调经促孕丸联合雌孕激素序贯疗法治疗卵巢储备功能减退不孕症的效果研究

侯艳秋

沈阳曙光医院中医科，辽宁省沈阳市 110000

卵巢储备功能减退(DOR)是指卵巢形成卵子的能力减弱，降低了卵母细胞质量，可以引起性激素失调，影响正常的生育功能[1]。卵巢功能减退是女性不孕症的常见病因，现主要采用激素替代疗法，然而临床应用效果仍有一定的欠缺，且易诱发乳房胀痛、胃肠道不良反应、肥胖等问题[2]。中医认为，DOR不孕症属于“不孕”“月经过少”“血枯”“闭经”等范畴，其以肾虚为主，并与心、肝、脾等功能失调相关，故应以补肾健脾、养血活血之法治疗[3]。2017年10月—2018年10月我院对58例DOR不孕症患者在常规雌孕激素序贯疗法的基础上应用了调经促孕丸治疗，有效提高了妊娠率，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年10月—2018年10月我院DOR不孕症患者116例。(1)纳入标准：符合《妇科产学》第9版[4]中对DOR不孕症的诊断标准；患者有妊娠需求；具有良好的认知与沟通能力；本次研究方案已告知患者知情同意。(2)排除标准：卵巢组织已出现器质性病变；其他原因所致的不孕症；高泌乳素血症；配偶生殖功能异常；精神异常。以随机数字表法将患者分为对照组和研究组，各58例。对照组患者年龄25～39岁，平均年龄(34.6±2.1)岁；病程2～5年，平均病程(2.4±1.3)年。研究组患者年龄26～38岁，平均年龄(34.4±2.1)岁；病程2～6年，平均病程(2.5±1.2)年。两组上述基线资料构成对比，无明显差异(P>0.05)。医院伦理委员已批准本次研究方案。

1.2 方法 对照组在月经第5天时口服戊酸雌二醇片(拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20171038，规格：1mg×21片)治疗，1次/d，1mg/次，持续用药21d；患者月经周期第16天加服地屈孕酮(荷兰Abbott Biologicals B.V.，进口药品注册证号H20170221，规格：10mg×20片)，2次/d，10mg/次，持续用药10d。次月月经周期第5天持续上述疗法，共治疗3个月。研究组在对照组基础上于月经周期第5天应用调经促孕丸(由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂生产，国药准字Z11020027，规格：5g×10袋)治疗，口服，5g/次，2次/d，持续应用20d。次月月经周期第5天持续上述疗法，共治疗3个月。

1.3 观察指标 (1)治疗前与治疗3个月后的月经第3天时，通过酶联免疫吸附法检测两组雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)与促黄体生成素(LH)水平。(2)治疗前与治疗3个月后检测两组的窦卵泡数量。(3)随访1年时间，对比两组的妊娠率。(4)评估与记录两组药物不良反应，观察指标为消化系统不良反应、乳房胀痛等。

2 结果

2.1 治疗前后的血清激素对比 治疗前月经第3天时，两组FSH、E2与LH指标无明显差异(P>0.05)；治疗后月经第3天时，研究组E2高于对照组，FSH与LH指标低于对照组(P<0.01)。见表1。

表1 两组治疗前后的血清激素水平对比

2.2 治疗前后窦卵泡数量的变化 治疗前窦卵泡数量，研究组为(2.5±0.5)个，与对照组的(2.5±0.4)个对比无明显差异(t=0.000，P=1.000)；治疗后窦卵泡数量，研究组(4.2±0.6)个，对照组(3.2±0.6)个，研究组窦卵泡数量高于对照组，差异有统计学意义(t=8.975，P=0.000)。

2.3 1年内妊娠率对比 研究组1年内有28例(48.28%)患者妊娠，对照组17例(29.31%)妊娠，1年妊娠率研究组高于对照组(χ2=4.393，P=0.036)。

2.4 药物不良反应 两组均发生恶心1例，乳房胀痛1例，症状轻微，未影响研究与治疗进程。不良反应发生率两组均为3.45%，对比差异无统计学意义(χ2=0.000，P=1.000)。

3 讨论

DOR是干扰女性生育功能的常见病之一，现主要采用西药雌孕激素序贯疗法治疗，其目的是纠正激素异常，提高患者的妊娠率[4-5]。然而，多项临床研究对于雌孕激素序贯疗法的疗效与安全性存有疑义[6]。近年来，随着中医对于妇科疾病研究的不断深入，许多学者开始关注于中医在DOR不孕症中的应用效果[7]。

中医认为，DOR不孕症属于“不孕”“月经过少”“血枯”“闭经”等范畴，其病因在于肾精亏虚，并与气血失调、肝郁、脾虚有关，故治疗时应以补肾、健脾、调肝、养血为主[8]。调经促孕丸由多种中药组成，其中淫羊藿与仙茅相得益彰，辛温可祛风除温，甘温能温肾壮阳；鹿茸补阳气，固肾益精，止带下，固冲任；续断、桑寄生、枸杞子、覆盆子滋养肝肾；鸡血藤为补血药，配伍丹参、白芍既能补血，又能养血活血；黄芪补气固表，茯苓利水健脾，山药滋阴固精，三药合用具有健脾益气的作用；莲子交心肾，固精气，补脾益肾；酸枣仁养心阴、益肝血；钩藤熄风定惊、清热平肝。全方共奏补肾健脾、活血养血的功效。现代药理研究发现，调经促孕丸可以兴奋卵巢，促进与诱导排卵，调节机体内分泌[9]。本文结果发现，治疗后研究组FSH、LH、E2与窦卵泡数量均优于对照组(P<0.01)。其中E2属于卵巢分泌的激素，由卵巢滤泡、黄体及妊娠时胎盘形成[10]；LH与FSH与均为糖蛋白激素，对于卵泡的发育与成熟，以及诱导排卵具有不可或缺的作用；在常规雌孕激素序贯疗法的基础上应用调经促孕丸，可以有效促进E2分泌，降低FSH与LH水平，继而改善卵巢血供与功能，促进卵泡发育与排卵，为妊娠打下良好的基础。1年妊娠率研究组高于对照组(P<0.05)。结果说明调经促孕丸联合雌孕激素序贯疗法可以提升患者的妊娠率，这主要与调经促孕丸改善了卵巢功能有关。从安全性来看，两组不良反应发生率对比差异无统计学意义(P>0.05)。可见，在雌孕激素序贯疗法的基础上应用调经促孕丸安全性较佳。

总之，在常规西医雌孕激素序贯疗法的基础上联合调经促孕丸，能够调节DOR不孕症患者的激素水平，使其卵泡发育与成熟，继而提高妊娠率，具有临床应用价值。