化学试剂全生命周期的管理

蒋炳姣 温恒

摘 要：探讨了化学试剂分类、申购、验收入库、使用、废弃物处理整个生命周期的管理要点及管理原则。

关键词：化学试剂管理;危险化学试剂管理;供应商管理;配备使用管理

实验室化学试剂品种多、分类复杂，多数具有毒性和危害性。对化学试剂的科学管理，不仅是具有可靠实验结果的基本保障，更是确保人民生命和财产安全所必须的管理要求。因此，对实验室化学试剂全生命周期的管理迫在眉睫。

针对上述情况，本研究从化学试剂对实验结果的影响程度和危化品的安全问题入手，对企业的化學试剂进行分类管理。根据企业所需化学试剂的情况，拟定试剂清单。根据风险评估，确定化学试剂的分类分级目录，对化学试剂进行分级管理。对化学试剂申购、审批、采购、验收入库、储存、使用、废弃物处理等全流程进行科学、合规的管理，实现化学试剂的合理购买、安全储存与有效使用，提高化学试剂的管理水平[1]。

化学试剂全生命周期的管理，可以从以下几方面进行。

1    化学试剂清单

根据本企业的质量标准、标准操作规程，列出实验室所需的化学试剂清单。此清单涵盖试剂的基本性质（名称、别名、CAS号、分子量）、物理化学性质（熔点、沸点、闪点、密度等）、安全信息（储存条件、有毒无毒、易燃易爆、致畸致癌、易制毒等危险类别）。

2    保存期限管理

根据化学试剂清单中的理化性质确定保存期限。对于没注明保质期的化学试剂，主要凭经验和新旧试剂对比试验确定试剂是否变质。一般情况下，化学性质稳定、保存期限长、保存条件简单的无机化合物，只要妥善保管，理论上可以无限期使用，但是易氧化、易潮解的物质保质期在1～3年，具体看包装和储存条件的要求。有机化合物一般挥发性强，包装密封性好的情况下可以保存3～5年，但是易氧化、受热分解，光敏性物质只能保存1～3年。基准物质、标准物质、高纯物质应该按照规定，保存得完好无损。标准滴定溶液一般不能超过两个月，过期重新标定，检查无异常后再使用。检验用试剂试液必须贴好标签，一般有效期为3个月。除另有规定外，液体试剂开启后1年内有效，固体试剂开启后3年内有效。

3    安全储存管理

化学试剂储存室应该符合有关安全管理规定，采取防火、防爆、防盗等安全措施。应避光、干燥、通风，室温不高于28 ℃，阴凉室温不高于20 ℃，低温储于2～8 ℃的冰箱中，通排风系统应设有导除静电的接地装置，照明应为防爆型，备有室内消防器材、沙土和耐酸碱物料、试剂转移桶。同时要有温湿度记录，以便更好地保证存储条件[2]。

3.1  一般化学试剂的管理

无机化合物、盐类按照元素周期表分类。性质不同的不能相邻存放，如酸和碱、氧化剂与还原剂。固体试剂与液体试剂分柜存放。指示剂按照酸碱、氧化还原、络合滴定、荧光吸附剂分类排列。基准物质、标准物质、高纯物质应按照存储要求单独存放。

3.2  危险化学试剂的管理

（1）易燃类。在GB 13690—2009《化学品分类和危险性公示通则》中，易燃液体是指闪点不高于93 ℃的液体。易燃液体的燃烧是通过其挥发的蒸气与空气形成可燃混合物，达到一定的浓度后遇火源而实现的。其特性有：蒸汽易燃易爆性、受热膨胀性、易聚集静电、高度的流动扩展性、与氧化性强酸及氧化剂作用、具有不同程度的毒性等。实验室易燃类有甲醇、乙醇、三氯甲烷、丙酮、乙醚、乙腈、苯、甲苯、乙酸乙酯等，这类试剂要求单独存放于阴凉通风处。

