硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗妊娠期阴道炎的临床分析

李冬月

作为妊娠期女性的常见疾病,阴道炎的发生容易引起妊娠女性心理异常变化,甚至影响妊娠结局(早产、胎膜早破等)［1-3］。所以,积极治疗妊娠期阴道炎显得尤为重要。药物疗法是目前临床用于治疗妊娠期阴道炎的常规方法,疗效确切,安全性高。随着妊娠期阴道炎相关报道的不断增加,以及部分学者对妊娠期阴道炎生理病理特点的深入探究,发现硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊可有效控制病情进展,优化妊娠结局［4-6］。为此,本文选择本院妊娠期阴道炎患者开展研究,分析硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊带来的积极影响意义,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入标准：①神志清楚,依从性良好；②结合临床表现、B超、实验室检查等综合确诊为妊娠期阴道炎；③无药物过敏史；④患者和(或)家属已知晓研究的流程、目的,自愿签署知情同意书。排除标准：①认知、理解等障碍；②合并心理疾患、其他妇科疾病；③以往接受抗生素治疗；④研究过程中因自身原因而主动退出。在确定研究符合医学伦理委员会的基本原则基础上,参照上述标准,随机选取本院2019年3月～2020年3月收治的78例妊娠期阴道炎患者作为研究对象,根据电脑随机法分为对照组和研究组,每组39例。对照组患者年龄23～36岁,平均年龄(27.30±4.19)岁；孕周20～31周,平均孕周(25.03±4.11)周；疾病类型：20例念珠菌性外阴阴道炎、14例细菌性阴道炎、5例滴虫性阴道炎。研究组患者年龄25～36岁,平均年龄(28.10±3.09)岁；孕周22～31周,平均孕周(26.20±4.07)周；疾病类型：22例念珠菌性外阴阴道炎、13例细菌性阴道炎、4例滴虫性阴道炎。两组年龄、孕周、疾病类型等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 对照组患者予以克霉唑阴道片(中国香港正美药品有限公司,注册证号HC20170001,规格：0.5 g/片)治疗,即嘱咐患者晚上睡前,选择温水洗净外阴部,睡前1片,将药片置于阴道深部,1片即为1个疗程,4 d后进行第2次治疗。研究组患者予以硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊(意大利多帕药业有限公司,注册证号H20100044,规格：含硝呋太尔0.5 g/粒和制霉菌素20万U/粒)治疗,即嘱咐患者晚上睡前,选择温水洗净外阴部,之后取0.5 g硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊置入阴道深部,1次/d,6 d为1个疗程,连续治疗2个疗程。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组临床疗效、实验室相关指标水平、用药后症状改善时间。①参照疗效标准评估患者用药后的临床效果：治愈：用药后,患者症状体征均彻底消失,病原体转阴,阴道分泌物性状正常；显效：用药后,患者症状体征均明显缓解,病原体转阴,阴道分泌物性状正常；有效：用药后,患者症状体征有所减轻,阴道分泌物性状改变,病原体无变化；无效：用药后,患者症状体征未见任何变化,或是加重［7］。总有效率=治愈率+显效率+有效率。②借助酶联免疫吸附测定法(ELISA法)测定患者用药前后的实验室相关指标水平,包括IL-6、IL-13、IL-8、TNF-α。③比较两组用药后症状改善时间,包括阴道瘙痒改善时间、白带异常改善时间。

1.4 统计学方法 采用SPSS25.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 用药后,研究组总有效率为92.31%(36/39),其中治愈15例(38.46%),显效10例(25.64%),有效11例(28.21%),无效3例(7.69%)；对照组总有效率为74.36%(29/39),其中治愈10例(25.64%),显效12例(30.77%),有效7例(17.95%),无效10例(25.64%)。研究组患者总有效率高于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.523,P=0.033＜0.05)。

