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半夏泻心汤联合三联疗法治疗幽门螺旋杆菌相关性胃炎的Meta分析

2021-01-28许文娟刘富林夏旭婷

中国民族民间医药 2020年24期
关键词:泻心汤三联半夏

许文娟 彭 瑶 刘富林 夏旭婷

湖南中医药大学,湖南 长沙 410208

幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori,Hp)是一种主要分布于胃黏膜组织中的螺旋形微厌氧菌,感染后能引起慢性炎症[1]。HAG是指Hp感染后引起胃及十二指肠发生炎性变化,从而出现消化道症状。Hp感染是胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等胃肠疾病的重要病因,并与胃癌的发生关系密切,对人类健康造成严重危害,所以根除Hp对于防治胃肠疾病尤为重要。幽门螺杆菌感染后患者多表现为胃脘部疼痛、胀闷不舒、嗳气、反酸、恶心呕吐、食欲减退等症状。中医从整体观念出发,遵从辨证论治原则,结合临床症状,通常将其归属于胃脘痛、痞满、嘈杂、反酸等病范畴。目前有不少临床研究证实半夏泻心汤联合三联疗法治疗HAG相比于单用西药疗效更好,且安全可靠。本研究收集半夏泻心汤联合三联疗法治疗HAG的RCT,依据循证医学的方法学原理,对其进行Meta分析,系统的探究并评估其治疗HAG的有效性及安全性,以期为临床实践提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 文献纳入标准 ①纳入研究为随机对照试验(RCT)。②患者被明确诊断为HAG,性别、年龄不限。③治疗组以半夏泻心汤联合三联疗法(一种质子泵抑制剂+2种抗生素)口服治疗,对照组仅以与治疗组相同的三联疗法口服治疗。④结局指标必须有有效率。

1.2 排除标准 ①动物、个案报道、综述类文章。②非RCT。③研究不完整,数据有缺陷的文献。④结局指标中无有效率。

1.3 文献检索策略 计算机检索CNKI、VIp、Wan Fang、CBM、pubMed数据库,中文数据库以“半夏泻心汤、三联疗法、幽门螺旋杆菌感染、胃炎”等为检索词,英文数据库以“Banxia Xiexin Decoction、 triple therapy、Helicobacter pylori、gastritis”等为检索词,检索时间期限为建库至2020年1月15日。

1.4 文献筛选及数据提取 计算机检索中英文数据库,运用EndNoteX7软件对检索所得的重复文献进行剔除,两名研究者根据纳入和排除标准筛选出符合条件的文献。阅读全文后提取文献的相关信息及数据,其主要内容有:文献作者姓名、发表年份、样本量、治疗组和对照组分别的治疗措施、结局指标等。

1.5 文献质量评价 参考Cochrane评价条目[2]。评价的主要内容为:随机分配方法、是否使用分配隐藏、是否采用盲法、结局指标是否完整、有无选择性结局报告及其他偏倚来源等。

1.6 统计学方法 采用Revman5.3软件进行Meta分析。用I2指数评价研究异质性,若I2≤50%,,选用固定效应模型;若I2>50%,选用随机效应模型。二分类变量采用RR为试验效应指标,合并统计量检验用可信区间法(95%CI)表示。

2 结果

2.1 文献检索过程 计算机检索中英文数据库,共获得183篇文献。通过EndNoteX7软件剔除重复发表文献90篇,初步获得文献93篇;阅读文题和摘要后剔除与主题不相符合的文献67篇,进一步得到文献26篇;下载26篇文献,仔细阅读全文,严格根据纳入和排除标准剔除不符合标准的文献10篇,最终纳入16篇文献[3-18],见图1。

