追踪方法学联合FMEA在医用应急物资管理中的应用研究

陈翠英，龚巧慧，江 琳，李怡巍

德阳市人民医院，四川 618000

医用应急物资是防止发生职业暴露，保护医务人员职业安全与身体健康的重要物质基础，是主要物资保障。消毒供应中心承担着各科室医用应急物资的发放供应，医用应急物资种类较多、数量有限，如何科学、合理地将医用应急物资发放到真正需要的临床科室中，且避免浪费事件和过度防护的发生，对消毒供应中心来说是巨大的挑战。追踪方法学是通过过程控制、优化流程、制定评价标准、完善管理系统等，不断提高护理工作质量，已成为国内外医院评审中最主要的评价方法[1-3]。失效模式与效应分析(failuremode and effect analysis,FMEA)作为一种具备前瞻性、系统性及团队性质的医疗风险管理模式，已被广泛应用于临床管理[4-6]。为保证医护人员职业安全，保障各环节科学、高效地运作，从客观来说，引入科学、高效的物资管理方法需求迫切、势在必行。本研究运用追踪方法学联合失效模式与效应分析对消毒供应中心医用应急物资进行管理，效果显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究资料

1.1.1 样本来源

选取某三级甲等定点收治医院2020年1月10日—2020年4月10日消毒供应中心发放的医用应急物资作为资料样本。

1.1.2 问卷调查对象

纳入标准：某三级甲等定点收治医院的医护人员，取得知情同意，自愿参加本研究者。排除标准：因各种原因中途退出者、问卷信息填写不完整者。研究对象一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.1.3 样本量的确定

1.1.3.1 信息资料样本量

纳入四川省德阳市某三级甲等定点收治医院2020年1月10日—2020年3月6日供应中心发放的医用应急物资数为干预实施前样本量；2020年3月7日—2020年4月10日供应中心发放的医用应急物资数为干预实施后样本量。

1.1.3.2 调查样本量

根据调查研究样本量粗略估计方法，样本含量取自变量个数的5～10倍，本研究取自变量的6倍，并考虑到样本回收中的遗失和无效问卷，再将其扩大至10%，最终确定医护人员调查样本量为119例。

1.2 研究方法

1.2.1 成立失效模式与效应分析小组

由护理部、消毒供应中心、门诊、呼吸内科、感染科等医用应急物资管理相关科室骨干成员共16人组成失效模式与效应分析小组，小组成员平均工作年限在10年以上，学历均在专科以上，且熟悉追踪方法学、失效模式与效应分析模式的工作流程、评价标准与方法。

1.2.2 追踪方法

以医用应急物资分发、配送等各环节运动轨迹采用个案追踪和系统追踪的形式进行追踪。

1.2.2.1 个案追踪

具体追踪形式为现场查看、查阅信息记录文件、追踪访谈。①现场查看，失效模式与效应分析小组成员现场直接观察消毒供应中心工作人员发放医用应急物资各环节存在的问题；②查阅信息记录文件，查阅电脑系统中各科室医用物资的申领数量、申领频次；查阅消毒供应中心收发单、医用应急物资台账等；③追踪访谈供应室物资管理人员，了解医用应急物资的进库流程和出库流程、了解供应中心人员物资分配发放原则、了解供应中心医用应急物资配送情况等。

1.2.2.2 系统追踪

个案追踪任何环节造成医用应急物资不合理使用的问题后转入系统追踪，从管理系统、工作流程、规章制度方面分析查找原因。必要时进行全员排查进一步找到不良问题发生的原因。

1.2.3 运用失效模式与效应分析确定主要失效模式

根据小组成员对医用应急物资管理追踪检查结果以及临床工作中发现的问题，找出潜在的失效模式，根据找出的失效模式，制定“医用应急物资管理失效模式评分表”。对各失效模式的危险因素及原因进行分析并由小组成员根据失效模式的风险优先指数评分标准，对各失效模式进行评分，失效模式的风险优先指数指严重程度、发生频度、不易检测度的乘积,三者分别在1～10分10个等级取值,根据风险优先指数值的大小对失效模式由高到低进行排序，最终确定主要失效模式。详见表1。

表1 消毒供应中心医用应急物资管理中存在的主要失效模式、危险因素及风险优先指数的评分情况

1.2.4 高风险失效模式的失效原因及影响因素

包括防护物品无明确分配原则；科室层面无专人管理、领取及使用登记；不知道医用防护用品级别的相关要求；不熟悉医用防护用品的正确穿戴流程；防护用品由以往的每周配送，改变为疫情后无计划按需申领。

