全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500对血液标本中的丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体检验的应用进展

韩雪梅 天津市滨海新区大港医院 （天津 300270）

内容提要：随着丙肝及梅毒感染率的不断提高，感染疾病所带来的不良危害也得到越来越多的关注，如何降低疾病对患者健康及生命安全的影响已经成为当前临床上的重要课题，并得到了越来越多的关注。尤其是检验科，更是将如何确保诊断的有效性及安全性，作为了实际研究中的重点。而全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500，正是这些研究中的重要成果之一。检验仪器作为精确诊断及疗效评估的重要手段之一，在临床医疗中发挥了重要作用。因此，分析全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500对血液标本中丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体的检验应用进展对临床有着重要意义。

世界卫生组织WHO相关报告中显示，丙肝及梅毒感染率正逐年上升，已经成为严重危害公共卫生的疾病，但目前尚无预防丙肝和梅毒病毒感染的有效疫苗，且上述感染疾病传播途径较多，分布区域较广，若不及时采取有效诊断措施，将可能导致疾病进展快速，严重时甚至可能导致病毒出现扩散或暴发，因此，尽早确诊对于控制疾病有着重要意义[1]。上述两种疾病感染初期往往缺乏特异性临床症状及体征，误诊、漏诊概率极高，进而出现延迟治疗事件，但其实验室检测结果准确且可靠，因此，临床采用实验室诊断结果作为主要检测指标[2,3]。近年来，酶联免疫实验及化学发光免疫分析由于具有高通量及自动化、易标准化等优势，逐渐广泛应用于临床诊断中，但相关研究显示，上述筛查实验仍然存在一定比例的假阳性及假阴性概率，而这种误诊结果将可能对受检者造成不必要的就医及心理伤害，也会延误治疗效果，因此势必要重视诊断技术的效能[4,5]。不同诊断技术出现假阳性、假阴性的概率有着较大差异，可能与该方法应用的反应体系、诊断仪器存在密切相关性。目前，全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500在血液标本中的丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体检验中应用较为广泛，相较于其他传统诊断仪器，该仪器具有卓越精密度及便捷性，具有较高诊断效能[6,7]。下面对全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500在血液标本中的丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体检验中的应用进展进行叙述。

1.丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体实验室检验意义及其现状

1.1 丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体实验室检验意义

丙型肝炎是指一种经血液、性、母婴等传播途径导致丙型肝炎病毒（HCV）广泛扩散的慢性肝炎疾病，该病毒感染分布极高，而我国是丙肝感染的高危地区，HCV感染将可能导致肝脏出现慢性炎症坏死及纤维化，部分患者甚至进展为肝硬化或肝细胞癌（HCC），进而严重危害到患者的健康及生命安全[8,9]。而梅毒是由于不洁性传播等传播途径导致苍白螺旋体广泛扩散的慢性系统性疾病，一旦感染梅毒将可能导致出现皮肤黏膜损害，累及呼吸道、消化道、脏腑等多系统[10,11]。相关研究显示，我国梅毒及丙肝感染率出现逐年增长趋势，而临床上尚无有效疫苗可以预防丙肝及梅毒，因此临床强调为了降低丙肝及梅毒感染风险，需要严格执行相关规定，做好预防措施，做好检测工作，严控感染患者[12,13]。而实验室检测属于临床主要诊断技术，具有较高准确性及精确度。

1.2 丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体实验室检验现状

实验室诊断技术一直是丙肝抗体及梅毒抗体检测的重要手段，但是常规抗体检测技术由于对血透析、免疫功能缺陷等类型患者敏感性及特异性不高，或由于丙肝及梅毒窗口期等因素，导致出现假阳性概率极高，因此临床多采用联合HCV RNA等实验室指标进行检测，可以进一步降低误诊率[14]。相关研究显示，出现假阳性的因素与试剂所用抗原、血清IgG浓度等有着密切关联性[15]。基于精准医学背景下，医疗技术尚未进一步发展的前提下，对检测仪器性能做进一步优化或选择性能更优越的仪器有利于提高检测结果精准性及可靠性[16,17]。临床常用生化室BECKMAN COULTER、AU5800、全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500全自动化学发光分析仪等仪器进行检测，其中全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500全自动化学发光分析仪属于定量检测，可以筛查丙肝、梅毒螺旋体特异性抗体，为免疫项目提供数据报告，且诊断性能较高[18,19]。由此可见，丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体实验室检验过程中，应用全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500检测有着尤为较高临床使用价值。

2.全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500对血液标本中的丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体的检验方法和进展

正是因为全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500在临床丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体检验中能够取得较好效果，因此在当前也开始广泛使用。下面对全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500对血液标本中的丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体的检验方法和应用进展进行叙述。

