丹红注射液联合瑞舒伐他汀治疗急性脑梗死疗效及对神经功能、生化指标的影响

史玉洁，孙光源

(1.张家口市第一医院药学部，河北 张家口 075000；2.河北北方学院附属第一医院血管腺体外科，河北 张家口 075000)

急性脑梗死指的是脑部供血动脉因血栓形成、粥样硬化等多种因素致使血管腔狭窄或闭塞，引发脑部组织的局限性缺血改变，在威胁患者生命安全同时，具有极高的致残与致死率[1]。丹红注射液属于由传统红花、丹参等中药中提取的黄酮类、含酚类化合物，近年来广泛应用于脑梗死治疗中。本次研究以我院收治的124例急性脑梗死患者为例，进一步探究了丹红注射液联合瑞舒伐他汀治疗急性脑梗死的综合疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年4月-2020年3月我院收治的124例急性脑梗死患者为研究对象，随机分为研究组与对照组，研究组男39例，女23例，年龄39～78岁，平均(55.62±5.29)岁，平均BMI(24.75±1.46)kg/m2，平均收缩压(148.67±11.26)mmHg，平均舒张压(94.58±6.74)mmHg；对照组男37例，女25例，年龄40～79岁，平均(55.16±5.34)岁，平均BMI(24.21±1.53)kg/m2，平均收缩压(149.29±11.79)mmHg，平均舒张压(94.93±6.61)mmHg。纳入标准：①纳入者均符合最新版中国急性缺血性脑卒中诊疗指南中关于急性脑梗死的相关诊断标准；②近6个月内无降脂药物治疗史；③符合研究所用药物治疗指征，且无禁忌症；④对研究过程知情且同意。排除标准：①排除肝肾功能不全(急慢性)者；②排除合并恶性肿瘤、急性感染、血液疾病、免疫系统疾病者；③剔除在院期间需联合抗感染、激素、免疫抑制剂等治疗可能对观察指标产生影响的患者。两组基线资料对比，均无统计学差异(P>0.05)。

1.2 治疗方法

对照组给予抗凝、抗血小板聚集、降颅压、控制血压血糖、营养脑细胞等对症支持治疗，同时口服瑞舒伐他汀片进行降脂治疗，每次10mg，每日1次，于睡前口服用药治疗。研究组在遵从对照组方案治疗同时联合丹红注射液治疗，将20～40mL丹红注射液(生产企业：山东丹红制药有限公司，批准文号：国药准字Z20026866，规格：10mL/支)加入至250mL浓度为5%的葡萄糖注射液中(合并糖尿病者以生理盐水替代)给予患者缓慢静脉滴注，每日1～2次，治疗期间注意对患者肌酸激酶及肝功能进行监测。

1.3 观察指标

选择疗效、神经功能、生化指标作为判定不同方案综合疗效的依据：(1)疗效判定标准：症状消失且神经功能缺损评分降低90%以上为治愈；症状显著改善且神经功能缺损评分降低46%～90%为显效；症状有所减轻且神经功能缺损评分降低18%～45%为有效；未达到上述标准的均纳入无效。(2)采用美国国立卫生院制定的NIHSS神经功能缺损量表对两组患者治疗前、治疗后7d、治疗后14d的NIHSS评分进行测评并对比，分数越低，神经功能恢复愈佳。(3)生化指标：选择TNF-α、Hs-CRP、CRP三项炎性因子作为评价综合疗效的生化指标。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 两组临床疗效对比

研究组患者治疗后有38例治愈、15例显效、7例有效、2例无效，治疗有效率为96.77%；对照组患者治疗后有26例治愈、14例显效、9例有效、13例无效，治疗有效率为79.03%；两组评分数据对比(χ2=9.176，P=0.002<0.05)，具有统计学意义。

2.2 两组不同时间NIHSS评分对比

两组治疗前的NIHSS评分比较，无统计差异(P>0.05)；治疗后7d、14d两组患者的NIHSS评分均较治疗前显著降低，且随着治疗后时间的延长，NIHSS评分降低越明显，其中研究组治疗后7d、14d的NIHSS评分均低于对照组，有统计差异(P<0.05)。见表1。

表1 两组不同时间NIHSS评分比较分]

2.3 两组生化指标对比

研究组TNF-α、Hs-CRP、CRP生化指标均较对照组明显下降，有统计差异(P<0.05)。见表2。

表2 两组生化指标对比

3 讨论

目前临床关于急性脑梗死的多项研究均证实[2]，在常规对症治疗同时予以降脂治疗对于减轻机体炎性反应状态及改善预后均具有良好收效。瑞舒伐他汀为他汀类的代表性药物，为临床降脂治疗的常用药，其降脂原理为：肝细胞表面具有低密度脂蛋白受体，在他汀类药物的治疗下，可以反馈性作用于受体，提高受体的活性，进而提升低密度脂蛋白的清除效果，抑制肝内胆固醇的合成与储存，同时还能有效抑制粥样硬化斑块形成，进一步联合抗血小板聚集药物及促纤溶药物治疗，达到了维持斑块稳定的作用[3]。他汀类药物的应用兼具调节脂质水平与降低炎症因子的效果，与以往阿托伐他汀比较，本次研究中应用的瑞舒伐他汀降脂作用更强，安全性也更高。在实践治疗中发现，调脂、抗血小板聚集药物的长期使用，存在引发诸多不良反应风险，且在改善患者神经功能方面的疗效有限，近年来，中医理论指导下的诸多品类中成药在脑梗死疾病治疗中获得了较为显著效果，也为脑梗死的临床治疗提供了更多选择[4]。

丹红注射液包含了中药材红花与丹参两种成分，配比为1∶3，现代药理学研究证实，丹红注射液中包含了对香豆酸、丹参素、紫草酸、丹参酸等9种核心成分，均在脑梗死患者治疗中发挥一定作用。本次研究进一步分析了丹红注射液联合瑞舒伐他汀方案在急性脑梗死治疗中的价值，研究结果显示：研究组的总治愈率为96.77%，总有效率为79.03%，均明显高于对照组(P<0.05)，提示联合用药方案进一步提升了整体疗效，且达治愈标准患者比例明显提升。进一步对比两组患者的神经功能，结果显示：研究组治疗后7d、14d的NIHSS评分均低于对照组(P<0.05)，提示联合用药方案在改善患者神经功能方面，效果较为满意，且随着治疗时间的延长，改善神经功能作用越显著。急性脑梗死的主要病因为脑动脉的粥样硬化性改变，其中动脉粥样硬化斑块形成过程有炎性因子的参与，且炎性因子的水平与急性脑梗死病情变化具有密切关联，在对两组患者炎性因子指标的对比分析中发现：研究组TNF-α、Hs-CRP、CRP生化指标均较对照组明显下降(P<0.05)，结果提示联合用药方案在抗炎、改善神经功能等方面均具有协同增效作用。本次研究以急性脑梗死患者为例，证实了瑞舒伐他汀与丹红注射液联合用药方案具有一定的应用价值，在提升疗效、改善神经功能、减轻炎性反应方面均收效良好，但本研究尚存在一定局限性，首先，本次研究纳入的样本量及观察指标较少，进一步研究还需增加研究样本、开展多中心研究，并增加观察指标，以进一步对研究结论加以验证；其次，本研究仅针对治疗后2周内的近期疗效指标进行了观察对比，进一步研究还需延长随访时间，以汇总该方案的远期疗效。

综上所述，急性脑梗死患者采用丹红注射液与瑞舒伐他汀联合用药方案治疗，有效改善了患者的神经功能及炎症因子水平，在促进患者症状改善、病情康复等方面具有重要价值。