甘氨双唑钠同步放化疗治疗食管癌的疗效

汪洪刚

食管癌是一种常见的消化道恶性肿瘤,发病后病情进展较快,短时间内便可从早期发展至中晚期发病后患者吞咽功能会受到阻碍,最终发展至连水和唾液也无法吞咽,对患者营养的吸收造成严重影响,使患者生活质量以及生命安全均无法得到保障［1］。当前针对食管癌的治疗主要包括外科肿瘤切除于同步放射治疗和化学治疗,其中同步放化疗一般在手术后3～6 周实施,该方案能有效清除残留的肿瘤细胞,抑制病灶处肿瘤重新增值［2］。但在实际开展过程中,由于长时间持续开展放化疗副作用较大,不利于患者的康复［3］。为解决上述问题,本次研究在常规同步放化疗基础上加用CM-Na,并通过组间对比的方式来分析上述治疗在食管癌患者治疗中的临床疗效,研究方法和结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2013 年4 月～2015 年3 月收治的122 例食管癌患者,应用计算机数字随机排序的方式分为对照组和研究组,每组61 例。对照组男35 例,女26 例；年龄38～72 岁,平均年龄(58.6±6.9)岁；病程2～17个月,平均病程(8.3±3.0)个月。研究组男34例,女27；年龄37～74 岁,平均年龄(58.9±7.4)岁；病程4～18 个月,平均病程(8.5±3.2)个月。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组 患者采用常规同步放化疗,具体实施方式为：放疗疗程：采取调强技术,指导患者以仰卧位的体位接受治疗,采用CT 进行模拟定位,扫描范围包括患者机体中颈直达肝脏下缘,扫描层厚设置为5 mm。在对病灶处体积以及需要放疗的体积范围进行确认后,对靶区进行勾画,勾画标准由两位以上主治医师确定,利用治疗计划系统勾画靶区,同时勾画心脏等重要器官。勾画范围分为两种。累及野靶区勾画标准：临床靶区(CTV)为原发瘤肿瘤靶区轴向外扩张0.5～1.2 cm,依据不同的解剖屏障进行适当修改,转移淋巴结各个方向均匀外扩0.6～1.2 cm。计划靶区(PTV)为CTV 各个方向均匀外扩0.6～1.2 cm。预防野靶区勾画标准：原发肿瘤及转移淋巴结的勾画范围同上。选择性淋巴引流区预防照射范围的定义为CTV1：颈段或胸上段癌勾画部位包含锁骨、食管以及2、4、5、7 区；胸中段癌时包含食管旁、贲门旁以及2、4、5、7、8、9 区；胸下段癌时包含食管旁、贲门旁、胃左侧、腹腔干旁淋巴引流区以及4、5、7、8、9 区,在CTV1 各个方向均匀外扩0.6～1.2 cm 为PTV1。给予选择性淋巴引流区预防照射患者前程95%的PTVQ 至49.0～54.0 Gy/1.8～1.9 Gy,后程增加至54.0～69.0 Gy/1.8～2.2 Gy；野照射患者则给予95%的PTV 55.0%～66.5 Gy/1.8～2.0 Gy。化疗治疗：在患者接受放疗的同时,给予其顺铂(齐鲁制药有限公司,国药准字H37021362)、亚叶酸钙(浙江大为药业有限公司,国药准字H19994097)、5-氟尿嘧啶(北京斯利安药业有限公司,国药准字H11020223)进行化学药物治疗,其中顺铂用量为30 mg/m2,通过将其溶于生理盐水中通过静脉滴注的方式治疗,亚叶酸钙用量为200 mg,溶于生理盐水中通过静脉滴注的方式,5-氟尿嘧啶用量为350 mg/m2,溶于生理盐水中通过静脉滴注的方式,上述3 种药剂1 周/次,连续使用2 周。

