中药下胎益母汤联合米非司酮+米索前列醇对稽留流产的临床疗效研究

杨晶珍，刘兰兰

摘要：目的：探讨中药下胎益母汤联合米非司酮治疗稽留流产的临床应用价值。 方法：选择赣州市妇幼保健院2019年12月～2021年6月收治的50例稽留流产患者作为研究对象，随机分为西药组和联合治疗组各25例。根据患者阴道出血量、阴道出血时间、完全流产率、流产失败率等指标，比较评估两组患者的临床疗效。结果：研究结果显示联合用药组患者阴道出血量（16.6±3.8） mL显著低于西药组（27.7±5.6） mL;联合组完全流产率，不完全流产率以及流产失败率，分别为76 %，12 %和12 %，西药组相对应的结果分别是48 %，20 %和32 %。结论：中药下胎益母汤联合米非司酮+米索前列醇可明显降低稽留流产患者阴道出血量，提高完全流产率，有利于宫腔内残留妊娠组织的排出，具有较好的临床治疗效果。

关键词：稽留流產;米非司酮;下胎益母汤;联合治疗

稽留流产又称过期流产，患者临床常表现为先兆流产症状，孕妇腹部不再增大且孕中期无胎动现象，经检查可见宫颈口未开，无法察觉胎心。如治疗不及时，极易导致凝血患者凝血功能障碍等并发症的产生，长时间可导致习惯性流产甚至造成不孕等严重结果。米非司酮是一种甾体抗孕激素制剂，作为一种重要的非手术终止妊娠方法被广泛应用于临床 [1～2]。但是稽留流产患者因胚胎死亡时间过久，胎盘组织与子宫紧密的连接可导致剥离困难，常规流产处理效果不佳[3]。单纯米非司酮用于稽留流产，常见并发症为阴道出血时间过长、不全流产等。已有研究表明中西药联合使用治疗稽留流产可以显著提高临床疗效[4～5]。因此，本项目为探究西药联合中药下胎益母汤治疗稽留流产，对减轻患者阴道出血量，减少宫腔残留的作用。现报道如下：

1 对象与方法

1.1 一般资料

选取2019年12月～2021年6月赣州市妇幼保健院收治的稽留流产患者50例，随机分为西药组与联合用药组，每组各25例。西药组患者中，年龄21～44岁，平均年龄（29.48±5.76） 岁;联合用药组患者中，年龄19～45岁，平均年龄（29.45±5.27） 岁。

1.2 选择标准

纳入标准：（1）妊娠 6～10 周;（2）符合《妇产科学》中稽留流产相关诊断标准;（3）临床资料完整者;（4）自愿要求药物流产，患者签署知情同意书者。

排除标准：（1）异位妊娠或宫内节育器妊娠者;（2）生殖道畸形或存在生殖系统急性炎症患者;（3）存在严重精神疾病及传染性疾病患者;（4）心、肝、肾功能不全者。

所有患者随机分为米索前列醇组及联合用药组，每组 25 例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P > 0.05）。

1.3 药物使用方法

西药治疗组：单纯口服米菲司酮

联合用药组：米非司酮联合中药治疗在服用米非司酮+米索前列醇的基础上，加用中药下胎益母汤，该中药组成为：党参20 g，紫草20 g，川牛膝10 g，王不留行10 g，红花10 g，灸甘草6 g，炒白术10 g，黄芪15 g，莪术12 g，益母草20 g，桃仁10 g，川芎12 g，当归10 g。颗粒剂，热开水200 mL冲服，上午、下午各服用1次，连续服用7天。

1.4 观测指标

（1） 阴道流血量及流血时间：观察从口服米索前列醇后2周内的阴道流血量及流血时间。流血量计算方法主要采用称重法测量，即通过比较血染卫生巾、纱布等使用前后的重量差，再按血液比重除以1.05得出最终的出血量。

（2） 两组药物治疗后清宫例数：实验进行至1周后，因阴道大出血或彩超显示宫腔内仍存在残留物而行清宫术的例数。

1.5 疗效标准

（1） 完全流产：药物治疗后完整孕囊排出，或者B超证实宫内胚囊消失，且15天后阴道出血停止。

（2） 不全流产：服用药物后孕囊虽然排出，但阴道出血15天后仍未净，或经B超检测宫内仍有妊娠组织物残留。

（3） 流产失败：用药24 h后胚囊尚未排出，需清宫终止妊娠。

1.6 统计学处理

本研究实验数据均采用SPSS 21.0软件进行统计分析，统计结果计量资料以（均值±标准差）表示，采用t检验分析比较两组药物疗效的差异;计数资料采取χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 实验结果

2.1 两组药物治疗后临床疗效比较

由表1和图1展示的结果可以看出两种药物联合使用的治疗效果明显优于单独使用西药治疗的疗效。其中，西药组患者完全流产12例，不完全流产5例，流产失败8例，分别占西药组总人数的48 %，20 %和32 %。联合用药组患者接受治疗后，完全流产19例，不完全流产3例，流产失败3例，分别占对照组总人数的76 %，12 %和12 %。治疗的有效率为联合用药组76 % > 西药组48 % （χ2 = 4.16，P = 0.041） 。