2.2 纳入文献基本特征 共纳入16个研究[3-18],共1530名患者,其中治疗组766名,对照组764名。见表1。

表1 纳入文献基本特征

2.3 纳入文献质量评价 纳入的16个研究[3-18],其中3个[3,6,15]使用“随机数字表法”,2个[5,18]“随机区组”,1个[9]“抽签法”,2个[11,14]按“入院先后顺序”分组,7个[4,7,8,10,13,16,17]提到“随机”字样,但未提及具体随机方法,1个[12]未说明分组方法。由于研究中使用中药汤剂,故纳入的所有研究均未使用盲法,未对分配方式进行隐藏。所有文章的结局资料完整,无选择性结局报告。此外所纳入研究无法判断是否有其他偏倚来源。见图2。

2.4 Meta分析结果

2.4.1 总有效率 纳入的16个研究均具有有效率这一结局指标[3-17]。运用Meta分析对比治疗组与对照组之间总有效率,得到I2=0%<50%,各研究间无统计学异质性,采用固定效应模型。分析结果得到总有效率[RR=1.25,95%CI(1.19,1.31),P<0.05],具有统计学意义,说明治疗组要优于对照组。见图3。

2.4.2 Hp转阴率 共有10个研究[4,5,6,7,8,10,12,13,17,18]提及Hp转阴率这一结局指标。经Meta分析,I2=5%<50%,各研究间无统计学异质性,采用固定效应模型。分析结果得到[RR=1.26,95%CI(1.18,1.53),P<0.05],差别具有统计学意义,说明治疗组Hp转阴率优于对照组。见图4。

2.4.3 中医症状积分 共有6个研究[5,7,8,10,13,18]提及中医症状积分这一指标,但因为纳入的各个研究所观察的症状、评分标准等不一致,故无法对这一指标进行Meta分析。通过阅读文献全文,发现各个研究结果提示半夏泻心汤联合三联疗法在改善HAG患者腹胀、胃脘痛、反酸、烧心、嘈杂、呃逆等症状方面要优于单用三联疗法组。

2.4.4 不良反应发生率 7个研究报道了不良反应[3,4,8,12,13,14,18]。经Meta分析,I2=26%<50%,各研究间无统计学异质性,采用固定效应模型。分析结果得到[RR=0.41,95%CI(0.23,0.73),P<0.05],差别具有统计学意义,说明治疗组不良反应低于对照组小于对照组。见图5。

2.4.5 发表偏倚 选取总有效率这一结局指标,制作漏斗图,如图6。由图可见漏斗图基本对称,说明纳入资料存在发表偏倚的可能性较小。

3 讨论

Hp是全球范围内高感染率的慢性感染性致病菌,与胃炎、消化性溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤、胃癌等疾病的发生关系密切。目前西医根除Hp采用的是三联或四联疗法,需服药2周,但此疗法在根除Hp的同时也可导致高耐药性、肠道菌群紊乱、高复发率等问题发生。而中医治疗HAG讲究辨证论治、个体化处方用药,在改善患者症状、预防复发方面具有独特的优势。HAG患者临床主要有痞满、胃脘痛、反酸、烧心、呃逆等不适,半夏泻心汤出自《伤寒论》,具有和胃降逆,散结消痞之功效,临床及实验研究均表明其治疗HAG具有不错疗效。郭春秀等[18]和谭达全等[19]研究发现半夏泻心汤可降低血清中IL-8,IL-2的含量,从而减轻炎症胃黏膜反应。

本研究发现半夏泻心汤对Hp具有抑杀作用,降低血清肿瘤坏死因子-α的含量,减轻胃黏膜炎症。半夏泻心汤联合三联疗法治疗HAG,在改善患者不适症状、总有效率、Hp转阴率方面均优于对照组,且更安全,降低了西药的毒副作用。但本次研究存有一定的局限性:①纳入文献仅少数使用了随机数字表法,所有文献均未进行分配隐藏及使用盲法。②纳入研究中仅有6个进行了症状积分评价,仅1篇进行随访。③纳入的各个研究之间的用药及疗程等方面存在一定差异,可能会导致偏倚的发生。

综上所述,对于HAG的治疗,半夏泻心汤联合三联疗法疗效要优于单用西药对照组。但因此次纳入研究数量较少且质量不高,不排除选择性偏倚的可能,所得结果还需更多、更高质量的RCT进行验证。

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