翘芪颗粒治疗流行性感冒临床效果分析*

杨晓明，张愉，王星辉，徐灵驰，徐来，顾晓松**

（1南通大学，江苏226001；2南京中医药大学）

流行性感冒（流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，与新型冠状病毒肺炎的早期临床表现极为相似[1]。本研究在全国名老中医传统经验方的基础上，针对流行性感冒、新型冠状病毒感染早期临床症状，研制了具有清热解毒、抑制病毒活力、养阴宁咳、益肺补脾、扶正清瘟的中药方剂翘芪颗粒（中国发明专利申请号：202010168799.0）。该制剂经动物体内安全性评价无毒副作用，经伦理委员会许可进入临床试验。

1 资料与方法

1.1 病例来源选择2020年1月—12月于南通大学附属医院就诊的流行性感冒患者30例，其中男性10例，女性20例，平均年龄40.40±19.93岁。临床主要表现为乏力（22例），咽痛（15例），打喷嚏流涕（12例），发热（7例）、头痛（7例）、咳嗽（6例）等。30例均符合2019年国家卫健委颁布的《流行性感冒诊疗方案》中有关流行性感冒的诊断标准。

1.2 治疗方法翘芪颗粒处方组成：金银花10 g，连翘10 g，黄芩10 g，青蒿10 g，生黄芪10 g，炒白术10 g，藿香10 g，防风6 g，麦冬10 g，甘草6 g。水煎服，每天1剂，分早晚2次温服，连服3天。

1.3 疗效判断标准参考国家药品监督管理局发布的《证候类中药新药临床研究技术指导原则》[2]，制定相应的《中医证候主症评分量表》和《中医证候次症评分量表》，主症积分加次症积分为总积分。见表1、表2。

表1 中医证候主症评分量表

表2 中医证候次症评分量表

1.4 统计学方法采用SPSS 21.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组内治疗前后差异性比较使用配对t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

经翘芪颗粒治疗3天后，患者症状缓解，主症积分、次症积分及证候总积分均较治疗前降低，差异均有统计学意义（P＜0.05），说明该药治疗流感效果良好。见表3。

表3 治疗前后中医证候积分比较分

3 讨 论

我国中药抗流感病毒的历史可追溯到1 800年前的《伤寒论》，近十年来，非典型肺炎、禽流感、新冠病毒肺炎的临床实践，充分显示中医中药在抗流感病毒、新冠病毒肺炎中发挥着重要作用[3]。流感、新冠病毒肺炎严重危害社会公共卫生安全[4-5]，目前全球范围内缺乏特效药。研发新药是民众健康的重大需求。近年来基于网络的复方中药药理学分析方兴未艾，利用新冠病毒感染后的相关差异基因和药物推定靶标之间的联系，构建“疾病相关基因-药物假设靶点”网络，了解药物假设靶点与新冠病毒感染表型之间的关联，为有效识别中药作用靶点，分析中药抗病毒的潜在机制提供科学依据。根据中药生物活性成分，在Drug bank数据库中预测药物作用的潜在靶点。通过GO和KEGG分析，获得各中药免疫特征以及与新冠病毒感染相关的生物学功能，最后用Cytoscape对drug-target networks实现可视化的网络呈现（图1，2）。中医药是伟大的宝库，利用现代化技术和手段进行开发、创新，必将为战胜新冠病毒肺炎作出新的重要贡献。

图1 中药复方与新冠病毒感染和免疫系统相关靶基因网络分析图

图2 中药复方与新冠病毒感染相关靶基因韦恩图

流感是呼吸道传染病，传染性强，传播速度快，典型的临床症状表现为发热，头痛，四肢酸痛，打喷嚏，流涕，咽干燥，咽痛，咳嗽，乏力，外周血中性粒白细胞无明显升高，与新冠病毒肺炎早期相似。翘芪颗粒处方中君药为金银花、连翘、黄芩、青蒿，臣药为黄芪、炒白术，藿香，佐药为防风，麦冬，使药为甘草。金银花、连翘、黄芩联合具有抗病毒协同作用，可抑制流感病毒、新冠病毒的转录与复制。黄芪、黄芩、甘草通过调节免疫功能，使机体发挥更好的抗病毒作用，有效抑制病毒活力，缓解患者症状，达到扶正祛邪功效。根据中医理论，金银花、连翘、黄芩、青蒿入肺胃肝胆大肠经，具有清热解毒，清肺宁咳的功效；黄芪、炒白术、藿香具有补气益脾功效，增强人体抵抗瘟疫入侵的能力；防风与黄芪、白术配伍即玉屏风散，具有益气、固表、增强人体免疫功能，起着扶正固元作用；青蒿退热，藿香芳香化浊，清肺宁咳；麦冬养阴生津，润肺止咳；甘草补脾益气，清热解毒，调和诸药，发挥协同功效。

本研究结果显示，在流感发病早期阶段患者口服翘芪颗粒后，患者症状明显缓解，主症积分、次症积分及证候总积分明显降低，提示翘芪颗粒具有较强的抑制病毒复制作用，疗效确切，价格适合，配制方便，展现了良好的应用前景。本文仅是翘芪颗粒临床应用的初步报告，还有待进一步扩大病例数、增加临床多指标分析。