黄金微针射频结合重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗凹陷性痤疮瘢痕的临床研究

蒋苹，胡小龙，樊超，陈仲，戴珂

深圳市宝安区福永人民医院皮肤科，广东深圳 518103

痤疮是一种常见的好发于头面部的毛囊、 皮脂腺的慢性炎症性皮肤病。 许多患者因痤疮治疗不当或者炎症恢复后引起凹陷性萎缩性瘢痕，不同程度影响患者美观[1]。黄金微针是一种利用镀金细小绝缘微针携带射频能量作用于靶组织的射频点阵技术， 具有促进胶原蛋白收缩变性、增生重组的作用，其用于治疗凹陷性痤疮瘢痕疗效确切[2]。 黄艳丽等[3]的研究中发现该疾病发病机制复杂，皮肤真皮层及皮下组织缺损对于的恢复具有重要意义， 而重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF）凝胶具有促使成纤维细胞、真皮细胞及上皮细胞再生的作用，将其用于该类患者的治疗中可能会更有效。基于此，该院选择2019年4 月—2020 年11 月期间该院皮肤门诊收治的60 例凹陷性痤疮瘢痕患者为研究对象， 探讨探讨黄金微针射频rb-bFGF 凝胶治疗凹陷性痤疮瘢痕的效果。 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经患者及家属同意并签署知情同意书， 将该院收治的60 例凹陷性痤疮瘢痕患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（n=30）和观察组（n=30）。 纳入标准：符合凹陷性痤疮瘢痕的诊断标准者[4]；年龄＞18 岁者；面部凹陷性痤疮瘢痕个数＞10 者；皮肤 I～IV 型者。 排除标准：对该研究所使用药物过敏者；瘢痕体质者；近1 个月内有激光治疗史者。 对照组中男 20 例，女 10 例；年龄 18～27 岁，平均（22.54±3.25）岁；病程 3～11 年，平均（7.21±2.35）年；瘢痕部位：单侧24 例，双侧6 例；皮肤类型：皮肤I 型16 例，Ⅱ型 3 例，Ⅲ型 5 例，Ⅳ型 6 例。 观察组中男 22 例，女 8例；年龄 18～28 岁，平均（22.96±3.58）岁；病程 3～10 年，平均（7.32±2.38）年；瘢痕部位：单侧 24 例，双侧 6 例；皮肤类型：皮肤 I 型 14 例，Ⅱ型 5 例，Ⅲ型 6 例，Ⅳ型 5 例。 两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 该院医学伦理委员会已对该研究予以审核批准。

1.2 方法

治疗开始前叮嘱患者清洁面部， 并在治疗部位涂抹5%利多卡因乳膏（国药准字 H20063466，规格：5 g），涂抹后运用保鲜膜封包，持续时间为1 h，继而洗净消毒。

对照组给予黄金微针射频治疗： 治疗开始前操作者消毒黄金微针手具、戴无菌手套，并安装一次性针头。 叮嘱患者取仰卧位，运用黄金微针射频（半岛Body tile 黄金微针射频治疗仪），根据患者具体皮肤情况调整微针长度及功率范围（深度为 0.5～2.0 mm；脉宽为 300～600 ms；功率为6～10 w）。 治疗时使直立手柄同皮肤呈垂直状态，均匀排列依次治疗。 每 45～60 天治疗 1 次，持续 3 次。

观察组在对照组基础上予以rb-bFGF 凝胶 （国药准字S10980075；规格：5 g/支），外用，每晚取相应本品涂抹于患处，若瘢痕较多者用纱布包裹，1 次/d。 于黄金微针射频治疗期间涂抹，治疗结束后停止。

1.3 观察指标

观察两组患者临床疗效、 瘢痕恢复情况以及不良反应发生率。

①临床疗效： 治疗后根据痤疮瘢痕及整体肤质变化评价临床疗效，其中瘢痕颜色正常、平整，改善程度＞75%为显著改善； 改善程度为51%～75%为有效； 改善程度为26%～51%为一般改善；改善程度＜26%则为无效。 总有效率=(显著改善例数+有效例数+一般改善例数)/总例数×100.00%[5]。

②痤疮瘢痕评估量表(ECCA)权重评分：治疗前后运用ECCA 权重评分评价瘢痕恢复情况， 该量表经计算总分为0～75 分，分值越高说明瘢痕恢复情况越差。

③不良反应发生率：治疗期间两组患者皮肤敏感、色素沉着、持续性红斑、痤疮样皮炎的发生率。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据处理，符合正态分布的计量资料以（）表示，采用t 检验；计数资料以[n（%）]表示，采用 χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果对比

治疗后，观察组总有效率（93.33%）高于对照组（73.33%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两组患者治疗效果对比[n(%)]Table 1 Comparison of treatment effects between the two groups of patients [n(%)]

