丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中的药物经济学研究

2021-03-26章建权汤周荣陈伟俊

中国医学创新 2021年20期

章建权汤周荣陈伟俊

【摘要】目的：探討丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中的药物经济学价值。方法：选择2018年7月-2019年12月本院收治的100例急性缺血性脑卒中患者，根据随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组50例。对照组使用基础治疗，观察组在对照组的基础上加用丁苯酞。比较两组治疗成本、临床有效率、成本-效益比、不良反应发生情况及干预前和干预15 d后的NIHSS评分。结果：干预前，两组NIHSS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;干预15 d后，两组NIHSS评分均低于干预前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组检查及化验费、护理及床位费、药物治疗费、总成本均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组成本-效益比低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：针对急性缺血性脑卒中患者联合使用丁苯酞可有效地提高治疗综合效益，降低医疗费用，改善患者预后。

【关键词】丁苯酞急性缺血性脑卒中药物经济学成本-效益比

Pharmacoeconomics Study of Butylphthalide in the Treatment of Acute Ischemic Stroke/ZHANG Jianquan， TANG Zhourong， CHEN Weijun. //Medical Innovation of China， 2021， 18（20）： 0-073

[Abstract] Objective： To explore the pharmacoeconomics value of Butylphthalide in the treatment of acute ischemic stroke. Method： A total of 100 patients with acute ischemic stroke admitted to our hospital from July 2018 to December 2019 were selected， they were divided into observation group and control group according to random number table method， 50 cases in each group. The control group was treated with basic treatment， while the observation group was treated with Butylphthalide on the basis of control group. The treatment cost， clinical effective rate， cost-benefit ratio， and the incidence of adverse reactions were compared between two groups， the NIHSS scores before and after 15 d of intervention were compared between two groups. Result： Before intervention， there was no statistically significant difference in NIHSS scores between two groups （P>0.05）; after 15 d of intervention， NIHSS scores of both groups were lower than before intervention， and that of observation group was lower than that of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The examination and laboratory costs， nursing and bed costs， drug treatment costs and total costs of observation group were lower than those of control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The effective rate of observation group was higher than that of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The cost-benefit ratio was lower than that of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions of observation group was lower than that of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The combined use of Butylphthalide for patients with acute ischemic stroke can effectively improve the overall effectiveness of the treatment， reduce medical costs， and improve the prognosis of patients.

[Key words] Butylphthalide Acute ischemic stroke Pharmacoeconomics Cost-benefit ratio

First-author’s address： The First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical College， Shangrao 334000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.20.017

缺血性脑卒中的治疗为长期慢性药物治疗过程，药品的选用除需考虑有效性和安全性外，其用药经济性亦应引起重视[1-2]。目前，国内未见基于决策树模型分析丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中的药物经济学研究的报道，因此本研究从药物经济学角度出发，应用药物经济学研究中的决策树模型，对丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中的临床成本-效果做出综合判断，权衡疗效与成本之间的关系，期望找到更为合理、有效、经济的方法来降低急性缺血性脑卒中的死亡率和致残率，从而为急性缺血性脑卒中临床用药和治疗决策提供依据，提高药品使用的合理性。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2018年7月-2019年12月本院收治的100例急性缺血性脑卒中患者。纳入标准：（1）通过CT或MRI检查确诊急性脑梗死;（2）在发病48 h内入院治疗;（3）入组时美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分在10分以下。排除标准：（1）大面积脑梗死（头颅CT低密度病灶大于1/3大脑半球的多脑叶梗死）;（2）合并脑出血、凝血功能障碍;（3）合并严重心、肺、肝、肾功能障碍;（4）精神病史;（5）急性感染;（6）对使用药物过敏，存在药物禁忌证。根据随机数字表法分为观察组和对照组，每组50例。研究方案经医院医学伦理委员会批准，患者或其法定代理人已签署知情同意书。

1.2 方法对照组给予基础治疗，包括阿司匹林、注射用丹参多酚酸、阿托伐他汀，并结合保持呼吸道通畅，吸氧，血压血糖调控，降低颅内压，预防感染和消化道出血，维持水电解质酸碱内环境平衡。观察组在对照组的基础上加用丁苯酞（生产厂家：石药集团恩必普药业有限公司，批准文号：国药准字H20050299，规格：0.1 g/粒）空腹口服，0.2 g/次，3次/d，连续服用20 d为一疗程。