2.1 全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500技术及性能检验

全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500搭载全球领先的光激化学发光免疫分析系统，突破了传统免疫诊断分离、包被、检测技术，且经过临床研究证实，具有快速、准确、省时、低成本等诸多优势，完全满足符合临床检验需求。分离技术上，该仪器选用免洗免分离技术，可以优化反应流程，缩短反应时间，降低仪器系统误差，进而提高了测试速率，实现反应重复性[20]。在包被技术上，该试剂选用纳米级高分子感光微粒包被技术，可以实现微粒自由均匀悬浮于液相反应体系，进而导致发生均相免疫反应，促使反应迅速、均一且充分[21]。此外反应杯选用8联管模式，同时具备管式操作的灵活性及板式批量处理的高通量性，该检测系统属于受控性法发光，由仪器完全控制光信号产生，能量系统接收到低能光，产生高能光，该模式下可以有效降低外界干扰，保证检测结果的精密度及可靠性。全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500样本加载区中可支持原始管上机，可同时加载198样本，且支持不停机加载及随机插入急诊样本，更具有临床实用价值。加样系统中采用一次性Tip头可以避免交叉污染且支持384支样本不停机加载，具有独立分工的加样臂及试剂臂，同时具有自动稀释、液面感应、随量跟踪、气泡检测等功能。反应管加载区采用8联管反应条，可自动识别反应管，自动连续加入，且一次性装载量达768管，可重复性及快捷性较好。试管加载区中配套试剂采用纳米微粒包被技术，可即开即用，缩减混匀流程，且该试剂区具有恒温冷藏功能，同时加载25项试剂均可，且支持不停机随时添加试剂，有利于加急样本快速诊断，同时该条码扫描仪具有自动识别试剂功能。在反应管输送系统中，采用管式发光及板式发光集管式加载模式具有较高灵活性及检测快捷性。在光激化学发光反应检测系统中，采用激光激发控制启动发光检测，同时该系统具有自动温控系统，可以稳定、快速的达到升温效果，采用低进高出发光模式，可以降低样本的本底影响[22]。采用双针臂式结构及一次性吸头，可自动加样、西施、震荡、温育、激发纳米红光、应用PMT光电倍增管实时记录发光信号、拟合计算量值及传送结果，可以达到较高测速及快速出报告，且具有卓越精密度及可靠性，由此可见，全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500能够在检测体液内特异性抗原及抗体检测中起到较好效果。

2.2 全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500检测血液标本中的丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体

由于全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500具有较高灵活性、检测快捷性、可降低样本的本底影响、卓越精密度及可靠性等优势，被应用于血液标本中的丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体检测中，并取得了较好的效果。在当前临床研究中，也得到了广泛应用。许诺等[23]的研究中分析不同检测方法对丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体检测结果的影响，其中化学发光法检测仪器选用全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500，而酶联免疫法检测仪器选用Varioskan LUX赛默飞酶标仪，研究结果显示，化学发光法检测结果准确性更高，与多种辅助诊断技术综合结果一致性强。其根本原因在于酶联免疫法是通过检测基于抗原或抗体与某种酶结合形成酶标抗体达到检测目的，由于该物质具有原有抗体免疫活性及某种酶生物活性准确性较高，但是由于该技术操作无全自动操作系统，依赖于人工检测，可重复性低且时间成本较高，而人为操作不当出现误差概率极高。而采用全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500及化学发光法检测，具有较高准确性、特异性、抗干扰能力较强等优势，即使样本存放时间较长，出现溶血或黄疸病对于检测结果影响也不大，且该仪器操作简单、检测成本较低，可以减少复查次数，进而提高工作效率及经济效益，因此该应用仪器在临床中应用较为广泛。由此可见，全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500在血液标本中的丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体检测中能够取得较好效果，可以辅助抗体样本检测，具有较高使用价值及经济效益。曾健等[24]的研究中应用博阳全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500检测梅毒抗体，以雅培i2000SR作为复检仪器，结果显示，LiCA500检测梅毒抗体及梅毒螺旋体明胶颗粒凝集实验结果一致性较差，由此可见，该仪器仍存在一定局限性，还有待进一步提高。

3.结论

综上所述，全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500在当前血液标本中的丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体检测中使用已经越来越广泛，同时由于其卓越的精密度、准确性，在临床体液内特异性抗原及抗体检测中也得到诸多医师的青睐。在全自动光激化学发光免疫分析系统LiCA500检测实施过程中，操作需要严格按照博洋生物科技有限公司提供的《LiCA500使用说明书》进行操作，确保操作的规范化及标准化，确保检测结果的精确度及可靠性。在精准医学的背景下，仍需要不断研究血液标本中的丙肝抗体和梅毒螺旋体抗体检测方法及仪器，不断推动实验室检验技术的进步及发展，寻找精确度更高、可靠性更高的诊断技术及仪器。