参芪扶正注射液与化疗联合治疗晚期胃癌的效果研究

房磊

目前,化疗是治疗晚期胃癌的首选方案,其通过杀伤或杀灭肿瘤细胞抑制疾病进展,延长患者的生存时间［1,2］。然而,化疗药物对于机体存在较强的毒性作用,其以杀伤肿瘤细胞的同时对于正常细胞也造成了损伤,继而影响了治疗的效果与安全性［3］。参芪扶正注射液属于中成药制剂,具有固本扶正、健脾补气的功效,且对机体免疫功能具有显著的调节作用［4］。2018年1月～2020年1月本院对47例晚期胃癌患者在化疗治疗的基础上应用了参芪扶正注射液,临床取得了满意的效果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018年1月～2020年1月本院收治的94例晚期胃癌患者作为研究对象。全部病例经病理检查证实为原发性胃癌；国际抗癌联盟原发肿瘤局部淋巴结远处转移分期为Ⅲ～Ⅳ期；预计生存期＞3个月；近1个月内未接受过放化疗治疗；肝肾功能正常；卡氏(Karnofsky,KPS)评分＞70分；94例晚期胃癌患者以随机数字表法分为对照组与研究组,各47例。对照组中,男25例,女22例；年龄44～78岁,平均年龄(59.6±8.6)岁；TNM分期为Ⅲ期26例,Ⅳ期21例；病理类型为黏液腺癌12例,低分化腺癌15例,中分化腺癌9例,高分化腺癌6例,印戒细胞癌5例。研究组中,男26例,女21例；年龄44～78岁,平均年龄(59.5±8.2)岁；TNM分期为Ⅲ期27例,Ⅳ期20例；病理类型为黏液腺癌13例,低分化腺癌14例,中分化腺癌10例,高分化腺癌5例,印戒细胞癌5例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性

1.2 方法 两组患者治疗期间均应用保肝、护胃、水化、碱化等处理。对照组患者接受FOLFIRI化疗方案治疗,包括：伊立替康(齐鲁制药有限公司,国药准字H20068128)150 mg/m2,静脉滴注,时间为90 min,d1；亚叶酸钙(武汉人福药业有限责任公司,国药准字H20058263)200 mg/m2,静脉滴注,时间为120 min,d1、d2；氟尿嘧啶(山东明仁福瑞达制药股份有限公司,国药准字H37020120)2400 mg/m2,静脉滴注,时间为46 h；14 d为1个治疗周期,持续治疗3个周期。研究组在对照组基础上应用参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂,国药准字Z19990065)静脉滴注,250 ml/次,1次/d,14 d为1个治疗周期,持续治疗3个周期。

1.3 观察指标及判定标准 ①对比两组患者的临床疗效,根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版进行评价,疗效判定标准：所有目标病灶均消失为完全缓解；基线病灶长径之和较治疗前缩小≥30%为部分缓解；基线病灶长径之和较治疗前减少＜30%,或增加＜20%为稳定；基线病灶长径之和较治疗前增加≥20%,或者出现新病灶为进展。总有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。②对比两组治疗前后肿瘤标志物水平,包括NSE、CEA、CA199。③对比两组患者治疗前后的免疫功能指标水平,包括CD4+、CD8+、CD4+/CD8+。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效对比 研究组治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组治疗前后肿瘤标志物水平对比 治疗前,两组NSE、CEA、CA199水平对比,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,研究组NSE、CEA、CA199水平均低于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组患者治疗前后的免疫功能指标水平对比 治疗前,两组CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平对比,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,研究组CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组,CD8+水平低于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表1 两组患者的临床疗效对比 ［n(%)］

表2 两组治疗前后肿瘤标志物水平对比()

表2 两组治疗前后肿瘤标志物水平对比()

注：与对照组对比,aP＜0.05

表3 两组患者治疗前后的免疫功能指标水平对比()

表3 两组患者治疗前后的免疫功能指标水平对比()

注：与对照组对比,aP＜0.05

3 讨论

胃癌属于临床常见的消化系统恶性肿瘤,现主要采取手术与化疗治疗。然而,由于胃癌发病隐匿,加之缺少典型的症状表现,所以多数患者就诊时已处于中晚期,失去了根治手术的机会［5］。因此,化疗成为了晚期胃癌患者的首选治疗手段,以期抑制病灶转移与扩散,缓解病情,延长生存时间［6］。有研究发现,虽然胃癌对于化疗十分敏感,但化疗药物毒性也给患者的治疗效果与安全带来了巨大的影响,甚至部分患者因无法耐受而选择终止治疗［7］。FOLFIRI化疗方案在多种肿瘤治疗中广泛应用,但会诱发毒副反应,损伤机体免疫调节系统,不利于预后康复。

胃癌的发病与进展基础为正虚,化疗治疗可以加重正气损耗,故治疗时应选择扶正固本之方,以便增强机体免疫功能,改善内环境［8］。参芪扶正注射液是由黄芪、党参等药物组成的中成药制剂,具有益气补虚、扶正固本的功效。现代药理研究发现,参芪扶正注射液中黄芪成分黄芪多糖可以增强网状内皮的吞噬作用,提高NK细胞的毒活性,调节免疫功能；党参中人参皂苷能够提高抗肿瘤活性,调节免疫系统,继而增强患者的免疫抵抗力［9］。本文研究结果显示,治疗后,研究组治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。结果说明,在常规化疗的基础上应用参芪扶正注射液有效提高了患者的治疗效果,这与部分报道结果相符［10］。

CEA属于肿瘤抗原,正常情况下在人体中的含量较低,一旦发生恶性病变其水平随之提升。NSE是参与糖酵解途径的烯醇化酶,主要存在于神经内分泌与神经组织中,其在与神经内分泌组织相关肿瘤中呈过量表达。CA199是一种糖抗原,主要在肿瘤组织中分布,可以经胸导管进入血液循环中,导致血清内水平升高。本文研究中,治疗后研究组NSE、CEA、CA199水平均低于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。结果说明,参芪扶正注射液与化疗联合治疗能够有效调节晚期胃癌患者的肿瘤标志物水平。同时,机体免疫系统由免疫细胞、免疫组织等相关物质组成,可以对抗异常组织与侵入的病原微生物,然而当免疫系统无法有效抵抗时则会导致疾病的发生与进展。从癌症免疫学来看,恶性肿瘤的发生免疫功能低下密切相关,改善免疫系统可以保障患者的治疗效果［15］。本文研究发现,治疗后研究组CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组,CD8+水平低于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。由此可见,参芪扶正注射液与化疗联合治疗晚期胃癌可以有效提高患者的免疫功能,为控制疾病进展打下良好的基础。

综上所述,参芪扶正注射液与化疗联合治疗晚期胃癌疗效可靠,能够改善患者的免疫功能与肿瘤标志水平,适于临床应用。