1.3 观察指标与判定标准（1）比较两组干预前及干预15 d的NIHSS评分，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分0～42分，分数越高，神经受损越严重。0～1分：正常或近乎正常;2～4分：轻度卒中/小卒中;5～15分：中度卒中;16～20分：中-重度卒中;21～42分：重度卒中。（2）比较两组治疗有效率及成本-效益比。以干预15 d后NIHSS评分降低≥20%为有效。应用药物经济学研究中的决策树模型，对丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中的临床成本-效果做出评价，其中总成本即总医疗费用包括检查及化验费、护理及床位费以及药物治疗费。成本-效益比=总医疗费用/（有效率×100%）。（3）比较两组干预期间不良反应，包括头晕目眩、消化道不适、乏力、肝功能损伤。

1.4 统计学处理使用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较观察组男28例，女22例;年龄60～75岁，平均（72.2±2.5）岁。对照组男29例，女21例;年龄60～75岁，平均（72.3±2.6）岁。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩组干预前及干预15 d后NIHSS评分比

较干预前，两组NIHSS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;干预15 d后，两组NIHSS评分均低于干预前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3 两组治疗成本比较观察组检查及化验费、护理及床位费、药物治疗费、总成本均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.4 两组治疗有效率及成本-效益比的比较观察组有效率为86.0%（43/50），对照组有效率为58.0%（29/50），观察组有效率高于对照组，差异有统计学意义（字2=9.722，P<0.05）。观察组成本-效益比为（116.88±15.8），对照组成本-效益比为（264.76±23.3），观察组成本-效益比低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.5 两组不良反应发生情况比较观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（字2=46.222，P<0.05），见表3。

3 讨论

权衡疗效与成本之间的关系，从而优化配置和高效利用药物资源，进而实现健康状况的最大程度改善已成为人们重点关注的问题[3-5]。目前治疗急性缺血性脑卒中的主要手段包括改善脑血循环、神经保护、中成药治疗等[6]。丁苯酞作为国内研发的Ⅰ类新药，其主要作用机制为：改善脑缺血区的微循环，促进缺血区血管新生，增加缺血区脑血流[7-9]。然而目前针对丁苯酞的药物经济学研究较少，有必要对其药物经济学相关内容进行更深一步的研究。

本研究主要针对丁苯酞治疗急性缺血性脑卒中的药物经济学进行研究。本研究结果显示，干预前，两组NIHSS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;干预15 d后，两组NIHSS评分均低于干预前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。说明联合使用丁苯酞能有效改善患者的NIHSS评分，改善预后。两组治疗成本比较结果显示，观察组检查及化验费、护理及床位费、药物治疗费、总成本均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。说明联合使用丁苯酞对降低医疗费用，降低总治疗成本具有重要价值。观察组有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组成本-效益比低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。说明针对急性脑卒中患者联合使用丁苯酞，在提高整体临床治疗有效性同时，可降低成本-效益比，考虑可能与使用丁苯酞后有效地改善了缺血区域脑血流量，提高血流再通率，进而更好地提高患者生命体征平稳，减少因长时间治疗导致的并发症，减少其他药物使用剂量，并在整体上降低药物治疗费及控制总成本。两组不良反应发生情况比较结果显示，观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。进一步说明针对急性脑卒中患者联合使用丁苯酞，能减少并发症，提高临床治疗安全性。

丁苯酞是目前国家Ⅰ类新药，主要用于治疗急性缺血性脑卒中[10-16]。动物研究证实丁苯酞能有效增加缺血区域的脑血流量并改善缺血部位微循环，对缩小局灶性脑缺血后梗死面积有重要意义[17]。同时还能保护线粒体功能，起到改善全脑缺血后脑组织能量代谢的作用，故在降低缺血性脑卒中后神经功能缺损，改善患者预后有重要意义[18-20]。

综上所述，针对急性缺血性脑卒中患者联合使用丁苯酞可有效地提高治疗综合效益，降低医疗费用，改善患者预后。

参考文献

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