2.2 两组实验室相关指标水平比较 用药前,对照组IL-6为(16.75±2.37)pg/ml、IL-13为(35.55±8.45)pg/ml、IL-8为(78.77±8.45)pg/ml、TNF-α 为(4.83±0.37)ng/L；研究组IL-6为(16.73±2.31)、IL-13为(35.51±5.43)pg/ml、IL-8为(78.75±8.41)pg/ml、TNF-α 为(4.80±0.33)ng/L；两组IL-6、IL-13、IL-8、TNF-α 水平比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。用药后,对照组IL-6为(10.23±1.19)pg/ml、IL-13为(23.60±3.49)pg/ml、IL-8为(67.93±4.20)pg/ml、TNF-α 为(2.80±0.21)ng/L；研究组IL-6为(4.80±1.55)pg/ml、IL-13为(17.33±3.25)pg/ml、IL-8为(56.10±4.03)pg/ml、TNF-α 为(1.25±0.13)ng/L；研究组IL-6、IL-13、IL-8、TNF-α 水平均低于对照组,差异具有统计学意义(t=17.353、8.211、12.692、39.192,P=0.000、0.000、0.000、0.000＜0.05)。

2.3 两组用药后症状改善时间比较 用药后,研究组阴道瘙痒改善时间为(15.23±3.10)d、白带异常改善时间为(17.15±4.03)d；对照组阴道瘙痒改善时间为(23.19±4.07)d、白带异常改善时间为(25.30±5.19)d；研究组阴道瘙痒改善时间、白带异常改善时间均短于对照组,差异有统计学意义(t=9.716、7.746,P=0.000、0.000＜0.05)。

3 讨论

与正常女性比较,妊娠女性作为特殊群体,体内激素水平的变化易引起阴道酸碱度异常改变,增加阴道炎感染风险,表现为外阴瘙痒、鱼腥臭味、白带呈稀糊状/豆渣样,呈灰黄色/灰白色,甚至造成羊水感染、胎膜早破、早产等不良后果［8］。所以,规范妊娠期阴道炎治疗显得尤为重要。

克霉唑阴道片是治疗妊娠期阴道炎的常用药,而长期使用该药物期间容易增加不良反应风险,进而加重患者不适感,降低用药依从性。硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊作为一种复方制剂,其中硝呋太尔属于硝基呋喃类衍生物,因广谱抗微生物作用,所以能够有效抑制致病菌(白色念珠菌、滴虫、细菌等)活性；制霉菌素属于多烯类抗真菌药,对念珠菌具有较强活性,而硝呋太尔制霉素则具有抗真菌、抗细菌、抗滴虫的广谱活性［9］。因此,认为硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊可有效控制感染及预防疾病复发。朱明华［10］、高锦华［11］分别在研究中指出,硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊在妊娠期阴道炎中具有良好的可行性、有效性。

本研究结果显示,研究组总有效率较对照组高,提示硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊药效较高,可使更多患者从中受益。另外,研究组实验室相关指标水平较对照组明显降低,而瘙痒、白带异常等症状改善时间均短于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05),说明硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊的使用通过降低炎性因子水平,控制炎症反应,继而缓解症状,使其早日恢复健康状态。以往研究指出,妊娠期阴道炎的发生与机体多种炎症介质、氧化应激反应密切相关［12,13］。IL-6作为炎症介质,参与促进炎症反应、诱导超敏C反应蛋白(hs-CRP)产生的过程；IL-13可诱导B细胞增殖、分化,促进免疫蛋白的合成及分泌；IL-8可使中性粒细胞向感染部位迁移、聚集,加重局部炎症；TNF-α为促炎性因子,通过介导炎性细胞的聚集、粘附作用,诱发炎症反应。结合本文结果,得知硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊对患者机体炎症反应具有良好的控制效果。所以,认为硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊在妊娠期阴道炎治疗方面具有良好的应用前景。

综上所述,硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊在妊娠期阴道炎治疗中的疗效值得肯定,可调节机体炎症反应,缓解症状,使患者早日摆脱疾病带来的困扰,值得在今后工作中进行大力宣传。鉴于相关研究样本量不足、结局指标不完善,今后仍需深入探究妊娠期阴道炎患者治疗状况,确保提升患者治疗发展水平。