中医Ⅱ期疗法治疗湿热瘀结型子宫腺肌病的疗效

胡慧娟 李雅静 王美霞 蔡彬彬 田小英

子宫腺肌病是子宫内膜对子宫肌层的良性浸润，产生弥散性子宫增大，其症状主要引起继发性痛经、月经不调、慢性盆腔疼痛、不孕、难治性贫血等，对患者身体健康、生活状态造成较大影响。该病在中医属“癥瘕”“痛经”等范畴。作者采用中医Ⅱ期疗法治疗湿热瘀结型子宫腺肌病，疗效满意，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2017年3月至2019年12月本院湿热瘀结型子宫腺肌病患者100例。诊断标准：（1）符合《妇产科学》中子宫腺肌病西医诊断标准：①典型进行性痛经及月经过多等月经失调史；②妇科检查；③影像学诊断。（2）符合“中药新药治疗盆腔子宫内膜异位症的临床研究指导原则”中“湿热瘀结证”辨证标准：主症：①经行腹痛，刺痛、痛有定处，或性交痛，或持续性盆腔疼痛，或肛门坠痛；②月经过多；③经色紫黯或有血块或夹黏液。次症：①下腹包块；②经期延长或月经提前；③带下量多，色黄；④口干不渴；⑤大便溏而不爽，或大便干结；⑥小便短赤。舌脉：舌质紫黯或有瘀点、瘀斑，苔黄腻；脉滑数或弦涩。以上主证①必备，②③中一项以上，次证具备≥2项，结合舌脉即可辨证为本证。（3）纳入标准：符合西医子宫腺肌病诊断标准、湿热瘀结证辨证标准；年龄18～45岁女性；近2个月内未服用对试验结果有影响的药物。（4）排除标准：月经过多导致Hgb<60 g/L；CA125≥400 IU/L或怀疑有恶化；就诊前3个月使用西药治疗且未停用者；尚在哺乳期者；单个腺肌瘤达手术指征者；合并黏膜下肌瘤、浆膜下肌瘤、肌壁间肌瘤者；合并盆腔恶性肿瘤；合并严重心、肝、肾和造血系统等重大内科疾病者。（5）脱落标准：因失访造成临床观察资料不全；擅自中断治疗或自行加用其他治疗药物。随机分为观察组与对照组各50例。观察组脱落6例（因中断治疗），对照组脱落4例（失访），最终完成90例，观察组44例，对照组46例。两组年龄、BMI、病程方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。本项目经温州市中西医结合医院伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。

表1 两组一般资料比较（±s）

表1 两组一般资料比较（±s）

组别 n 年龄（岁） BMI（kg/m2） 病程（月）观察组 44 37.6±5.2 20.7±4.1 20.6±5.3对照组 46 36.4±5.9 21.2±3.7 22.1±4.7

1.2 方法 （1）观察组：经期服用腺肌汤（全方组成：三七、肉桂、三棱、莪术、制乳香、制没药、土鳖虫、水蛭、半枝莲、白花蛇舌草、海藻、续断、花麦肾），每日加水煎煮250 ml，分2次温服，并配合痛经1号贴（组方：白芷、元胡、乳香、没药、细辛打磨成粉状加黄酒调成糊状）穴位贴敷子宫穴、关元穴、三阴交；非经期服用消癥汤（全方组成：三棱、莪术、半枝莲、白花蛇舌草、皂角刺、石见穿、牡蛎、海藻、橘核、荔枝核、制乳香、制没药），每日加水煎煮250 ml，分2次温服，并配合痛经1号灌肠液（组方：红藤、三七、败酱草、丹参、赤芍、桃仁、三棱、莪术）保留灌肠，连续15天。（2）对照组：月经周期第5天每天服用去氧孕烯炔雌醇（妈富隆）片（荷兰欧加农公司），1片/d，共服用21天。下次月经来潮第5天重复上述治疗方案。均治疗3个月经周期。

1.3 观察指标 （1）安全性观测指标：体温、脉搏、呼吸、血压，记录患者治疗期间的不良反应。（2）观察两组治疗前后血清CA125、EMAb、月经失血评分（PBAC）、痛经视觉模拟评分（VAS）、子宫体积（子宫体积计算公式为0.522×d1×d2×d3）及临床症状变化。

1.4 疗效判定标准 （1）临床痊愈：治疗后经行腹痛完全消失或经行腹痛积分降低率≥90%，经量恢复正常（行经总量<80 ml），阴道出血3～5天内停止，治疗后CA125恢复正常，子宫体积恢复正常。（2）显效：治疗后经行腹痛基本消失，经行腹痛积分降低率≥70%，<90%，治疗后疗程内经量较治疗前减少1/3或<100 ml，阴道出血5～7天内停止，CA125较前减少1/2，治疗后子宫体积较前减少30%。（3）有效：治疗后经行腹痛减轻，经行腹痛积分降低率≥30%，<70%；经量有所改善，阴道出血7～10天内停止；治疗后CA125较前减少1/3；子宫体积较前减少10%。（4）无效：治疗后经行腹痛无变化或有加重趋势；经量无明显改善，阴道出血未停止；治疗后CA125无明显变化；子宫体积无明显变化。

