富马酸亚铁多库酯钠胶囊联合多糖铁复合物、健脾生血颗粒治疗妊娠期缺铁性贫血疗效

武文娟 武海英

河南省人民医院(郑州, 450000)

缺铁性贫血(IDA)为妊娠期常见的贫血类型。相关数据显示，20.0%以上孕妇存在贫血，其中95.2%为IDA[1-2]。妊娠期IDA易诱发妊娠期高血压、流产、早产等不良结局，而引起的疲劳、乏力则影响孕妇孕期生活质量[3]。目前口服铁剂为治疗妊娠期IDA的首选方案，富马酸亚铁为治疗贫血的铁剂，含铁量约33.0%[4]。但铁剂治疗贫血易引起孕妇便秘，对孕妇生活质量产生不良影响[5]。多库酯钠可有效改善便秘症状[6]。IDA属于中医“虚劳”“血虚”之症，健脾生血颗粒具有养血安神、健脾和胃功效，适用于该症状。本研究探讨采用富马酸亚铁多库酯钠胶囊联合健脾生血颗粒治疗妊娠期IDA的临床效果。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取2018年4月-2019年4月本院诊治的妊娠期 IDA孕妇150例，采用随机数字表法分为A组、B组和C组，每组50例。

1.2 诊断标准与贫血分级

西医诊断：血红蛋白(Hb)<110g/L，血清铁蛋白(SF)<20.0μg/L，有疲劳、心悸、乏力等明显贫血表现[7]。Hb 100～109.0g/L为轻度贫血，70～99.0g/L为中度贫血，40～69.0g/L为重度贫血，<40g/L为极重度贫血[8]。中医辨证：脾胃虚弱、心脾两虚证，无明显实热或阴虚内热。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：①符合妊娠期IDA中西医诊断标准，年龄≤40岁，单胎妊娠；②首次接受贫血治疗时未合并妊娠期高血压、糖尿病，无其他严重疾病；③患者及家属均知晓研究详情，并签署知情同意书，主动配合相关检查。排除标准：①对本研究药物过敏；②治疗前接受过铁剂治疗；③合并精神性疾病；④合并器质性便秘；⑤因早产、不良反应等未完成疗程。

1.4 方法

A组给予多糖铁胶囊 (上海医药集团青岛国风药业股份有限公司，Fe 0.15g/片)1片/次，1次/日。B组在服用多糖铁胶囊同时给予健脾生血颗粒(健民药业集团股份有限公司，5g/袋)口服，3袋/次，3次/日。C组在B组基础上给予富马酸亚铁多库酯钠胶囊(哈尔滨瀚钧药业有限公司)，1次/日，2粒/次。3组均同时给予0.2g维生素C以增加铁剂吸收率, 且保证与孕期口服钙剂间隔≤2h。3组均连续用药4周。

1.5 观察指标

贫血相关指标：治疗前后应用血细胞分析仪检测红细胞计数(RBC)、Hb、平均红细胞体积(MCV)﹑血清铁(SI)、SF、转铁蛋白饱和度(TSAT)。不良反应：便秘、恶心呕吐、肝肾功异常、腹痛腹泻等发生率。围产结局：记录胎儿发育迟缓、早产、产后出血、胎儿窘迫、低体重儿、新生儿住院等不良围产结局发生率。

1.6 临床疗效

参照《血液病诊断及疗效标准》[8]评定。临床治愈：RBC>3.5×1012个/L，Hb≥110g/L，头晕等症状完全消失；有效：RBC有所上升但未达正常，Hb上升20g/L以上，头晕等症状有所改善；无效：RBC未上升，Hb上升不足20g/L，症状无改善。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 一般情况

3组孕妇年龄、孕周、 贫血程度、合并功能便秘等情况比较无差异(P>0.05)。见表1。

表1 各组一般资料比较

2.2 临床疗效

3组总有效率有差异(χ2=8.444，P<0.05)。B组与C组总有效率均高于A组(χ2=4.332,P<0.05；χ2=6.061，P<0.05)，但B、C两组无差异(P>0.05)。见表2。

表2 各组临床疗效比较[ 例(%)]

