾小管萎缩及肾间质纤维化等，最终导致肾功能衰竭[14]。FBG、2hBG、HbA1c是目前常用的糖尿病的观察指标，三者联合诊断稳定性好，重复性高。本次研究认为，自拟益肾汤联合坎地沙坦酯片治疗可以显著降低DN 患者血清FBG、2hBG 和HbA1c水平，改善机体糖代谢。SCr 和BUN 的代谢途径为经肾小球滤过排出体外，血SCr 和BUN 浓度与肾功能直接相关，能较准确的反应肾脏功能的指标，当肾功能障碍，肾小球滤过率降低时，血SCr 和BUN 浓度就会升高。尿液中尿蛋白的含量常用于鉴别及判定肾小球的损害程度，当血液中的大量蛋白质进入肾小管时，引起肾小管细胞及肾小球的损伤，从而导致肾功能出现障碍，另外尿液中大量的尿蛋白还可以可直接损害肾小球系膜细胞，加重肾脏的损伤。本次研究认为，自拟益肾汤联合坎地沙坦酯片治疗可以显著降低DN 患者血清SCr、BUN 浓度以及24h尿白蛋白排泄率，可以降低DN 患者血糖水平和改善肾功能。

综上所述，自拟益肾汤联合坎地沙坦酯片治疗糖尿病肾病，可以降低患者空腹及餐后2h 血糖水平，能降低血清SCr、BUN 浓度以及24h 尿白蛋白排泄率，改善肾功能，其中医证候疗效和临床总有效率均优于单用坎地沙坦酯片治疗患者，值得临床推广。