1.5 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件。计量资料用（±s）表示，用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后子宫体积比较 见表2。

表2 两组治疗前后患者子宫体积比较［cm3，（±s）］

表2 两组治疗前后患者子宫体积比较［cm3，（±s）］

注：与本组治疗前比较，*P<0.05

组别 n 治疗前 治疗后观察组 44 125.21±3.31 120.10±3.13*对照组 46 124.76±3.49 116.78±3.52*

2.2 两组患者治疗前后CA125、EMAb值比较 见表3、4。

表3 两组患者治疗前后CA125比较（±s）

表3 两组患者治疗前后CA125比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05

组别 n 治疗前 治疗后观察组 44 90.58±3.72 74.84±3.21*对照组 46 84.89±4.89 78.17±3.67*

表4 两组患者治疗前后EMAb比较（n）

2.3 两组患者治疗前后月经量PABC、VAS评分比较 见表5。

表5 两组患者治疗前后PABC、VAS评分变化情况比较（±s）

表5 两组患者治疗前后PABC、VAS评分变化情况比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

组别 n 月经量PABC 痛经VAS评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 44 101.80±8.75 75.82±3.57*# 7.31±1.08 2.68±0.78*#对照组 46 101.82±9.68 82.71±6.42* 7.53±0.11 3.95±0.72*

2.4 两组患者治疗前后中医证候积分比较 见表6。

表6 两组患者中医证候积分比较（±s）

表6 两组患者中医证候积分比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

组别 n 中医证候评分治疗前 治疗后观察组 44 16.76±2.96 5.69±1.62*#对照组 46 17.07±3.22 10.13±2.74#

2.5 两组患者治疗前后临床疗效比较 见表7。

表7 两组患者治疗前后临床疗效比较［n（%）］

3 讨论

子宫腺肌病可归属于中医“痛经、癥瘕、不孕”的范畴［1］，其主要病机为“瘀血阻滞”，临床上以“湿热瘀结证”为多见。现代医学对于本病的治疗主要通过西药口服、介入治疗和手术切除进行干预，但较易复发，且副作用较多，甚至可能对患者生育能力造成影响。

中医Ⅱ期疗法中应用腺肌汤、消癥汤［2］。消癥汤针对妇科癥瘕积聚属痰热瘀结病因而设。其中半枝莲、白花蛇舌草清热解毒；皂角刺、石见穿活血消肿；牡蛎、海藻化痰散结；三棱、莪术破血消积；荔枝核、橘核理气散结；制乳香、制没药活血止痛。腺肌汤中地鳖虫、水蛭破血散瘀，虫药功擅走窜，可下顽疾癥痼；三七活血散瘀，消肿定痛，《玉揪药解》载其“一切瘀血皆破，一切新血皆止”；肉桂温阳镇痛，续断活血疗伤，强腰续骨；金荞麦清热解毒，消肿活血。两者相较，后者破瘀止痛之力更著，具有活血破瘀，清热益肾止痛作用。

中医Ⅱ期疗法中应用中药保留灌肠的药物，具有活血化瘀、清热利湿功效。通过保留灌肠，药物透过直肠黏膜、肠壁，与盆腔沟通淋巴管，毛细血管直接作用于盆腔，改善盆腔病灶血液微循环，促进盆腔包块缩小［3］。子宫腺肌病患者经行之际，气血下注冲任，胞脉气血更加壅滞，“不通则痛”。而痛经1号贴穴位贴敷子宫穴、关元穴、三阴交刺激穴位，使药物循经导入，疏通瘀阻，调畅气血，改善痛经症状。中医Ⅱ期疗法非经期口服消癥汤配合中药保留灌肠，经期腺肌汤配合痛经1号穴位贴敷是根据子宫腺肌病的病变特点以及该病在经期、非经期病理变化特点，顺应女性生理期气血变化，具有经期行气止痛、化瘀消癥止血，非经期化瘀散结消癥、清热解毒利湿的功效。

CA125是一种糖类蛋白抗原，子宫内膜异位症的患者血清中会明显增高，且随子宫内膜异位症的分期进展而逐渐升高［4］。本研究通过中医综合疗法治疗后CA125较前降低，与西药妈富隆疗效相当。EMAb是子宫内膜异位症自体特异性抗体，其以子宫内膜为靶抗原，在子宫内膜异位症患者血清及子宫内膜组织中存在特异的EMAb［5］。本资料中，两组治疗后EMAb阳性率与治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05），表明两组均未能使湿热瘀结型子宫腺肌病患者EMAb阳性率转阴，考虑可能与疗程较短有关，且其在子宫腺肌病患者中特异性有待进一步科研证实。

中医Ⅱ期疗法在改善子宫腺肌病患者月经量多、痛经等临床症状方面优于西药妈富隆；在缩小子宫体积方面与西药妈富隆治疗疗效相当；且较西药更安全，副反应小，值得临床推广应用。