2.2 两组患者ECCA 权重评分对比

治疗前，观察组 ECCA 权重评分（48.32±10.24）分和对照组（48.43±10.75）分对比，差异无统计学意义（t=0.041，P=0.968）；治疗后两组均降低，且观察组ECCA 权重评分降低为（26.05±3.87）分，对照组为（31.28±5.05）分，两组对比差异有统计学意义（t=4.502，P＜0.001）。

2.3 两组患者不良反应发生率对比

两组患者治疗过程中，都有不同程度疼痛及灼热感，但均在可耐受范围内。 观察组皮肤敏感、色素沉着、持续性红斑、痤疮样皮炎的总发生率（6.67%）低于对照组（30.00%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表2 两组患者不良反应发生率对比[n(%)]Table 2 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups of patients [n(%)]

3 讨论

凹陷性痤疮瘢痕是一种永久性毁容性疾病， 较重的炎症、挤压或治疗不及时，导致皮肤全层组织遭到破坏，使组织缺损，是造成该疾病发生的主要原因。 由于表皮愈合后无法再生，使得其可永久存在，同时此种瘢痕在视觉上呈现皮肤凹陷，对患者身心造成众多不良影响[5]。 黄金微针射频因其可根据皮肤厚薄程度选择治疗深度， 并运用微针产生的深层射频热能刺激胶原纤维细胞， 促进胶原蛋白增生、重组，修复受损皮肤细胞，从而用于治疗凹陷性痤疮瘢痕。 但是在黄金微针治疗后可出现真表皮热损伤、点状渗血、皮肤红斑、水肿等不良反应，因而在术后进行修复和促进组织再生至关重要[6]。 研究表明rb-bFGF对于来源于中胚层和外胚层的细胞（如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等）具有促进修复和再生作用，可促进毛细血管再生、改善局部血液循环、加速创面的愈合[7]。 因此，将两者结合治疗痤疮瘢痕可进一步增强疗效。

该研究结果显示，观察组总有效率（93.33%）高于对照组（73.33%）（P＜0.05），同时治疗前，ECCA 权重评分观察组（48.32±10.24）分和对照组（48.43±10.75）分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组均降低且观察组低于对照组（P＜0.05）。说明黄金微针射频联合rb-bFGF 凝胶治疗凹陷性痤疮瘢痕患者可明显提高临床疗效。 可能的原因：①黄金微针射频治疗通过微针的机械刺激，加上射频产生的生物效应和热刺激， 共同激发皮肤的自我修复系统，可将真皮层毛囊的皮脂腺以及汗腺等物质破坏，从而减少皮脂腺单位，减轻炎性浸润，促进新陈代谢，改善微循环，启动胶原蛋白等的新生与重排，进而增加真皮上层弹性蛋白和胶原沉积，淡化瘢痕[8]；②刘娜等[9]的研究中表明凹陷性痤疮瘢痕形成机制同真皮层及皮下组织缺损有关，而rb-bFGF 凝胶具有广泛的生物活性，其可刺激来源于中胚层和神经外胚层细胞的生长，如VEGF、bFGF 等细胞生长因子， 而上述细胞生长因子的生长具有促进组织修复、增殖的作用，改善受损皮肤组织血液循环，加快创面愈合时间，并对成纤维细胞的分化予以抑制，从而减少瘢痕的形成[10]；③该药物还可通过诱导上皮细胞以及间质细胞成熟因子的分泌，修复皮损部位，进一步促进瘢痕恢复，以此达到提高临床疗效的目的；④有研究表明黄金微针射频的穿透，可快速打开皮肤快捷吸收通道，更有利于皮肤组织对药物的吸收， 充分发挥药物联用协同作用，可更好地促进瘢痕恢复[11-12]。刘菲菲等[13]在其黄金微针射频联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗面部痤疮瘢痕的临床研究结果中亦表明， 两者联合使用总有效率（95.65%）高于单一使用黄金微针射频总有效率（82.61%），其结果同该研究结果一致，支持该研究结论。

该研究中，观察组皮肤敏感、色素沉着、持续性红斑、痤疮样皮炎总发生率（6.67%）低于对照组（30.00%）（P＜0.05）， 说明黄金微针射频联合rb-bFGF 凝胶治疗凹陷性痤疮瘢痕患者可明显降低不良反应发生率。 可能的原因是黄金微针射频术虽然可增加真皮层密度以及厚度，使组织排列更为致密，但是在进行此项治疗过程中产生的热能亦可对其他皮肤组织造成损伤， 进而产生不良反应[13]，因此在此项治疗后使用rb-bFGF 凝胶可加快毛细血管生长，对于黄金微针射频所产生的不足予以弥补，降低不良反应的发生[14-15]。

综上所述， 黄金微针射频联合rb-bFGF 凝胶治疗凹陷性痤疮瘢痕，可促进瘢痕恢复，提高临床疗效且不良反应发生率更低。