肾康注射液辅助治疗慢性肾功能衰竭的效果及对肾功能和血清炎症因子的影响

马宝

（山东第一医科大学附属泰安第一人民医院/泰安市第一人民医院肾内科，山东 泰安 271000）

慢性肾功能衰竭（CRF）是多种肾脏疾病的晚期表现，病程迁延，治愈率较低，常因肾实质损伤，累及多系统，以代谢紊乱为主，病情呈缓慢进行性加重，死亡率高[1]。及早发现并有效针对原发病及继发肾脏损伤进行治疗，可延缓病情发展，肾单位损伤是不可逆的，终末期患者只能靠透析或肾移植挽救生命[2]。CRF 于中医属“溺毒”“水肿”“关格”等范畴，患者常久病入络，表现为脉络失和、血行不畅、瘀血症等，痰、瘀、湿互积体内不得祛除，积而成毒，伤及肾脏，易致其功能失常。中医药在CRF治疗中具有独特优势，有活血化瘀之效的静脉制剂可直接滴注，能有效减少脾胃负担，解决药物寒苦伤胃的难题。近些年，随国家对中医药的大力扶持，中药在临床肾病治疗中的应用愈加广泛。肾康注射液由大黄、黄芪、丹参等中药组成，具有降逆泄浊、通腑利湿等功效，对患者肾功能的调节作用获得临床广泛认可[3]。本研究旨在探讨肾康注射液辅助治疗CRF的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2017 年1 月至2018 年12 月本院收治的CRF患者100例，以随机数字表法分为对照组与辅治组，各50 例。纳入标准：符合CRF 相关诊断标准，临床分期为肾功能衰竭期或肾功能不全失代偿期[4]；病情基本稳定；患者自愿参与。排除标准：无尿；对本研究所用药物过敏；继发感染及严重营养不良；心、肺等重要器官功能障碍；妊娠或哺乳期妇女；精神疾病、依从性差、有认知障碍等无法配合。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性，见表1。

表1 两组临床资料比较

1.2 治疗方法 对照组接受常规对症治疗（嘱低盐低磷低脂饮食、纠正离子紊乱、控制血压、调节酸碱平衡、补充微量元素等）；辅治组在对照组治疗基础上给予肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字Z20040110，规格：20 mL/支）60 mL＋0.9%氯化钠注射液180 mL静脉滴注治疗，保持每分钟20～30滴的滴速，每天1次。两组均治疗4周。

1.3 观察指标 ①疗效标准：显效，临床症状消失，BUN、Scr等相关指标水平降低≥30%；有效，临床症状有所改善，BUN、Scr等相关指标水平降低≥5%，但＜30%；无效，患者代谢废物潴留、酸碱与水电解质失衡等临床症状及BUN、Scr等相关指标水平无明显改善。总有效率=显效率+有效率。②肾功能指标：治疗前、治疗3 个月后采集患者空腹静脉血，离心，取上层血清。应用放射免疫法测定血清BUN水平，应用肌酐酶法测定血清Scr水平，试剂盒均购于天津博奥赛斯生物科技有限公司。③炎症因子水平：抽取患者空腹静脉血，留血清。应用酶联免疫吸附法测定IL-6、CRP、TNF-α水平，试剂盒购于南京卡米洛生物工程有限公司，按说明书操作。

1.4 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计量资料以“±s”表示，比较采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 辅治组总有效率为94.0%（47/50），高于对照组的76.0%（38/50）（P＜0.05），见表2。

2.2 两组肾功能指标比较 治疗前，两组Scr、BUN水平比较差异无统计学意义；治疗后，两组Scr、BUN水平较治疗前降低（P＜0.05），且辅治组Scr、BUN 水平显著低于对照组（P＜0.05），见表3。

表2 两组临床疗效比较[n（%）]

