补肾活血方辅助治疗骨质疏松性骨折的疗效及对中医证候积分、骨关节功能恢复及生活质量的影响

段 硕 邓丹华 陈 磊

(1 沈阳市骨科医院药剂科，辽宁 沈阳 110044；2 联勤保障部队第九六六医院药械科；3 沈阳二O四医院药剂科)

骨质疏松性骨折，是常见的骨折之一，由于多种原因导致患者骨密度降低，骨微结构破坏，造成骨脆性增加，从而引起患者出现以骨折为临床表现的全身症状[1]。骨折通常以局部疼痛、肿胀、功能丧失为临床表现，偶伴有休克、骨筋膜室综合征等并发症[2]，不仅严重影响患者健康和生活质量，甚至会危机患者生命。目前临床治疗骨折多以手法复位后固定联合钙剂口服为主[3]，虽然可以缓解患者的临床症状，但由于骨质疏松患者骨质薄、脆，增加了骨折恢复难度，导致恢复时间增长，延迟住院时间，不仅给患者身心健康造成不良影响，同时也增大骨折致畸的概率，加重社会负担。因此如何有效治疗骨质疏松性骨折，缩短治疗周期，减轻骨折并发症发生率，为临床医师提出了更高的要求。中医治疗骨折历史悠久，《素问.宣明五气篇》中提到“肾主骨，生髓”[4]，认为在治疗骨质疏松性骨折的过程中，不仅要及时消除骨折对患者生活的影响，更应从病机入手，标本兼顾，达到强骨补肾，活血散瘀的目的。本次研究以补肾活血方辅助治疗我院骨质疏松性骨折病人，通过观察对比2组患者的临床疗效，中医症候，并发症发生率，骨、关节功能恢复，生活质量情况，探讨分析其在临床的应用价值，现报告如下。

临床资料

1 一般资料：选取沈阳市骨科医院2017年3月-2019年12月收治的164例骨质疏松性骨折患者作为研究对象。其中男88例，女76例；年龄22-65岁，平均年龄(43.3±3.4)岁。将164例患者按照入院先后顺序随机等分为2组，每组82例。对照组男47例，女35例，平均年龄(46.2±2.5)岁，观察组，男41例，女41例，平均年龄(40.5±2.9)岁，病程40分钟-6天，平均病程(2.5±1.7)天。2组患者的年龄、性别、病程等一般资料经t检验比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。诊断标准：(1)西医诊断标准。参考第8版《外科学》[5]，确定如下诊断标准：①患者出现局部肢体肿胀、疼痛和功能障碍；②患肢出现畸形，活动异常或不能活动；③出现骨擦音或骨擦感；④符合骨质疏松性骨折的影像学检查。(2)中医证型诊断标准。参照《中医病证诊断疗效标准》[6]，确定如下诊断标准：①腰膝酸软，发脱齿松；②局部刺痛、出血及肿胀疼痛；③舌面瘀点瘀斑和舌下脉络曲张，脉细沉。纳入标准：(1)经诊断并确诊为骨质疏松性骨折的患者；(2)愿意接受中医治疗的患者；(3)受伤前肢体活动、功能正常的患者；(4)生命体征平稳、精神佳的患者。排除标准：(1)不符合骨质疏松性骨折诊断标准者；(2)存在重要血管、神经损伤或开放性骨折者；(3)合并其他躯体疾病者，尤其是肝、肾、心、肺等脏器功能不全者；(4)受伤前肢体功能异常者，畸形；(5)有引起继发性骨质疏松症的各种内分泌疾病，或近期使用过可能影响骨代谢的药物者；(6)有精神障碍或精神病史者。