1.2.2 研究组 在对照组基础上联合使用CM-Na 化疗,其操作如下：研究组患者同步放化疗操作与对照组患者保持完全一致,注射用CM-Na(山东绿叶制药有限公司,国药准字H20070022)的用法和剂量为：溶于生理盐水中通过静脉滴注的方式给药,分别在周一、周三和周五放化疗前1 h 内用药,给药量为800 mg/(m2·次),持续给药直至放化疗结束。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者治疗效果、不良反应发生率、生存率。其中疗效判定依照世界卫生组织(WHO)指定［4］的实体瘤疗效指标(即病灶缩小体积、是否出现新病灶、控制效果维持时间等)进行判定,视情况主要分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和疾病进展(PD)4 项,治疗总有效率=(CR+PR)/总例数×100%。不良反应包括恶心呕吐、肝肾功能损伤、脱发、神经毒性反应4 项。通过院方为期5 年的随访统计治疗后1、3、5 年的生存率。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 研究组治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 两组不良反应发生情况比较 研究组中出现恶心呕吐2 例、肝肾功能损伤1 例、脱发3 例,无神经毒性反应情况发生,不良反应发生率为9.84%(6/61)；对照组中出现恶心呕吐有3 例、肝肾功能损伤1 例、脱发5 例,神经毒性反应1 例,不良反应发生率为16.39%(10/61)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=1.151,P=0.283>0.05)。见表2。

表1 两组治疗效果比较 ［n(%)］

表2 两组不良反应发生率比较(n,%)

2.3 两组治疗后生存率比较 研究组患者治疗后1、3、5 年的生存率分别为93.44%(57/61)、73.77%(45/61)、52.46%(32/61),对照组患者治疗后1、3、5 年的生存率分别为88.52%(54/61)、55.74%(34/61)、32.79%(20/61)。两组患者治疗后1 年生存率比较,差异无统计学意义(χ2=0.899,P>0.05)；研究组患者治疗3、5 年后生存率高于对照组,差异均具有统计学意义(χ2=4.346、4.826,P<0.05)。

3 讨论

随着生活节奏的加快,很多人在日常生活方面出现饮食不节制,进而导致向食道癌等恶性肿瘤疾病的发病率逐年上升。有关食道癌的发病机制尚未明确,但大多数与患者的饮食习惯有较为密切的联系［5］。为防止食道癌肿瘤细胞出现脱落或转移的情况,需尽早对其开展相应的治疗。目前针对该恶性肿瘤疾病首选肿瘤切除术加术后同步放化疗,前者通过采用外科手术的方式直达病灶,根据肿瘤情况切除整个或部分肿瘤,来实现改善患者病情的目的［6］。由于外科切除手术预后较差,术后容易出现病情复发的情况,通过在术后进行同步放化疗,进一步对残存的肿瘤细胞进行杀灭,亦或是抑制其增值,从而实现完全缓解食道癌的症状［7］。

本次研究中将CM-Na 与同步放化疗联合使用,该药物属于硝基咪唑类化合物,具有明显的抗癌增敏作用,其代谢产物为甲硝唑类,具有代谢快、副作用低等优点,能提高食管癌患者的近期疗效。CM-Na 可将射线以及化疗药物导致的细胞分子损伤有效固定下来,从而提高放化疗效果。除此之外,此药还能够以抑制DNA 修复酶的方式,对肿瘤细胞受损DNA 分子修复以及肿瘤细胞产生抑制作用,修复乏氧肿瘤细胞的潜在损伤与亚致死损伤,增强放疗对肿瘤细胞的杀灭作用,CM-Na 具有理想的安全性,且与放化疗联合应用于局部中晚期食管癌患者中能够共同增强临床疗效。通过本次研究成果可知,研究组治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=1.151,P=0.283)。研究组患者治疗3、5 年后生存率高于对照组,差异均具有统计学意义(χ2=4.346、4.826,P<0.05)。分析成因是由于CM-Na 对患者躯体影响较小,无明显毒副作用,同时也不会与其他化疗药物相反应,因此既不会缓解不良反应的发生,也不会进一步加深药物副作用的影响。

综上所述,通过应用CM-Na 同步放化疗治疗食管癌能在保证安全的前提下进一步提高治疗效果以及远期生存率。