孟鲁司特钠联合糖皮质激素辅助治疗慢阻肺重叠综合征的临床疗效及安全性

张琛

慢阻肺重叠综合征是一种临床上常见的慢性气道炎性疾病，该病会导致呼吸功能障碍。该病的发生与气道和肺对有毒有害颗粒或气体引起的炎性反应增强相关，其气流受限常呈进行性发展[1]。主要临床表现为呼吸困难、活动后气短，常伴有咳嗽、咯痰症状，肺功能表现为不可逆性阻塞性通气功能障碍。糖皮质激素是较常见的药物，孟鲁司特钠可用于治疗哮喘—慢阻肺重叠综合征[2]，但临床未见孟鲁司特钠联合糖皮质激素治疗慢阻肺重叠综合征的报道。本研究观察孟鲁司特钠联合糖皮质激素辅助治疗慢阻肺重叠综合征患者的临床疗效及安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年4月-2018年4月于湖南省娄底市第一人民医院接受治疗的慢阻肺重叠综合征患者112例，采用随机数字表法分为试验组和对照组各56例。试验组男32例，女24例；年龄25～77(62.30±12.50)岁；病程1～12(4.80±1.20)年。对照组男30例，女26例；年龄26～78(63.50±13.20)岁；病程1～13(4.90±1.50)年。2组患者的性别、年龄及病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经我院伦理委员会审核通过，且所有患者或家属均知情同意且签署知情同意书。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)经影像学、实验室指标检查确诊；(2)年龄25～78岁；(3)患者临床资料齐全。排除标准：(1)对本研究使用的药物过敏患者；(2)神志不清患者；(3)合并其他器官严重疾病患者[3]。

1.3 治疗方法 2组患者均进行常规对症治疗，如纠正酸碱失衡等。对照组采用吸入糖皮质激素类药物丙酸倍氯米松气雾剂(山东京卫制药有限公司生产，国药准字H37022928)每次0.1 mg吸入，每天3～4次，可根据患者病情适当调整用量，但用药最大剂量低于1 mg/d。试验组在对照组基础上联合孟鲁司特钠(杭州默沙东制药有限公司生产，国药准字J20130047)10 mg口服，每天1次。2组患者均治疗1个月。

1.4 观察指标与方法 比较2组患者临床疗效、治疗前后肺功能指标及不良反应。肺功能检查前进行适应性练习，快速吹气，采用肺功能检测仪检测第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%)[4]。

1.5 疗效评价指标[5-6]显效：治疗后患者的症状持续1周未发作；有效：治疗后患者的症状1周发作次数明显减少；无效：治疗后患者的症状无改善或病情加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 试验组患者总有效率为96.43%，高于对照组的78.57%(χ2=9.265，P=0.009)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 治疗前后肺功能比较 治疗前，2组患者FEV1、FEV1/FVC、FEV1%比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者FEV1、FEV1/FVC、FEV1%均高于治疗前(P<0.05)，且试验组高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后肺功能指标比较

2.3 不良反应比较 试验组患者出现失眠2例，对照组患者出现失眠5例，腹胀3例，恶心呕吐2例。试验组患者不良反应总发生率为3.57%(2/56)低于对照组的17.86%(10/56)(χ2=5.973，P=0.015)。2组患者治疗过程中均无严重不良反应发生。

3 讨 论

慢阻肺重叠综合征的典型症状是哮喘，因此多项研究将哮喘与慢阻肺重叠综合征合并研究。慢阻肺重叠综合征的治疗多采用药物治疗，除常规对症治疗外，糖皮质激素是较常见的药物，对改善患者的症状起到一定作用，但糖皮质激素的不良反应较大，通常需联合其他药物配合治疗。孟鲁司特钠治疗哮喘、慢阻肺重叠综合征有一定报道[7-8]，可有效改善患者的症状，但联合糖皮质激素治疗慢阻肺重叠综合征可参考的资料较少，因此本研究可为治疗慢阻肺重叠综合征提供一定参考。

孟鲁司特钠为白三烯受体拮抗剂，是一类非激素类抗炎药，可抑制白三烯引起的气道平滑肌收缩和对气道的致炎作用，起到缓解炎性反应、改善患者呼吸症状的作用[9]，可用于哮喘、支气管炎等呼吸疾病的治疗。孟鲁司特钠对半胱氨酰白三烯受体具有高度亲和性和选择性，无任何受体激动活性。长期使用糖皮质激素对机体的不良反应较大[10]，因此临床上多与其他非激素类药物联合使用，两者联合使用不仅可减少激素类药物对机体的不良反应，还可增加药物的疗效，最大化改善患者的症状。

本研究结果显示，试验组总有效率高于对照组；治疗后，2组患者FEV1、FEV1/FVC、FEV1%均高于治疗前，且试验组高于对照组；试验组不良反应发生率低于对照组。提示孟鲁司特钠联合糖皮质激素治疗慢阻肺重叠综合征患者的临床症状改善较明显，效果优于单纯使用糖皮质激素治疗。针对患者肺功能减弱的特点，联合治疗后患者的肺功能指标得到改善。有研究显示，采用联合药物治疗后患者FVC、FEV1、PEF、FEF25、FEF50明显优于单纯使用丙酸倍氯米松气雾剂的患者[11]。本研究结果也证实了采用孟鲁司特钠联合糖皮质激素治疗慢阻肺重叠综合征患者的肺功能改善程度大，改善患者呼吸，使患者的呼吸顺畅，减少由于呼吸不畅带来的不便。且联合使用可减少不良反应的发生，更安全。

综上所述，孟鲁司特钠联合糖皮质激素治疗慢阻肺重叠综合征效果较好，可有效改善患者的临床症状，提高肺功能，且安全性高，值得临床推广应用。