2 治疗方法：对照组患者给予手法复位及石膏固定处理，复位时，手法必须轻柔，并争取1次复位成功，防止粗暴的复位手法及反复多次复位导致周围软组织挫伤，影响骨折愈合，减少并发症的发生几率[7]；复位完成后，为患肢包扎石膏绷带，并标明日期和骨折情况，包扎完成后，给予患者钙尔奇碳酸钙D3片(惠氏制药有限公司，批准文号：H10950029，规格：600mg×100片)口服，定期复查X线片，待骨折愈合后拆除石膏行患肢功能锻炼。观察组患者在上述治疗的基础上增加补肾活血方，组成：熟地15 g，破故纸10 g，菟丝子10 g，当归5 g，没药5 g，萸肉5 g，红花3 g，独活3 g，杜仲3 g，杞子5 g。中药汤剂的制备采用萌达康自动煎药包装机(型号MDKYJ-BL3+1C)煎取，每天1剂，水煎300 ml，于每天早中晚分3次温水送服，连续治疗7天。嘱患者在用药期间饮食清淡，禁辛辣刺激、寒凉生冷的食物。

3 观察指标：(1)临床疗效评价。参照《中药新药临床研究指导原则》[8]，确定骨折愈合时间临床疗效评价标准。①显效：临床骨折愈合时间减少≥1/3；②有效：1/5≤骨折愈合减少时间<1/3；③无效：骨折愈合时间并未缩短甚至骨折延迟愈合。(2)中医证候评分。参照《中药新药临床研究指导原则》证候分级量化表，对疼痛、失眠、皮下淤血等中医证候计算积分，每项积分按无、轻、中、重分别计0、2、4、6分，证候越严重，评分越高。(3)术后并发症发生率。比较2组患者骨折常见并发症如：发热、骨筋膜室综合征、周围软组织损伤、周围器官损伤的发生情况。(4)骨、关节功能恢复。治疗前后，用X线吸收仪测试患者骨密度，自制量表从残留畸形、疼痛的主观评价、关节活动范围[9]，3个维度对关节功能进行评价，每项总分8分，累计分数越高，关节功能恢复越差。(5)生活质量改善情况。随诊，利用EORCT生命质量测定量表QLQ-C30[10]，比较患者出院后1周内生活质量改善情况，功能区域、整体生活质量区域得分与生活质量呈正相关，症状领域得分与生活质量呈负相关。

4 统计学方法：利用SPSS 22.0软件进行数据统计分析，组内、组间资料比较采用t检验，计数资料比较采用x2检验；P<0.05表示差异有显著性，具有统计学意义。

5 结果

5.1 2组临床疗效比较：观察组总有效率为96.34%；对照组总有效率为84.15%；观察组总有效率显著高于对照组(x2=5.61，P=0.018)。见表1。

表1 2组临床疗效比较(n，%)

5.2 2组中医证候评分比较：治疗前2组患者疼痛、发热、皮下淤血的评分比较差异不明显(P>0.05)。治疗后2组各症状评分均较治疗前变化明显(P<0.05)；且观察组各证候积分下降更为显著(P<0.05)。见表2。

表2 2组中医证候评分比较分)

5.3 2组术后并发症对比：观察组骨折相关并发症发生率为7.32%；对照组发生率为19.51%；2组比较差异具有统计学意义(x2=4.25，P=0.039)。见表3。

表3 2组患者术后并发症发生率比较(n，%)

5.4 2组骨关节功能恢复对比：治疗前2组患者骨关节功能差异不明显(P>0.05)。治疗后2组各骨关节功能较治疗前均有所恢复(P<0.05)；且观察组恢复更明显(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者骨关节功能比较分)

5.5 2组生活质量比较：观察组患者躯体功能、情绪功能、社会功能较对照组患者均有明显的提高(P<0.05)，观察组患者疼痛的症状较对照组有所改善(P<0.05)，见表5。

表5 2组生活质量比较分,n=82)

