左氧氟沙星滴眼液治疗细菌性角膜炎的效果、安全性与成本—效果分析

2021-02-25陶军

临床合理用药杂志 2021年11期

陶军

细菌性角膜炎是常见的眼部传染性疾病，主要由于角膜发生细菌感染而发病[1]。该症好发于春夏两季，发病可引发患者出现眼部疼痛、结膜充血、视力减退及畏光流泪等临床症状，若治疗不及时可导致眼内感染及角膜溃疡穿孔[2-3]。该病症的临床治疗难度相对较低，主要以滴眼液等药物治疗为主要手段，但临床上对于该症治疗的滴眼液选择仍存有一定争议[4]。本研究观察左氧氟沙星滴眼液治疗细菌性角膜炎的效果、安全性与成本—效果分析，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年10月-2019年9月大连市金州区第三人民医院收治的细菌性角膜炎患者126例，采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，各63例。观察组男34例，女29例；年龄20～54(36.2±6.4)岁；病程2～8(4.7±0.8)d。对照组男33例，女30例；年龄21～52(35.9±6.3)岁；病程2～9(4.9±0.7)d。2组患者的一般资料数据组间对比差异无统计学意义(P>0.05)。本项研究通过医院医学伦理委员会批准，所有入组患者均已签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准纳入标准：(1)符合《眼科学》中的细菌性角膜炎相关诊断标准；(2)存在结膜水肿、充血、畏光流泪、异物感等典型症状；(3)实验室细菌培养表现阳性；(4)对研究用药无过敏反应者。排除标准：(1)合并有其他眼部疾病患者；(2)有重要脏器功能衰退者；(3)依从性较差患者；(4)妊娠期或哺乳期女性。

1.3 方法对照组应用氧氟沙星滴眼液(山东博士伦福瑞达制药有限公司生产，国药准字H20065242)1～2滴滴入眼睑内，每天3～5次，连续用药14 d。观察组应用盐酸左氧氟沙星滴眼液(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产，国药准字H20020327)1～2滴滴入眼睑内，用药第1、2天每2小时滴1次，第3天起每4小时滴1次，连续用药14 d。

1.4 观察指标比较2组患者临床症状(结膜充血水肿、角膜浸润性疼痛与畏光流泪)缓解时间，即治疗开始至症状显著好转所需时间；比较2组不良反应发生情况，并根据其用药成本(C,元)与治疗效果(E,%)计算比较2组成本—效果分析结果(C/E)。

1.5 疗效评定标准参照《抗菌药物临床试验指导原则》对疗效进行评定：(1)治愈：治疗后细菌培养呈阴性，眼内脓性分泌物消失，结膜水肿、畏光流泪等症状均消失，视力水平恢复正常；(2)有效：治疗后细菌培养呈阴性，脓性分泌物减少，典型症状均改善，视力水平明显好转；(3)无效：治疗后细菌培养呈阳性，症状无好转，脓性分泌物与视力水平均无改善。总有效率=(治愈+有效)/总例数×100%。

2 结果

2.1 治疗效果比较观察组患者治疗总有效率为93.6%，高于对照组的73.0%，差异有统计学意义(χ2=11.402，P=0.001)。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较 [例(%)]

2.2 临床症状缓解时间比较观察组结膜充血水肿、角膜浸润性疼痛与畏光流泪等临床症状缓解时间明显短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 2组患者临床症状缓解时间比较

2.3 不良反应比较观察组出现轻微眼部刺激感2例，轻微眼部瘙痒感2例，口腔苦味1例，不良反应总发生率为7.9%(5/63)；对照组出现轻微眼部刺激感3例，轻微眼部瘙痒感2例，口腔苦味1例，不良反应总发生率为9.5%(6/63)，2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.004，P=0.952)。

2.4 成本—效果分析比较 2组患者均连续治疗14 d，观察组药品成本为25元，有效率为93.6%，C/E为26.7；对照组药品成本为12元，总有效率为73.0%，C/E为16.4。观察组单位效果所需成本高于对照组。

3 讨论

细菌性角膜炎属眼科常见传染性疾病，多数患者均以肺炎双球菌为主要致病菌[5]，在致病菌侵入后会表现出眼部疼痛、结膜充血、畏光流泪及视力下降等病症[6]，需要接受及时、可靠的治疗方法，以免病情进展而形成角膜穿孔、坏死等严重问题[7]。氧氟沙星滴眼液与左氧氟沙星滴眼液均为喹诺酮类药物[8]，该种人工合成药物对致病菌DNA螺旋酶有明显抑制作用，并且能够影响致病菌DNA形态及其功能，从而形成良好的抗菌效用，也不易产生耐药情况，在抗细菌感染中发挥着重要作用。近年来，上述2种药物均被使用在眼部感染疾病的治疗中，阿尔祖古丽·艾合麦提[9]的研究中将左氧氟沙星滴眼液应用在重症细菌性角膜炎与结膜炎患者中，结果显示该药物可取得更显著的临床疗效；江春媚等[10]研究报道中对氧氟沙星滴眼液与左氧氟沙星滴眼液治疗细菌性角膜炎的治疗效果进行比较，亦显示2种药物均可发挥良好治疗作用，而左氧氟沙星滴眼液的疗效更可靠。