参苡建中汤联合替吉奥治疗中晚期胃癌的疗效及安全性

童克家

胃癌是临床多见的消化道恶性肿瘤，多通过放化疗等治疗手段缓解患者的临床症状，提高其生存率。随着目前人们饮食结构的改变，胃癌发病率每年呈上升趋势。但临床上胃癌早期临床表现并不明显，导致许多患者病情延误，临床确诊时病情已发展到中晚期阶段，错过最佳手术治疗时机。故化疗成为了中晚期胃癌患者主要的治疗方式与手段[1]。替吉奥是胃癌化疗的常用药物，但其会引发患者出现较为严重的不良反应。多项研究表明，参苡建中汤在中晚期胃癌的辅助治疗中疗效显著，不仅能够有效抑制癌症的发展，临床用药不良反应风险也较低[2]。基于此，本研究观察参苡建中汤联合替吉奥治疗中晚期胃癌的临床效果及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1月-2020年1月收治的晚期胃癌患者64例，采用随机数字表法分为联合组和对照组，每组32例。联合组男20例，女12例；平均年龄(53.24±9.84)岁。对照组男18例，女14例；平均年龄(53.22±9.33)岁。2组患者基线资料如性别年龄等各方面比较组间差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。医院医学伦理委员会批准本研究实施，患者及其家属同意参与研究并均签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准[3]纳入标准：(1)已确诊为中晚期胃癌患者；(2)无手术治疗指征或拒绝手术患者。排除标准：(1)精神障碍患者；(2)合并其他系统性疾病患者；(3)存在沟通障碍的患者。

1.3 方法 对照组患者单纯采用替吉奥治疗：患者于早晚餐后服用替吉奥胶囊(江苏恒瑞医药股份有限公司生产，国药准字H20100135)，用量剂量：体表面积<1.25 m2者剂量为40 mg，体表面积≥1.25 m2但<1.50 m2者剂量为50 mg，体表面积≥1.50 m2者剂量为60 g，持续给药28 d，后停药14 d，以此1个治疗周期。

联合组在对照组基础上辅以参苡建中汤治疗，药物组方：党参、白术、莪术、白芍、急性子10 g；薏苡仁、石见穿、半枝莲15 g；桂枝、生甘草5 g；白花蛇舌草30 g。水煎2次混合药液300 ml，早晚各服150 ml，每天1剂。2组均持续治疗2个周期。

1.4 观察指标与方法 (1)治疗前后免疫功能指标变化[4]：采集患者的静脉血送检进行流式细胞术测定，观察患者治疗前后T细胞亚群的变化情况，检测CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平。(2)中医症状改善情况[5]：根据中医疗效评定标准，针对患者的化疗的15项症状评分进行评价，每项的评价标准为4个等级，0分代表患者该项症状正常、1分代表患者有轻度的症状发生、2分为中度、3分为重度，分数值越高说明患者的病症越严重。(3)生存质量[6]：采用卡式评分进行评价，评分增加>10则代表患者的生存质量得到了改善，评分增加或减少在10分之内代表患者的生活质量稳定，评分降低>10则代表患者的生存质量降低。总改善率=(改善+稳定)/患者总例数×100%。(4)不良反应发生情况：分为循环系统不良反应(白细胞、血小板、血红蛋白水平下降)、消化系统不良反应(恶心呕吐、腹痛、腹泻)与其他不良反应(口腔炎、脱发)。

1.5 近期疗效评定标准[7]参照RECIST实体瘤疗效评价标准，(1)完全缓解：患者的病灶完全消失，经相关影像学检测后消失>1个月；(2)部分缓解：患者的病灶缩小>50%，经相关影像学检测后消失>1个月；(3)稳定：患者的病灶缩小在25%～50%之间，经相关影像学检测后消失>1个月；(4)进展：患者的肿瘤病灶扩大>25%，或出现其他新的病灶，经相关影像学检测后持续>1个月。总有效率=(完全缓解+部分缓解)/总患者例数×100%；疾病控制率=(完全缓解+部分缓解+稳定)/患者总例数×100%。