1.2.5 制定并实施改善措施

根据风险优先指数评分，对主要失效模式制定改进措施，包括：①由医院层面制定医用应急物资申领原则。优先保障高风险区域、高风险操作、高风险人员的原则制定发放标准，合理发放防护用品，每次申领数量不得超过日平均使用量的5倍。项目组成员追踪查看各科室是否有囤积防护用品的现象。②项目组制定各科室医用应急物资发放数量控制表，本表用于有效监督和控制各科室物资数量的发放情况。其中颜色标注部分的数据为全自动生成，尤其是实发数量不足时，会自动显示预警机制。③建立医用应急物资领取在线预约系统，每日在微信群统计。包括“预约量”“每日在岗人数”“现存余量”等。消毒供应中心会根据医用应急物资发放数量控制表监测是否高出预警机制实施动态调控。④每日盘点并上报医用应急物资的发放量和库存量。⑤优化医用应急物资的出入库流程。⑥加强培训，由医院感染科牵头对医院感染相关知识及防护用品的正确穿戴以及分级防护原则进行培训，并对培训效果进行考核。⑦每个科室设立医院感染防控员2名，对科室人员穿脱防护用品情况进行监督、指导和帮助。

1.3 观察指标

1.3.1 风险优先指数评分

该评分法分别从失效模式发生的可能性、失效模式发生的严重程度、失效模式被发现的可能性3个方面对管理中潜在的失效模式进行评分。将其统一划分为5个等级：1分为轻微，2分或3分为较低，4～6分为中等，7分或8分为较高，9分或10分为高，其分值越高，表示失效模式越容易发生，发生以后带来的后果越严重，越难被发现；其中3个数值的乘积，为失效模式的风险优先指数。失效模式的风险优先指数为1～1 000，数值越大表示该失效模式的影响越大，当其>125时，说明该失效模式需要立即采取措施进行改进。因此，可根据失效模式的风险优先指数评分确定解决问题的轻重缓急。

1.3.2 医务人员对消毒供应中心防疫物资管理满意度

结合国家卫生健康委办公厅相关满意度调查问卷表和我院实际情况自行设计“医护人员对消毒供应中心医用应急物资管理满意度调查问卷表”进行满意度调查。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 实施前后医用应急物资管理失效模式的风险优先指数评分比较(见表2)

表2 实施前后医用应急物资管理失效模式的风险优先指数评分比较 单位：分

2.2 实施前后医务人员对消毒供应中心医用应急物资管理满意度比较(见表3)

表3 实施前后医务人员对消毒供应中心医用应急物资管理满意度比较

3 讨论

供应中心作为医用应急用品的管理部门，作为各临床科室的大后方，在统筹分配中，需要从紧缺现实出发，避免医用应急物资的浪费，精准、精细地保障医护人员急需的医用应急物资的供应。因此，如何对医用应急物资进行科学、合理的管理尤为重要。本研究根据追踪方法学的理论基础，应用追踪方法学联合失效模式与效应分析对管理流程进行风险评估。失效模式与效应分析小组成员对医用应急物资管理追踪检查结果以及临床工作中发现的问题，找出潜在的失效模式，包括医用应急物资管理、过度防护、穿脱防护用品熟练程度、防护物品发放、配送流程等4项，对其高风险失效模式进行失效原因和影响因素的分析，包括防护物品无明确分配原则；科室层面无专人管理、领取及使用登记；不知道医用防护用品级别的相关要求；不熟悉医用防护用品的正确穿戴流程；防护用品由以往的每周配送，改变为疫情后无计划按需申领。并对应制定并实施改进措施，如医院层面制定医用应急物资申领原则。优先保障高风险区域、高风险操作、高风险人员的原则制定发放标准，合理发放防护用品，每次申领数量不得超过日平均使用量的5倍。项目组成员追踪查看各科室是否有囤积防护用品的现象；加强培训，由医院感染科牵头对医院感染相关知识及防护用品的正确穿戴以及分级防护原则进行培训，并对培训效果进行考核等。此次试验结果表明，实施后医用物资管理及医用物资配送上的失效模式的风险优先指数评分低于实施前，差异有统计学意义(P<0.05)。

4 小结

综上所述，根据追踪方法学的理论基础，确定追踪路线、追踪内容、追踪技巧，应用追踪方法学联合失效模式与效应分析对医用应急物资管理流程进行风险评估，制定具体改进措施，比较实施此质量体系前后风险优先指数值、医护人员正确使用医用应急物资情况、人均医用应急物资使用量。经检验通过追踪方法学联合失效模式与效应分析对供应中心医用应急物资重点管理环节进行追踪监测，建立医用应急物资的管理方法效果显著。以此制定出的科学、高效的物资管理方法，能最大限度地合理、有效地使用医用防护用品，保障医护人员安全，同时还能一定程度上减少医用应急物资的浪费，从而缓解防疫物资供需紧张的压力、缓解社会矛盾。