补佳乐联合定坤丹治疗青春期月经失调患者的疗效①

乔文艳

(河南省省立医院妇科,河南 郑州 451162)

月经失调为常见妇科疾病，发病原因多与内分泌紊乱、情绪波动、作息不规律有关。患者可出现月经周期异常及出血量较多或较少，月经前或经期时还可出现腹痛，病情加重后可致不孕，严重影响女性正常生活。定坤丹为中药复方制剂，有滋补气血、调经舒郁等功效。临床医生治疗月经失调的常用药物为性激素，而补佳乐为天然雌激素，有效成分戊酸雌二醇可刺激子宫内膜增厚，有助于促进性激素分泌[1]。本研究选取我院112例青春期月经失调患者，旨在观察补佳乐联合定坤丹的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2018-03～2019-12共112例青春期月经失调患者，随机数字表法分为两组，各56例。观察组年龄13～19岁，平均(15.34±1.25)岁，病程3～5个月，平均(3.88±0.39)个月；对照组年龄14～18岁，平均(15.46±1.19)岁，病程4～6个月，平均(4.05±0.42)个月。两组年龄、病程均衡可比(P>0.05)。

1.2 入选标准

1.2.1 纳入标准:(1)经实验室检查、B超探查均确诊为月经失调患者；(2)年龄13～19岁；(3)患者及家属均签署知情同意书；(4)病历资料完善；(5)既往无本研究药物应用史。

1.2.2 排除标准:(1)伴有严重肝肾功能不全；(2)患有精神障碍性疾病；(3)对本次研究药物过敏；(4)伴有严重认知功能障碍，不配合治疗者；(5)患有乙肝、艾滋病等传染性疾病。

1.3 方法

1.3.1 对照组:采用定坤丹(山西广誉远国药有限公司，国药准字Z20059003，规格：7g/瓶)治疗，口服，7g/次，2次/d，经期停止用药，至卵泡成熟(卵泡直径≥18mm)时停药。

1.3.2 观察组:采用补佳乐(Jenapharm GmbH & Co. KG，国药准字J20171038，规格：1mg)+定坤丹治疗，定坤丹用量同对照组。补佳乐口服，2mg/次，1次/d，经期停止用药。两组均用药4周。

1.4 疗效判定标准

(1)治疗总有效率：显著进步：经量维持正常水平超过3个月；进步：经量维持正常水平低于3个月；无效：月经周期、经量无明显变化。显著进步和进步计入治疗总有效率。

1.5 观察指标

(1)对比两组疗效。(2)对比治疗前后两组性激素水平，包括血清促黄体生成素(LH)、卵泡生成激素(FSH)、催乳素(PRL)，以放射免疫法进行测定。(3)对比两组不良反应发生率。(4)对比两组腹痛发生情况。轻度：偶有疼痛；中度：疼痛频繁且按压加重；重度：持续疼痛且拒绝按压。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 疗效

与对照组69.64%比较，观察组治疗总有效率89.28%较高(P<0.05)。见表1。

表1 两组疗效对比[n=56,n(%)]

2.2 性激素水平

与对照组比较，观察组LH水平较高，FSH、PRL水平较低(P<0.05)。见表2。

表2 两组性激素水平对比

2.3 腹痛发生情况

观察组腹痛发生情况优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组腹痛发生情况对比[n=56,n(%)]

2.4 不良反应发生情况

观察组头痛1例，恶心2例，皮疹2例；对照组头痛2例，恶心2例，皮疹3例。观察组不良反应发生率8.92%(5/56)与对照组12.50%(7/56)对比差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

青春期女性由于激素调节功能尚未成熟，且性激素周期性反应也存在较大差异，因此易出现月经周期不规律现象，另外经过外界环境、心理问题等刺激，最终导致月经失调，而长期月经失调会导致患者出现贫血及精力下降，对于此类疾病，应用雌激素内膜止血法，再结合雌激素、孕激素共用，可改变子宫内膜分泌期，进而促进经期恢复正常[2]。

定坤丹是由干姜、鹿角霜、鸡血藤、五灵脂、藏红花、肉桂等多味中药组成，其中鹿茸、肉桂、干姜、鹿角霜有温补肾阳之效；鸡血藤、五灵脂、红花、三七有活血行气之效，诸药联合可共奏养血疏肝、益气健脾功效[3]。补佳乐又称戊酸雌二醇片，来源于大豆和薯蓣，具有促进女性生殖器及乳房发育作用，同时能缓解绝经症状，另外戊酸雌二醇可在肝和血浆中迅速代谢为雌二醇和戊酸，戊酸可进一步分解为水和氧气，雌二醇可通过与雌激素受体结合，促进子宫内膜细胞分裂，进而促进蜕膜的剥落和排出[4]。本研究中，观察组采用补佳乐联合定坤丹治疗青春期月经失调，治疗总有效率高达89.28%(P<0.05)，可见联合用药可提升整体治疗效果，调节患者月经量，改善其月经周期。内分泌激素失调是导致月经失调的关键，LH分泌不足时可造成卵泡无法正常发育，而LH分泌过多时会造成卵泡发育异常，均能影响正常排卵，因此在卵泡成熟与维持黄体功能方面LH发挥着关键作用[5]。FSH分泌过多导致卵巢中雌激素分泌减少。PRL分泌过多引发月经失调、溢乳及排卵异常等问题。本研究结果显示，治疗后观察组LH水平高于对照组，FSH、PRL水平低于对照组(P<0.05)，提示补佳乐和定坤丹可改善性激素水平，调节内分泌。月经失调通常会伴随腹痛现象，给患者生活造成较大困扰。本研究结果显示，观察组腹痛发生情况优于对照组(P<0.05)，可见补佳乐联合定坤丹治疗效果显著，可缓解患者腹痛情况，有助于提高患者生活质量。

综上可知，补佳乐联合定坤丹治疗青春期月经失调可显著提升治疗效果，缓解患者腹痛症状，改善内分泌激素，促进其月经恢复正常，具有较高安全性。