中药汤剂联合百令胶囊治疗慢性肾脏病3-4期脾肾气虚证临床观察

卜 慧，朱春燕

（南京中医药大学附属南京博大肾科医院，江苏 南京 210001）

慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease，CKD）是指各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍，主要病因为原发性肾小球肾炎、糖尿病肾病、高血压肾小动脉硬化等。近年来，我国成年人该病的发患病率约为10.8%［1］。CKD早期如不能及时得到有效治疗，晚期可发展为尿毒症，需依赖血液透析、腹膜透析或进行肾移植。笔者用中药汤剂联合百令胶囊治疗CKD3-4期脾肾气虚证疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

共80例，均为2016年5月至2019年5月我院收治的慢性肾脏病3-4期脾肾气虚证患者，采用随机数字表法分成治疗组和对照组各40例。对照组男22例，女18例；年龄26～69岁，平均（50.90±11.14）岁；病程2～19年，平均（6.98±3.58）年。治疗组男25例，女15例；年龄22～70岁，平均（48.90±12.15）岁；病程1～18年，平均（6.90±3.77）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：慢性肾脏病参照美国国家肾脏基金会制订的《K/DOQI指南》［2］中慢性肾脏病的临床诊断标准：①肾脏损害，伴或不伴肾小球滤过率下降超过3个月。②内生肌酐清除率（eGFR）＜60mL/（min·1.73m²）超过3个月，伴或不伴肾脏损害。

中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［3］，辨证为脾肾气虚证。主症为倦怠乏力，少气懒言，食少纳呆，腰膝酸软；次症为脘腹胀满，大便不实，口淡不渴，舌淡有齿痕，脉沉细。符合主症1项及以上、次症2项即可诊断。

纳入标准：①临床诊断为慢性肾脏病3～4期，eGFR在15～60mL/（min·1.73m2）；②中医诊断为脾肾气虚证；③年龄18～70岁，性别、民族不限；④对治疗药物无过敏。

排除标准：①年龄在18周岁以下或70周岁以上；②合并肾动脉狭窄、恶性肿瘤、血液系统疾病或免疫系统疾病；③合并严重出血；④接受肾脏替代治疗。

2 治疗方法

两组均予以饮食指导，并予以常规西医治疗控制血压血糖、纠正贫血、预防感染等。并口服百令胶囊（杭州中美华东制药有限公司，国药准字Z10910036），日3次，每次2.0g。

治疗组加用中药汤剂（自拟）。药用黄芪30g，太子参10g，杜仲15g，续断15g，炒白术15g，炒山药15g，泽兰15g，茯苓15g，炒当归10g，制大黄6g，六月雪30g，土茯苓30g，炙甘草6g。气虚明显重用黄芪，兼阴虚加枸杞子、黄精，兼阳虚加淫羊藿、巴戟天，兼瘀血加桃仁、红花，水肿明显加猪苓、车前子、大腹皮。日1剂，用水煎至200mL，早晚分服。

两组疗程均为12周。

3 观察指标

中医临床症状总积分。中医临床症状包括倦怠乏力、食少纳呆、腰膝酸软、气短懒言、水肿等，以四级三分制（按程度分为无、轻、中、重4个等级，分别记为0、1、2、3分）为标准，观察治疗前后症状积分，总积分为各项症状积分之和，得分越高表示症状越严重。

实验室指标：采集清晨空腹静脉血，用比色法检测治疗前后尿素氮（BUN）、血清肌酐（SCr），使用罗氏Cobas c 501检测仪检测并按照试剂盒（罗氏诊断公司）说明书操作。eGFR用改良MDRD公式［4］计算，eGFR=186×SCr-1.154×年龄-0.203×（0.742女性）。

用SPSS22.0统计软件处理数据，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

显效：中医临床症状积分减少大于等于60%，SCr降低大于等于20%。有效：中医临床症状积分减少30%～60%，SCr降低10%～20%。稳定：中医临床症状积分减少小于30%，SCr降低小于10%。无效：中医临床症状无改善或加重，SCr增加。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后肾功能指标比较见表2。

