归脾汤中药配方颗粒剂与传统饮片煎剂治疗女性缺铁性贫血疗效对比

李斯楠

临床上,IDA是贫血类型中比较常见的一种,是由于各种原因而引起机体缺乏铁而出现贫血,在女性人群中发病率较高,同女性的生理特征、饮食结构等存在一定关系［1］。贫血患者以Hb减少为直接表现,同时其机体含氧量降低,对器官和组织的供氧量和供血量产生不利影响,从而对其生理、健康、生活等造成负面影响［2］。有研究表示［3］,缺乏血清铁是导致IDA的直接原因,同机体消耗过大、摄入不足等都存在关系。IDA在临床中以铁剂的补充为主要方法,在体内,铁元素出现离子状态,经静脉注射、口服的方式而补充铁元素,轻度、中度IDA常常通过铁剂口服而补充铁含量,从而将治疗安全性提升。然而体内铁元素被吸收的过程会在不同程度上刺激胃肠道,对药物的安全性和吸收产生不利影响。所以,本研究以74例女性IDA患者作为研究对象,分析归脾汤传统饮片煎剂与中药配方颗粒剂治疗的效果,其中采取传统饮片煎剂获得满意效果,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年7月～2020年7月本院收治的74例女性IDA患者,根据数字随机数字表法分为观察组和对照组,每组37例。观察组患者年龄19～76岁,平均年龄(36.83±13.06)岁；对照组患者年龄20～77岁,平均年龄(37.02±13.33)岁。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。纳入标准：本研究经医院伦理委员会审核并批准；性别均为女性；年龄19～77岁；患者对研究内容知情；自愿参与研究；经SF、血常规、临床症状等检查确诊为IDA；签署知情同意书。排除标准：对本次研究所用药物过敏者；免疫功能严重缺陷者；心血管系统严重疾病者；用药依从性差者；脓毒血症者；肝肾功能严重障碍者；内分泌系统疾病者；合并大细胞性贫血、失血性贫血等其他贫血者。诊断标准：①存在临床症状和明确的缺铁病因；②血浆(清)铁<8.95 μmol/L,总铁结合力>66.44 μmol/L；③运铁蛋白饱和度<0.15；④骨髓铁染色显示骨髓小粒可染铁消失,铁粒幼红细胞<5%；⑤红细胞游离原卟啉>0.9 μmol/L(全血)或血液锌原卟啉>0.96 μmol/L(全血)或红细胞游离卟啉/血红蛋白>4.5 μg/g；⑥SF<12 μg/L(诊断不是单纯性IDA,SF标准可提升至60 μg/L以下)；⑦血清可溶性转铁蛋白受体>8 mg/L；⑧铁剂治疗有效；⑨小细胞低色素贫血：女性Hb<100 g/L、男性Hb<120 g/L、孕妇Hb<100 g/L；红细胞平均体积(MCV)<80 fl,平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)<32%。红细胞形态存在低色素表现。符合2～9条中不低于2条和第一条即可确诊为IDA。

1.2 方法 入院后,两组患者都进行运动护理和饮食护理,口服200 mg维生素C、200 mg硫酸亚铁片,均为3次/d。对照组采用归脾汤中药配方颗粒剂,组方为白术、黄芪、当归、茯苓、龙眼肉、木香、生姜、酸枣仁、大枣、人参分别为15 g、20 g、15 g、12 g、15 g、12 g、3片、12 g、5枚、10 g。上述药物制成颗粒剂,用水融化后密封3 min,1剂/d,待其全部溶解后每日早晚服用2次。观察组采用传统饮片煎剂治疗,药方同对照组相同,将药物全部置于600 ml冷水中浸泡1 h,大火煮沸晾凉后平均分为150 mg/袋,共2袋,1袋/次,早晚各服用1次。

1.3 观察指标及判定标准 ①比较两组临床疗效,判定标准［4］：体征和症状消失、Hb>110 g/L,SF恢复正常为显效；症状和体征减轻,Hb升高>20 g/L为有效；Hb的变化、体征和症状没有改变甚至加重为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。②比较两组患者治疗前后的生活质量：利用生活质量量表(QLQ-C30)［5］评价,包括QL、CF、SF、PF、EF、RF,分数越高表示生活质量越好。③记录比较两组患者治疗前后的SF和Hb水平。④比较两组不良反应发生情况,包括：皮疹、腹泻、呕吐。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗前后生活质量评分比较 治疗前,两组QL、PF、SF、RF、EF、CF评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组患者QL、PF、SF、RF、EF、CF评分均高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 两组患者治疗前后SF、Hb水平比较 治疗前,两组SF、Hb水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组患者SF、Hb均高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表1 两组临床疗效比较［n(%)］

表2 两组患者治疗前后生活质量评分比较(,分)

表2 两组患者治疗前后生活质量评分比较(,分)

注：与对照组治疗后比较,aP<0.05

表3 两组患者治疗前后SF、Hb水平比较()

表3 两组患者治疗前后SF、Hb水平比较()

注：与对照组治疗后比较,aP<0.05

表4 两组不良反应发生率比较［n(%)］

3 讨论

在中医学中,IDA属于黄胖、黄肿、虚损、虚劳等范围。以吞咽困难、恶心嗳气、倦怠乏力等为主要症状,同时存在心悸不适感［6］。该病若没有得到及时有效的治疗则会出现心动过速、皮肤干枯、指甲不光滑和皱缩、心脏搏动强烈等症状,若病情严重则会出现心力衰竭、浮肿、口角破裂等［7］。若患者长时间严重贫血会出现贫血性心脏病,乃至发生心力衰竭。

补脾益气是归脾汤制定的基础,方中充分利用四君子汤处方,可有效改善患者气血运行状况,其中的龙眼肉有消除疲劳、抗衰老、益智安神、养气补血的作用,并且含有多种营养物质和铁、磷、钙等,可促进再生Hb,存在补血的作用；当归有增强免疫力、抗衰老、和血补血、止痛调经的作用,同时可将造血功能提升,将Hb、白细胞、红细胞含量显著提升；茯苓有安神养心、益胃健脾的效果；生姜有温中、调和脾胃运行的作用；大枣味甘性温,中含有铁和钙,存在补中益气、养血安神的效果；木香有健脾消食、调中导滞、行气止痛的作用,黄芪存在利尿、保肝、提升免疫功能的效果；白术有祛湿补脾作用；酸枣仁存在提升免疫、生津敛汗、安神宁心的作用；人参有提高免疫力、补气效果［8］。褚药联用存在益气补血的作用。

本研究结果为,观察组各指标均优于对照组,表示传统饮片煎剂治疗女性IDA效果更好。分析原因：中药配方颗粒需要进行多种加工,在加工过程中极易破坏药物的有效成分,极有可能影响临床疗效；制成颗粒过程中可能出现药物分配不均匀的情况,也会对疗效产生影响；中药颗粒剂制作过程中会添加添加剂,也可能对治疗效果产生影响［9］。而传统饮片煎煮通过冷水浸泡,再经过煎煮可将药物有效成分分解出来,患者通过服用药汁即可,最大程度的保留了药物的有效成分,从而使治疗效果有效提升［10］。

总之,对女性IDA患者而言,采用归脾汤传统饮片煎剂治疗的效果显著优于中药配方颗粒,不但效果良好,且安全性较高,改善Hb和SF水平,临床应用价值较高。