2.2 两组药物治疗后患者临床指标

由表2和图2展示的结果可以看出西药组除外8例流产失败改手术治疗及5例不完全流产后余有12例，联合用药组除外3例治疗失败3例不完全流产余有19例，比较两组药物治疗后患者的流血时间和流血量，可以看到联合用药组治疗的患者阴道流血时间（12.8±2.4） d比西药组治疗的时间（13.4±1.8） d稍短，然而，两组间的差异不显著（P = 0.246） 。

通过比较两组间阴道流血量差异，发现联合组流血量（16.6±3.8） mL低于西药组（27.7±5.6） mL，且具有显著差异（P < 0.05） ，表明米非司酮联合下胎益母汤能有效降低阴道流血量。

3 讨论

稽留流产是由感染因素、染色体异常遗传因素、免疫因素、内分泌因素等多种因素导致的不良妊娠结果，现代医学对稽留流产的治疗方式包括手术治疗和药物治疗。宫腔镜或彩超引导下的钳刮术或清宫术是常用的手术治疗，但是会对宫颈造成机械性损伤等诸多不良反应。米非司酮配伍米索前列醇作为非手术药物流产方式较手术有更高的安全性。米索前列醇通过增加前列腺素类激素，促进宫颈纤维组织软化，降低妊娠组织排出阻力，在临床上得到广泛应用。然而，阴道出血时间长、不全流产等情况仍然存在于米非司酮药流治疗过程中。下胎益母汤是赣州市妇幼保健院针对稽留流产的经验药方，益气活血、化瘀消癥为主。临床实践研究表明下胎益母汤联合米非司酮治疗稽留流产可加速胚胎组织物排出，与其他临床研究相似[6]。

本研究发现，中西药联合用药组完全流产效果明显优于单纯西药组（P < 0.05） ，中西药结合可改善患者完全流产药流效果，结论与陈兰[7] 等研究相似。通过比较治疗后的相关指标，患者接受中西药联合治疗后，阴道出血量（16.6±3.8） mL显著低于对照组（27.7±5.6） mL。 然而对患者阴道出血时间并无明显缩短，这可能与研究样本量过少，患者个体差异较大有关。在治疗效果方面，联合用药组患者完全流产率76 %显著高于西药组的48 %，而不全流产率12 %和流产失败率12 %则明显低于西药组的20 %和32 %。并且，中西药联合组治疗有效率为76 %的治疗效率也显著高于西药组的48 %（P < 0.05） ，与刘梦娜等[8]人的研究结论一致，表明中西药结合治疗稽留流产具有更理想的疗效。

综上所述，中药下胎益母汤联合米非司酮+米索前列醇在稽留流产患者中的治疗，可明显降低患者阴道流血量，同时具有比单独使用西药治疗更高的治疗总效率，有利于宫腔内残留妊娠组织的排出，适合在临床上推广应用。当然，本研究也存在不足之处：本研究未能有效排除孕产次、剖宫史、是否初产等多种混杂因素的影响，后期研究将进一步扩大样本量，并通过对参与研究的患者进行随访，完善患者资料，利用多因素回归分析方法进一步研究。另一方面，因条件限制，观测的治疗指标偏少，在今后的研究中还可统计血清β-HCC值、血清P值等指标，使研究更加全面完整，這些方面的缺欠日后还需不断完善。

参考文献

[1]陈志钦.米非司酮和米索前列醇在流产中的应用[J].中国医药指南，2020，18（36）：16-18.

[2]张极.米非司酮配伍米索前列醇行无痛清宫术治疗稽留流产临床分析[J].河北北方学院学报（自然科学版），2020，36（8）：11-12+15.

[3]王蓓颖，李晓翠，王海云.复方米非司酮片联合米索前列醇片治疗终止10～16周妊娠及稽留流产的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2017，33（6）：499-501，517.

[4]弓丽丽，汪新华.探讨大剂量米非司酮联合中药治疗宫外孕的远期疗效[J].中国药物滥用防治杂志，2021，27（5）：771-774+791.

[5]蓝美萍，廖绮琳，朱洁怡.寿胎贴联合安胎药膳治疗早期先兆流产临床研究[J].深圳中西医结合杂志，2021，31（13）：58-60.

[6]王彩霞.中药+针灸联合米非司酮及米索前列醇治疗气血虚弱型稽留流产的临床观察[D].安徽中医药大学，2017，16（10）：51-56.

[7]陈兰.益母生化汤配合药物流产治疗稽留流产临床研究 [J]. 中国中医药信息杂志， 2019，26（1）：40-42.

[8]刘梦娜.益母生化汤联合米非司酮片治疗不全流产疗效观察[J].山西中医，2021，37（7）：29-30.