思密达联合三联疗法治疗Hp阳性儿童功能性消化不良的临床疗效

张应洪 庞树鑫 张晓娴

广东省东莞市第八人民医院儿科 523325

功能性消化不良(Functional dyspepsia，FD)属于常见的一种消化系统疾病，该病在儿科群体中具有很高的发病率，主要症状表现为腹痛、饱胀、嗳气、反酸等，对患儿的生长发育造成巨大影响[1]。关于小儿FD的发病，相关研究显示幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，Hp)感染同疾病发病有很大的联系。针对Hp阳性的FD患儿，临床中一般是采取标准的三联疗法治疗，但是实际的治疗效果往往不理想[2]。思密达即蒙脱石散，该药物具有抑制消化道内病毒及病菌的作用，同时还可以提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，针对这一药物的治疗价值，近年来本院对儿科接收的伴Hp阳性的FD患儿采用思密达联合常规三联疗法的治疗方案，取得了满意的治疗效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取医院儿科病房2019年1—11月收治的60例Hp阳性的小儿FD患儿为观察对象。纳入标准：(1)所有患儿符合《儿童功能性胃肠病罗马Ⅳ标准》[3]中关于小儿FD的相关诊断标准，且经胃黏膜细菌培养证实患儿为Hp感染；(2)患儿均对本次研究所用药物无禁忌；(3)患儿家属均知晓本次研究的目的并签署知情同意书。排除标准：(1)患有严重的肝肾功能障碍疾病的患儿；(2)在入院的近2周内使用过抗生素或者促胃肠动力作用的患儿；(3)家属不同意参与研究或者用药依从性差的患儿。按照随机数字表法将患儿分成两组：实验组30例，男18例，女12例；年龄7～15岁，平均年龄(10.2±0.6)岁；病程24d～6个月，平均病程(3.1±0.4)个月。对照组30例，男17例，女13例；年龄7～15岁，平均年龄(10.4±0.7)岁；病程1～6个月，平均病程(3.3±0.4)岁。两组患儿年龄、性别及病程等一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 对照组采取标准的三联疗法治疗，主要是使用奥美拉唑肠溶片，采取口服用药，每次用药量为0.8～1.0mg/kg，2次/d；阿莫西林胶囊，口服用药，每次的用药剂量为20～40mg/kg，3次/d；克拉霉素片，口服用药，每次15～20mg/kg，2次/d。以上的药物均持续用药1个月。实验组则是采取常规三联疗法联合思密达治疗，三联疗法用药同对照组相一致。思密达采取口服的用药方式，根据患儿年龄设计用药剂量，主要是1～2岁的患儿1～2袋/d，3次/d；>2岁的患儿2～3袋/d，3次/d。患儿持续用药1个月。在用药期间告知家属按时按量为患儿用药，不能擅自停药及更改药用剂量，维持用药至疗程结束。

1.3 观察指标 (1)疗效评价标准。根据临床症状及疗效指数评价，疗效指数=(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分×100%，症状积分主要是评价参照《中药新药临床研究指导原则》[4]的标准。治愈：症状、体征均消失，疗效指数>90%；显效；症状与体征明显缓解，疗效指数在60%～90%；有效：症状与体征有所缓解，疗效指数30%～59%；无效：症状体征无改善或加重，疗效指数<30%。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。(2)治疗后两组均进行碳13呼气试验，通过该试验来评估Hp转阴情况，主要的检测方式是口服碳13，借助同位素比值来检测最终代谢产物的变化情况，如果比值<4提示为阴性，>4提示为阳性。(3)统计两组患儿治疗期间的不良发生情况，评价治疗方案的安全性。

1.4 统计学方法 使用SPSS21.0软件做统计学结果分析，计数资料用χ2检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效 在临床总有效率上，实验组显著高于对照组，差异具有统计学意义(χ2=4.320，P=0.038<0.05)，见表1。

表1 两组患儿临床疗效对比[n(%)]

2.2 Hp转阴率 治疗后，实验组Hp转阴率为96.67%(29/30)，显著高于对照组的80.00%(24/30)，对比差异具有统计学意义(χ2=4.320，P=0.038<0.05)。

2.3 不良反应 两组患儿在治疗期间均出现不良反应，其中实验组患儿1例出现恶心呕吐、1例出现腹痛，总发生率为6.67%(2/30)；对照组在治疗期间出现2例恶心呕吐及1例腹痛，总发生率为10.00%(3/30)。两组患儿在不良反应的总发生率上无显著差异(χ2=0.218，P=0.641)，且患儿的不良反应均较轻，经简单的处理均缓解。

3 讨论

FD是儿科群体常见的一种消化系统疾病，该病具有病程长与反复发作的特征，这对患儿的生活及生长发育均会造成不良的影响[5]。对小儿FD，相关研究表明Hp感染是患儿发病的主要原因，主要是Hp能够穿透胃肠道黏膜屏障，使屏障防御功能降低，并且Hp还会引起胃肠道局部炎症，引起胃肠功能的紊乱，对患儿健康产生巨大影响，因此对患儿需采取有效的方法治疗，促进Hp转阴，使患儿可早日康复[6]。

在对伴Hp阳性的小儿FD，通常是采取常规三联疗法治疗，主要是用质子泵抑制剂同两种抗生素相结合，其中质子泵抑制剂的主要作用在于抑制胃酸的分泌，同时可以让胃蛋白酶的分泌减少；抗生素的作用在于发挥抑菌或杀菌的作用，包括抑制细菌细胞壁合成、增强细菌细胞膜的通透性，干扰细菌蛋白质合成及抑制细菌核酸复制转录等。通过质子泵抑制剂同抗生素的结合可以在一定程度上达到改善消化道功能的目的。但是从实际治疗情况来看，常规三联疗法用于小儿FD中虽然取得了不错的疗效，但是受患儿个体差异的影响，部分患儿存在疗效不理想的情况，所以需要探讨一种更佳有效的治疗方式[7]。思密达是一种新型治疗FD的药物，通常用于治疗急慢性腹泻及消化系统相关疼痛症状的辅助治疗，蒙脱石散具有吸附的作用，能吸附胃肠道中炎症介质、细菌病毒等，并可保护胃肠黏膜，且还可以与黏液糖蛋白进行相互的结合，从质量和数量两个方面来修复以及提高黏膜屏障对攻击因子的防御能力，在临床治疗中将该药物联合常规三联疗法治疗Hp阳性的FD患儿，可以起到协同配合的效果，使得患儿症状得以改善，且联合用药也不会增加不良反应的发生，这也使得患儿可以更好地耐受治疗。本文结果显示，在临床疗效和Hp转阴率上实验组明显优于对照组；不良反应总发生率上两组无显著差异。该结果同彭双勤[8]研究显示的联合组治疗效果显著高于对照组，研究组症状缓解时间较对照组短的结果基本类似。这充分提示联合用药对患儿胃肠功能的改善有重要帮助。

综上所述，针对Hp阳性的小儿FD患儿，临床中采取思密达联合常规三联疗法治疗，可以取得满意的治疗效果，促进Hp转阴且治疗期间不良反应发生率较低，因此值得在临床中大力推广使用。