（2）易爆类。凡是受到高热、摩擦、冲击等外力作用或受其他因素影响，能在短时间内发生剧烈的化学反应，放出大量气体和热量，同时伴有巨大声响而爆炸的物质，就是易爆物。如苦味酸、叠氮钠等，要轻拿轻放，储存温度不高于28 ℃，与易燃物氧化剂均需隔离。

（3）剧毒类。具有剧烈毒性的危险化学品，大鼠试验，经口LD50≤50 mg/kg，经皮LD50≤200 mg/kg，吸入LC50≤5×10-4（气体）或2.0 mg/L（蒸气）或0.5 mg/L  （尘、雾）以下者为剧毒物品，如氰化钾、三氧化二砷、氧化汞等。要置于阴凉通风处，锁于专门的毒品柜中，建立双人接收、双人保管、双人发货、双把锁、双本账等“五双”制度和使用消耗废液处理制度。皮肤有伤口时，禁止操作此类物质。

（4）强腐蚀类，指对人体皮肤、黏膜、眼睛、呼吸道和物品等有极强腐蚀性的液体和固体（包含蒸汽），如发烟硫酸、浓硫酸、浓盐酸、浓硝酸、液溴、氢氧化钠、氢氧化钾、苯酚、甲酸、高氯酸等。要存放于阴凉通风处，与其他物质隔离放置。应选用抗腐蚀性材料制成试剂柜放置，放在靠近墙的低处，保证存放安全。

（5）强氧化剂，指有强氧化性的物质，通俗的说，就是能与氧气发生剧烈反应的物质，在适当的条件下会发生爆炸，可与有机物形成爆炸化合物，如硝酸钾、高氯酸、重铬酸钾、高锰酸钾、过氧乙酸等。要存放于阴凉通风处，要与酸类、易燃类、易被氧化的物质隔离，注意散热。

（6）气瓶，如氢气、空气、氩气、氮气、煤气等，应直立存放于专用气瓶柜中，按照气瓶种类分类存放。

（7）其他有毒化学试剂要存放在毒品专用保险柜中，双人双锁双账管理。易制毒品双人双锁单独做账，凡超过有效期或使用期、因某种原因改变理化性质的易制毒试剂应由管理人提出书面销毁申请，报上级主管部门批准及质量部门负责人审批。

3.3  化学试剂溶液的管理

配置好的化学试剂溶液应该贴好标签，注明试剂名称、浓度、配置时间、储存条件、有效期、配置人等信息。应整齐排列于牢固的试剂架上或冰箱中，避免空气的影响（空气中的二氧化碳使强碱试剂变成碳酸盐）、光的影响（日光中的紫外线能加速银盐和碘盐的分解）、温度的影响（挥发性化合物的浓度变化）、杂质的影响（不稳定试剂的纯净度）、储存期的影响（分层、浑浊、变色、霉变）[3]。

所有化学试剂必须在有效期内使用，变质的化学试剂不得继续使用。在使用过程中出现异常情况、影响分析结果的试剂不得使用。取出标准滴定液，不许倒回原储存器内，以免造成污染，影响分析结果。

4    供应商管理

化学试剂应当从可靠的供应商处采购，必要时应当对供应商进行评估;基于化学试剂风险管理的需求，对供应商进行分级管理。

4.1  化学试剂分级

根据实际工作和风险评估需要，将化学试剂分为3级。

高风险试剂：影响成品放行且在检验项目（鉴别、含量测定）中起关键作用的化学试剂，如高效液相色谱中的甲醇、乙腈等流动相，气相色谱中的高氯酸、三氯甲烷等稀释剂，原子吸收光谱中的硝酸稀释剂。

