金蝉止痒胶囊联合西替利嗪治疗慢性荨麻疹的临床疗效

易海军

慢性荨麻疹（CU）是皮肤科常见的一种疾病，多因日光照射、药物或精神因素等导致皮肤通透性增加，患者主要临床表现为局部皮肤发痒、刺痛等，病情严重者可出现头痛、发热、血压下降，甚至昏厥、休克，需及时采取有效的治疗措施［1-2］。抗组胺药物是目前临床治疗CU 患者的首选药物，其中西替利嗪是一种第二代H1抗组胺药，其可抑制血液渗出，减轻组织水肿，进而达到改善临床症状的效果［3］，但多数患者在治疗期间出现药物抵抗或停药后病情反复发作现象。中医学认为，CU 属“瘾疹”范畴，多由于先天禀赋不足、风邪侵袭、湿热内蕴导致。金蝉止痒胶囊具有清热解毒、燥湿止痒的功效，在多种皮肤疾病治疗中取得了较好的疗效［4］。鉴于此，本研究旨在探讨金蝉止痒胶囊联合西替利嗪治疗CU 的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年5 月—2020 年6 月乐安县人民医院收治的CU 患者102 例，按照随机数字表法分为对照组（n=51）和观察组（n=51）。对照组中男36 例，女15 例；年龄23～47 岁，平均（37.6±3.5）岁；疾病类型：胆碱能性荨麻疹24 例，人工性荨麻疹11 例，寒冷类性荨麻疹9例，日光性荨麻疹7 例。观察组中男33 例，女18 例；年龄26～51 岁，平均（37.2±3.7）岁；疾病类型：胆碱能性荨麻疹25 例，人工性荨麻疹10 例，日光性荨麻疹9 例，寒冷类性荨麻疹7 例。2 组患者性别、年龄、疾病类型比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经乐安县人民医院医学伦理委员会审核批准，且患者对本研究知情并签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）符合《临床疾病诊断与疗效判断标准》［5］中的CU 诊断标准，且参照《中药新药临床研究指导原则》［6］辨证为湿热证，主症：急性病程、瘙痒较重、渗出明显，伴皮肤红斑、灼热；次症：心烦、口渴、尿黄、大便干；舌脉：舌质红、苔黄腻、脉滑。（2）病程＞6周且发作次数≥3 次/周。排除标准：（1）合并喉头水肿或呼吸困难者；（2）严重肝肾功能不全者；（3）治疗依从性较差者；（4）近4 周内接受糖皮质激素治疗者。

1.3 方法 患者入院后均给予常规对症治疗，即予以地氯雷他定干混悬剂（海南普利制药股份有限公司生产，生产批号：20190203），0.5 袋/次，1 次/d。在此基础上，对照组患者采用盐酸左西替利嗪片（重庆华邦制药有限公司生产，生产批号：20190417）口服治疗，1 片/次，1 次/d，连续治疗1个月。观察组患者在对照组基础上采用金蝉止痒胶囊（重庆希尔安药业有限公司生产，生产批号：20190308）口服治疗，3 粒/次，3 次/d，连续治疗1 个月。

1.4 观察指标（1）比较2 组患者治疗前后中医证候评分，包括皮肤红斑、瘙痒较重、皮肤灼热，0 分表示无症状，1 分为轻度症状，2 分为中度症状，3 分为重度症状［6］。（2）分别于治疗前及治疗1 个月后采集患者晨起空腹静脉血5 ml，3 000 r/min，离心10 min，应用上海信裕生物公司提供的试剂盒并采用酶联免疫吸附实验检测白介素4（IL-4）、干扰素γ（IFN-γ）水平。（3）观察2 组患者治疗期间腹泻、嗜睡、头晕等不良反应发生情况。（4）随访3 个月，观察2 组患者CU 复发情况。

2 结果

2.1 中医证候评分 治疗前2 组患者皮肤红斑、瘙痒较重、皮肤灼热评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组患者皮肤红斑、瘙痒较重、皮肤灼热评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。2 组患者治疗后皮肤红斑、瘙痒较重、皮肤灼热评分均分别低于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2 组患者治疗前后中医证候评分比较（，分）

2.2 血清炎性因子水平 治疗前2 组患者血清IL-4、IFN-γ水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组患者血清IL-4 水平低于对照组，IFN-γ 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。2 组患者治疗后血清IL-4 水平低于本组治疗前，IFN-γ 水平高于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2 组患者治疗前后血清炎性因子水平比较（，μg/L）