表2 两组治疗前后肾功能指标比较 （±s ）

表2 两组治疗前后肾功能指标比较 （±s ）

组别 例 BUN（mmol/L） SCr（μmol/L） eGFR（mL/min）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 40 17.83±3.91 16.82±3.70 335.80±96.81 320.88±89.15 24.31±10.21 25.33±10.39治疗组 40 17.26±3.96 14.05±3.81 336.45±95.99 280.43±90.53 24.86±8.41 30.15± 9.74 t 0.628 3.31 -0.30 2.013 -0.264 -2.141 P 0.532 0.01 0.976 0.048 0.793 0.035

两组治疗前后中医临床症状总积分比较见表3。

表3 两组治疗前后中医临床症状总积分比较 （分，±s ）

表3 两组治疗前后中医临床症状总积分比较 （分，±s ）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 治疗前 治疗后对照组 40 10.98±1.87 7.45±1.41*治疗组 40 10.95±1.75 6.15±1.37*t 0.062 0.730 P 0.951 ＜0.01

6 讨 论

慢性肾脏病由多种肾脏疾病发展而来，如不及时治疗，可持续进展，晚期可发展至尿毒症，临床主要表现为因肾小球滤过率下降导致的以尿素氮、肌酐等为代表的代谢产物无法从肾脏排出，潴留体内，出现代谢紊乱、酸碱失衡，进而引起一系列心血管、消化、血液系统的并发症。如能早期积极控制，则能在很大程度上延缓病情发展。目前，尚无特效药可以治疗，主要以控制原发病、纠正酸碱失衡、控制蛋白摄入等治疗手段为主，但效果不佳。

百令胶囊具有益精气、补肺肾的功效，含有虫草酸、氨基酸、载体生物碱和多种微量元素等，可促进肾小球基底膜通透性，使肾小球内压下降，改善肾小球高滤过性，降低肾小球上皮细胞损伤，延缓肾小管纤维化进展［5］。

现代医家普遍认为，作为先后天之本的脾肾两脏虚衰是慢性肾脏病的共同病机。脾主运化、化生气血，肾主水液，化生元气，慢性肾脏病两脏长期虚损，导致气血生化不足，水湿内蕴，浊邪内阻，气能生血行血，气虚进而导致血虚、血瘀，临床可表现为浮肿、少尿、呕吐、纳呆、虚喘乏力等。因此，治当健脾益肾、渗湿泄浊。中药方中黄芪补气健脾、生津养血、益卫固表、利水消肿，太子参益气健脾、生津润肺，杜仲、川续断补肝肾、强筋骨，白术健脾益气、燥湿利水，山药益气养阴、补益脾肾，泽兰活血祛瘀、利水消肿，茯苓能健脾除湿，炒当归补血活血，六月雪、土茯苓清热利湿、泄浊解毒，大黄泄热通便、清热除湿，炙甘草调和药性。诸药合用，共奏健脾益肾、渗湿泄浊之功。方中药物多平和，以补益为主，配合少量清利药，使补虚不碍邪，祛邪不伤正。现代药理研究表明，黄芪能够促使血管扩张，增加血浆蛋白合成率，改善机体高凝状态、提高肾脏血流量［6］。太子参能够增强免疫功能，提高小肠吸收率，减轻肾脏病理组织学变化，具有肾脏保护作用［7］。杜仲具有较强的抗氧化活性［8］。白术具有修复胃黏膜，调整水液代谢，调节免疫等作用［9］。泽兰能够保护胃黏膜，抗血栓，改善肾功能［10］。大黄能够减少体内尿素氮及肌酐的来源，促进肠蠕动，将体内多余水分和湿毒排到体外，改善氮质血症［11］。

综上所述，中药汤剂联合百令胶囊治疗慢性肾脏病3-4期脾肾气虚证能够明显提高治疗效果，改善肾功能及临床症状，疗效较好。