中风险试剂：影响辅料内包材放行且在检验项目（鉴别、含量测定）中起关键作用的化学试剂，如基准物质和标准物质等。

低风险试剂：一般化学试剂，用于上述试验以外的试剂，如工艺用气、工艺用水、工艺用汽等检测用试剂。

随着试验知识和经验的丰富，对试剂风险级别进行相应的调整，确保检验结果真实、可靠。

4.2  供应商分级

高风险试剂供应商：提供相应生产企业的合格资质证明文件、质量标准、样品检验数据报告等;对购进试剂进行必要的检查，符合质量标准要求方可放行。每年对其进行资质审核。

中风险试剂供应商：提供相应生产企业的合格资质證明文件及质量保证信息，每年对其资质进行审核。

低风险试剂供应商：需提供经销商的资质证明文件，每年对其资质进行审核。

根据实际使用过程中出现的问题，及时对影响试验结果的化学试剂进行再评估，对不符合要求的供应商进行剔除，不得购进试剂。

5    申购管理

化学试剂大多不稳定、容易变质、数量多、不易保管，特别是危化品，存在一定的安全隐患。根据实际需要申购化学试剂，一般试剂按季度需求申购，其中使用量小的指示剂按年度或最小包装单位申购。申购单要注明品名、规格、数量、生产厂家、化学纯的级别（优级纯G.R、分析纯A.R、化学纯C.P、基准试剂、气相色谱纯GC、液相色谱纯LC、光谱纯）、需要的时间。剧毒和易制毒等危化品按照国家相关法律法规，报相关部门批准后再申购。

6    验收入库管理

验收人员根据货单一致原则，仔细核对试剂品名、规格、数量、生产厂家、化学纯的级别、生产日期、出厂批号。检查外包装有无破损泄漏、标签是否完整、字迹是否清晰、内容物外观是否符合质量性质要求。检查符合要求的定置保管，需要检验的申请取样检验，检验合格经QA放行后方可入库。

7    配置使用管理

2020年版《中国药典》四部中，精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;称定系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;精密量取系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求;量取系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行;温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以（25±2）℃为准。试验用水一般指纯化水，酸碱度检查所用的水，均指新沸并放冷至室温的水。

7.1  一般试剂的配置使用管理

按照标准操作规程填写试剂配置单，交试剂管理员审核确认，无误后领取试剂，填写试剂领用单;新领取的试剂在试剂标签上注明首次开瓶日期及人员名字;按要求称取或量取试剂，溶解定容，混合均匀，根据试剂性质选择合适的容器（需避光的试剂用不透明的包装容器或黑色包材包裹）和储存温度。配置好的试剂定置管理，供实验使用。按要求贴好试剂标签，填写试剂配置记录。

7.2  剧毒易制毒品的配置使用管理

按照标准操作规程填写剧毒试剂配置单，在一般试剂的配置使用管理流程的基础上，必须按照双人领用、双人复核、双人称量、双人做账、双人上锁的原则进行领用和配置。易制毒品遵循上述流程单账管理方可。用减重法称量试剂。

7.3  标准滴定液的配置使用管理

按照标准溶液配置操作规程填写标准物质和基准物质配置单，经试剂管理人员确认后，填写领用单。标准溶液配置：按照操作规程配置标准溶液，根据已知对照品的浓度计算其最终的使用浓度，贴标签备用;滴定液的配置：按照滴定液的配置规程进行操作，配置好的滴定液混合均匀放置过夜后，再进行标定。

初标复标均做3次平行样，初标复标的相对平均偏差不得大于0.1%。标定后贴标签备用。标液配置和标定过程中玻璃器皿、滴定管保持干净无污物。标液的配置标定储存应该在有温度湿度控制的标液间完成。

8    废弃物处理管理

生物危害的“三废”主要是指废气、废液、固体废弃物。实验室的主要废弃物为废液和固体废弃物。实验室的废弃物倒入废弃物收集桶内，普通试剂按照酸碱中和直接进入废水处理站，有毒有害的固体废弃物应转交有资质的单位进行处理，任何人不得私自处理排放。

实验室化学试剂全生命周期的管理，是关系到实验数据安全和人民生命财产安全的至尊法宝。

[参考文献]

[1]孟薇.化学试剂分类在药品检验机构化学试剂管理中的作用分析[J].中国医药指南，2020，18（14）：298-299.

[2]何德云，韩欢欢，王艳丽，等.药物分析用化学试剂的实验室管理浅见[J].西南国防医药，2018，28（4）：394-395.

[3]刘娟.常用化学试剂的安全存放及分类管理[J].现代职业教育，2018（1）：210.