2.3 不良反应 2 组患者治疗期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.260，P=0.610）。见表3。

表3 2 组患者不良反应发生情况 ［例（%）］

2.4 CU 复发情况 随访3 个月，观察组患者CU 复发率为1.96%（1/51），低于对照组的15.69%（8/51），差异有统计学意义（χ2=4.387，P=0.036）。

3 讨论

CU 是临床常见的一种全身性变态反应性疾病，主要与患者的免疫系统或炎性反应有关。当机体受变应原刺激后，B淋巴细胞可转化为淋巴母细胞并迅速增殖，从而促进免疫球蛋白E（IgE）生成；而IgE 抗体可通过与变应原结合，触发细胞膜的一系列生物化学反应，进而启动肥大细胞与嗜碱性细胞，并释放组胺、白三烯、前列腺素及多种炎性递质，最终增加血管通透性并引起风团［7-8］。目前，临床针对CU 的治疗多通过消除病因、给予免疫抑制剂或抗组胺药物为主。有研究表明，部分患者在经过常规药物治疗后复发率较高［9］。因此，积极探究一种更为有效的治疗措施十分重要。

中医学认为，CU 属“瘾疹”范畴，主要是以气血虚弱为本，风湿热邪为标，即《内经》所谓“风雨寒热，不得虚，邪不能独伤人。”《诸病源候论》云：“妇人阳气外虚则多汗，汗出当风，风气博于肌肉，与热气并，则生蓓蕾。”可见CU的病因与风邪具有密切关系，而风邪之所以不去是由于湿性黏滞、邪侵皮肤［10-11］。因此，CU 的治疗原则应以清热解毒、燥湿止痒为主。本研究结果显示，治疗后观察组患者皮肤红斑、瘙痒较重、皮肤灼热评分低于对照组，且随访3 个月观察组患者CU 复发率低于对照组，表明金蝉止痒胶囊联合西替利嗪治疗CU 的临床疗效较好，可有效减轻患者的临床症状，降低疾病复发率。分析其原因为：西替利嗪属于第二代H1受体拮抗剂，能够竞争性抑制组胺与组胺受体结合，对抗局部变态反应，影响嗜碱粒细胞、肥大细胞释放炎性递质，最终达到改善临床症状的目的［12-13］。而金蝉止痒胶囊中的金银花可清热解毒、凉散风热，栀子可清热利尿、凉血解毒，白鲜皮、黄芩可清热燥湿，青蒿、苦参可清热解毒、祛风杀虫，黄柏可清热燥湿、解毒疗疮，龙胆可清肝火、除湿热，白芷可散风除湿、消肿排脓，蛇床子了燥湿、祛风、杀虫，蝉蜕可散风除热、利咽透，地肤子可清利湿热、止痒，诸药合用共奏清热解毒、燥湿止痒之功效。现代药理研究证实，地肤子水提取物可降低巨噬细胞的吞噬功能，且地肤子皂苷具有较好的抗炎作用；蛇床子总香豆素可有效抑制炎性反应，改善机体局部肿胀症状；蛇床子素对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌具有较好的杀菌作用，还可通过抑制组胺释放而达到止痒的效果［14］。金蝉止痒胶囊与西替利嗪联用可产生协同作用，有效减轻CU 患者的临床症状。

IL-4、IFN-γ 分别是Th2 细胞、Th1 细胞的特征性细胞因子，前者可促进B 细胞分泌IgE，加快CU 进展；后者可抑制Th2 细胞的活化，干扰IL-4 生成与其生物学效应，延缓CU 发展。本研究结果显示，治疗后观察组患者血清IL-4 水平低于对照组，IFN-γ 水平高于对照组，表明金蝉止痒胶囊联合西替利嗪可有效调节CU 患者血清细胞因子水平，可能与金蝉止痒胶囊中的金银花、黄芩、苦参等药物可通过抑制机体T 细胞、B 细胞活性，促进IFN-γ 等干扰素生成，从而降低IL-4 水平［15］。此外，本研究结果还显示，2 组患者治疗期间不良反应发生率比较无统计学差异，可见金蝉止痒胶囊联合西替利嗪治疗CU 具有较好的安全性。

综上所述，金蝉止痒胶囊联合西替利嗪治疗CU 可有效减轻患者的临床症状，调节血清炎性因子水平，降低疾病复发率，且用药安全性较高。