2.3 贫血相关指标

3组贫血相关指标治疗前比较均无差异(P>0.05)；治疗后两两比较显示，B、C组与A组比较RBC (t=2.381、3.963，P<0.05)、Hb(t=2.089、2.707，P<0.05)、MCV(t=2.411、3.186，P<0.05)、SI(t=2.118、3.772，P<0.05)、SF(t=2.396、2.880，P<0.05)、 TSAT(t=2.203、2.775，P<0.05)均高，但B组与C组无差异(P>0.05)。见表3。

表3 各组贫血相关指标比较

*与同组治疗前比较，P<0.05

2.4 不良反应

C组便秘发生率低于A组、B组(P<0.05)。3组恶心呕吐、肝功能异常、腹痛腹泻发生率无差异(P>0.05)。见表4。

表4 各组不良反应发生情况比较[ 例(%)]

2.5 不良围产结局

3组不良围产结局比较无差异(P>0.05)。见表5。

表5 各组不良围产结局比较[ 例(%)]

3 讨论

贫血在中医中归属于“心悸”“不寐”等范畴，是由于脾胃虚弱、生血不足、气血两伤所致。治疗重点在于益气养阴，健脾生血。健脾生血颗粒为中成药制剂，主要功效为健脾和胃，养血安神。主要成分为党参、黄芪、茯苓、甘草、白术、山药、麦冬、龙骨、牡蛎、鸡内金、大枣、硫酸亚铁等，其中党参补中益气健脾；山药、白术补脾、益气、固表；麦冬养阴清心；鸡内金健胃消食，能使胃运动机能明显增强，胃排空速率加快；大枣补中益气、养血安神，促进骨髓造血，增强免疫[9]。健脾生血颗粒不仅可以辅助缺铁性贫血的治疗，而且可用于治疗IDA引起的食欲不佳、腹胀、大便不调、烦躁多汗、疲乏无力、心悸失眠等症状，但不足之处在于，单一使用起效较慢，因此通常需与西药联合使用。多糖铁复合物为临床常用的铁剂，易引起恶心、呕吐、便秘等不良反应，影响孕妇孕期生活质量[10-11]。因此，孕妇在补充铁剂时应注意改善便秘情况。

富马酸亚铁多库酯钠胶囊为富马酸亚铁、多库酯钠酚的复方制剂，每粒含富马酸亚铁0.15g、多库酯钠0.1g，主要用于治疗缺铁性贫血，且能够预防贫血治疗过程中的便秘症状。富马酸亚铁铁量高达33.0%，可溶性好，易于吸收，对胃肠道影响小，可提高机体的造血功能，促进机体的血红蛋白合成，有效治疗贫血[12-13]。多库醋钠是治疗便秘的常用药物，属于不吸收的阴离子表面活化剂，可促进粪便中水和脂肪混合，从而软化粪便，改善便秘症状，适用于排便不能用力的短期治疗。

本研究中IDA孕妇A、B、C组分别给予多糖铁胶囊、多糖铁胶囊联合健脾生血颗粒、多糖铁胶囊联合健脾生血颗粒和富马酸亚铁多库酯钠胶囊治疗，结果显示，治疗后B组与C组的RBC、HB、MCV、SF、TSAT等水平均高于A组，但B组、C组相比无差异。提示多糖铁胶囊联合健脾生血颗粒可有效提高贫血治疗效果，在B组基础上联合富马酸亚铁多库酯钠胶囊对改善贫血未表现出明显效果，可能与样本量较少有关。

文献报道，口服铁剂的患者中大约有1/3会出现不良反应，主要表现为便秘、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道症状[14]。本研究结果显示，A组、B组便秘发生率较高，组间差异不显著，而使用富马酸亚铁多库酯钠胶囊的C组便秘发生率更低。提示富马酸亚铁多库酯钠胶囊具有预防便秘作用，这与该药中含有的多库酯钠有关。临床研究表明，多库酯钠改善孕妇通便方面效果显著[15]。

综上所述，妊娠期IDA孕妇在使用常规铁剂改善贫血同时给予健脾生血颗粒可进一步提高贫血治疗效果，且安全，在使用健脾生血颗粒的基础上给予富马酸亚铁多库酯钠胶囊可有效改善孕妇便秘情况。