2 结 果

2.1 近期疗效比较 治疗2个周期，联合组总有效率为75.00%，高于对照组的43.75%，差异有统计学意义(χ2=6.478，P=0.011)；联合组疾病控制率为87.50%，高于对照组的62.50%，差异有统计学意义(χ2=5.333，P=0.021)。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较 [例(%)]

2.2 免疫功能指标比较 治疗前，2组患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平组间差异比较无统计学意义(P>0.05)；治疗2个周期后，联合组CD4+、CD8+、CD4+/CD8+数值均较治疗前降低，且联合组上述指标优于对照组差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。见表2。

表2 2组患者治疗前后免疫功能指标比较

2.3 中医症状评分比较 治疗前，2组患者中医症状评分差异比较无统计学意义(P>0.05)；治疗2个周期后联合组中医症状评分低于治疗前，且联合组中医症状评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表3 2组患者治疗前后中医症状评分比较分)

2.4 生存质量情况比较 联合组患者生存质量总改善率为81.25%，高于对照组的56.25%，差异有统计学意义(χ2=4.655，P=0.031)。见表4。

表4 2组患者生存质量情况比较 [例(%)]

2.5 不良反应比较 联合组循环系统、消化系统及其他各类型不良反应发生率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。见表5。

表5 2组患者不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

胃癌是临床消化系统常见恶性肿瘤，发病率较高、病死率也较高，发病多发于40～60岁的中老年人群，且男性发病率通常高于女性。胃癌主要可分类三类，即巨块型、溃疡型及弥漫型，发病后病灶部位多集中在幽门窦部、贲门部、胃小弯等处。现阶段临床上关于胃癌致病因素还未有统一的共识，但很多研究结果显示胃癌发病跟饮食、幽门螺杆菌感染及遗传等相关[8]。胃癌患者早期并不会表现出明显的临床症状，患者自觉并无异常，导致其中晚期才被确诊，错过了最佳的治疗时机。因此，针对中晚期胃癌患者需要予以合理化的治疗方案帮助患者改善临床症状，提高生存率和生存质量。

替吉奥是中晚期胃癌患者化疗的常用药，其具有较强的抗肿瘤作用，但缺点是不具有靶向性，不良反应明显，会对患者的其他组织器官造成严重的负面影响，影响到患者的治疗效果。中医理论中，胃癌归属于“反胃”“胃脘痛”等范畴，病机为脾胃虚弱、气机失调。中医理论认为，胃癌由多种病因导致的正虚邪实所致，其中包括先天不足、情志不遂、久病正虚等。参苡建中汤能够通过党参、白术、莪术、白芍、急性子、薏苡仁、石见穿、半枝莲、桂枝、生甘草、白花蛇舌草等中药实现对患者的清热解毒、抗炎杀菌、益气补血与镇痛补脾，有效提高患者的免疫力，发挥内外兼治、杀灭肿瘤细胞的作用。在对肿瘤细胞进行灭杀时会伤到机体正气，导致机体脾胃败伤，形成恶性循环[9]。因此，中药治疗需要注重调理脾胃与佐治兼症，强化脾胃功能，提高抗肿瘤作用，以达到对中晚期胃癌患者的有效治疗。

本研究结果显示，联合组患者治疗总有效率为75.00%，高于对照组的43.75%；联合组疾病控制率为87.50%，亦高于对照组的62.50%；治疗后，联合组免疫功能指标(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)和中医症状评分均较治疗前下降，且联合组上述指标优于对照组；联合组患者生存质量总改善率为81.25%，高于对照组的56.25%；联合组循环系统、消化系统及其他各类型不良反应发生率均低于对照组。这与周乐芬等[10]的研究结果相一致，证实参苡建中汤联合替吉奥治疗中晚期胃癌的临床使用效果显著，能够充分发挥中药内外兼治、杀灭肿瘤的作用，提高患者的治疗效果。

综上所述，参苡建中汤联合替吉奥治疗中晚期胃癌的疗效佳，安全性高，起效迅速，可有效缓解患者中晚期胃癌的临床症状，帮助患者调节人体免疫功能，且能够降低化疗不良反应风险，值得临床推广应用。