表3 两组治疗前后肾功能水平比较（±s）

表3 两组治疗前后肾功能水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05

组别对照组辅治组t值P值例数50 50 Scr（μmol/L）BUN（mmol/L）治疗前532.17±13.45 529.56±15.92 1.252 0.212治疗后475.82±25.68a 443.24±31.63a 7.997 0.000治疗前18.45±1.37 17.96±3.21 1.404 0.162治疗后16.64±2.14a 14.42±2.89a 6.173 0.000

2.3 两组血清炎症因子水平比较 治疗前，两组IL-6、CRP、TNF-α水平比较差异无统计学意义；治疗后，两组IL-6、CRP、TNF-α 水平较治疗前降低（P＜0.05），且辅治组IL-6、CRP、TNF-α水平低于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组治疗前后血清炎症因子水平比较（±s）

表4 两组治疗前后血清炎症因子水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05

组别对照组辅治组t值P值例数50 50 IL-6（pg/mL）治疗前39.76±8.74 40.74±9.02 0.780 0.436治疗后17.41±1.84a 15.26±2.01a 7.890 0.000治疗后27.35±5.67a 22.68±4.85a 6.259 0.000 CRP（pg/mL）治疗前15.54±2.82 15.98±3.47 0.984 0.326治疗后11.44±2.06a 9.82±1.98a 5.670 0.000 TNF-α（mg/mL）治疗前26.69±3.27 27.03±2.85 0.784 0.434

3 讨论

CRF为各种原因导致的肾实质损伤，易出现肾脏代谢障碍，包括水电解质紊乱、酸碱平衡失调等，严重者可发展为尿毒症终末期，病死率极高。随着老龄化社会的到来，CRF 患者逐年增多，因病情复杂，且治疗难度大，目前虽有透析、肾移植等治疗手段，但因CRF 治疗周期较长，费用压力高以及基层医疗水平等的限制，中医方案逐渐被广泛用于治疗CRF[5]。中医学认为CRF以脾肾虚损为本，以浊毒、水湿、疲血为实[6]，其为本虚标实、脾脏清阳不升之症，湿浊之邪下倾于肾所致，毒浊内蕴，结于中焦，肾失气化，脾阳被遏，如此反复，导致肾元衰竭。治疗当以祛瘀泄浊、扶正祛邪为主，辅以补肾益气、健脾活血[7]。在药理领域，如可用药物减缓肾功能恶化，对CRF治疗意义较大，尤其是肾病进展早期，加以药物干预可延缓疾病进展，随着国家对中药研究的进展，中西合璧治疗CRF疗效可观。薛茹[8]、李万国等[9]的研究表明，肾康注射液有改善贫血及肾脏微循环、减少蛋白尿、抑制肾脏病理增生、调节氧化应激等功效，适用于CRF患者的治疗。

本研究结果表明，治疗后，辅治组IL-6、CRP、TNF-α、Scr、BUN水平明显低于对照组，且临床总有效率明显高于对照组（P＜0.05），与廉江平等[10]的部分研究结论一致，说明肾康注射液结合西医治疗CRF 对血清炎症因子具有良好改善效果，辅助治疗CRF对提高内生肌酐清除率、降低Scr、BUN水平等方面具有一定疗效。肾康注射液中黄芪可补脾益气、固表升阳，有助于气血化运，大黄可活血祛瘀、清泄湿热，降逆泻浊，二者一升一降共奏升降脾胃、化瘀去浊之效；丹参清心安神、凉血消痈，红花润燥散肿、活血通经，诸药配伍，具有益气活血、祛瘀通络、通府利湿之效[11]。且现代药理学研究指出，该药中黄芪可缓解肾脏缺血再灌注损伤，大黄可加速肌酐排泄，丹参、红花可降低血液黏度[12]。

综上所述，肾康注射液由多种中药组成，通过改善患者肾功能、减轻机体炎症反应等多重机制，达到改善CRF 患者临床症状、提升治疗效果的目的，辅助西医治疗CRF 效果显著，值得临床推广。