讨 论

骨质疏松包括原发性骨质疏松和继发性骨质疏松，原发性骨质疏松可见于青少年、绝经后妇女、老年人，继发性骨质疏松往往继发于某些疾病，如糖尿病、库欣征等[11]。骨质疏松可引起骨密度降低，骨微结构破坏，造成骨脆性增加，从而导致患者易发生骨折的全身性疾病。骨是人体的支架，起支持体重的作用；骨参与颅腔、胸腔、腹腔和盆腔的构成，对重要脏器起保护作用；同时骨还参与构成关节，在运动中起着至关重要的作用[12]。因此，骨折严重影响患者正常生活和工作。此外骨折常伴有疼痛、局部肿胀、畸形等临床表现，严重者还会出现休克、脂肪栓塞综合征等并发症，危机生命。因此，骨折后治疗对临床医生提出了更高要求，目前临床治疗骨折多以手法复位后固定联合钙剂口服为主，虽然可以缓解患者的临床症状，但由于患者骨质薄、脆，往往会增加了骨折恢复难度，延迟恢复时间。同时在复位过程中由于粗暴的复位手法及反复多次复位可导致周围软组织挫伤，影响骨折愈合。

中医治疗骨折由来已久，中医认为只有“补肝肾之气”，方能“强筋骨之根”[13]，达到活血散瘀的功效。故本病不能仅依靠传统复位、固定治疗，而是以治疗根本病机为主。在骨质疏松和骨折两方面双管齐下，才能做到标本兼治。《素问.宣明五气篇》中提到“肾主骨，生髓”，故本次研究以补肾活血方加减治疗，达到强骨补肾，活血散瘀的目的。补肾活血方主要成分为熟地、破故纸、菟丝子、当归、没药、萸肉、红花、独活、杜仲、杞子，熟地滋肾水，封填骨髓，利血脉，补益真阴；破故纸又称补骨脂，具有温肾助阳的作用；菟丝子有补肝肾、益精壮阳的作用；辅以当归补血活血；没药、红花、独活，散瘀定痛、消肿生肌；萸肉补肾气；杜仲、杞子，补益肝肾、强筋壮骨。全方共奏温肾补气，散瘀定痛之功效。现代药理学研究证明，熟地可以通过改善体内醛固酮水平达到滋阴补肾的作用；破故纸内含香豆素类、单萜酚类、黄酮类的化学成分，具有雌激素样作用，可抗炎、抗菌、抗真菌、抗氧化、抗肿瘤和免疫调节的活性,常用于预防和治疗骨质疏松、细菌感染、哮喘和骨关节炎等疾病；当归能减轻肾损害，促进肾小管病变的恢复，对肾脏有一定保护作用，还可以对中枢神经系统有抑制作用，当归挥发油有镇静、镇痛的作用；杜仲杜仲有消除蛋白尿、恢复肾功能的作用，能促进肾功能；炒杜仲具有扩张肾动脉，增加血流量的作用[14-16]。补肾活血方以补肾气，散瘀血为治疗宗旨，达到 “温肾生髓”的目标，减轻患者的中医症状。同时，根据现代药理学研究指引，补肾活血方可有效的减轻体内炎症反应、治疗骨质疏松、镇静、镇痛，可有效缓解骨质疏松性骨折患者临床症状，提高治愈率。本研究中，通过观察组、对照组对比，观察组总有效率为96.34%，明显高于对照组总有效率84.15%(x2=5.61，P=0.018)；观察组中医症候评分明显低于对照组(P<0.05)；观察组骨折并发症发生率7.32%，明显低于对照组的19.51%(x2=4.25，P=0.039)；观察组骨关节功能恢复优于对照组(P<0.05)；观察组生活质量较对照组患者明显提高(P<0.05)。

综上所述，观察组患者治疗总有效率较对照组患者得到明显提升，中医症候评分明显下降，骨折并发症的发生率明显下降，骨、关节功能得到有效恢复，生活质量有较大提升，表明利用补肾活血方辅助治疗骨质疏松性骨折，可明显提高临床疗效，降低中医症候，减少骨折相关并发症的发生率，有利于加快患者骨、关节功能的恢复，提高患者生活质量，具有较高的临床推广价值。