中药沐足汤剂温度、浸泡时间对糖尿病周围神经病变患者临床疗效的影响

黎佩蓉,林月华,王国臣

(海口市中医医院全科医学科,海南 海口 570203)

糖尿病周围神经病作为2 型糖尿病的并发症,以肢体顽固性疼痛、麻木及无力等为特点,严重的影响患者生活质量。目前,有关中药沐足汤剂防治糖尿病周围神经病的相关研究较多,但对相关方案的选取有所不同,并且临床上患者经常会对沐足的适宜温度、浸泡时间、沐足时接触药液面积、每日沐足时间等提出疑问[1]。因此,本研究分析汤剂温度、浸泡时间对糖尿病周围神经病变患者的临床疗效的影响,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2017 年4 月至2018 年4 月收治于海口市中医医院内分泌科的126 例糖尿病周围神经病的患者,符合WHO 诊断标准 (1999)[2]。其中,男性65 例,女性61 例；年龄55～71 岁,平均年龄(63.92±4.17) 岁；病程3～10 年,平均病程(7.96±2.71) 年,2 组性别、年龄、病程、空腹血糖(FBG)、餐后2 h 血糖(2 hPG) 等一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。研究经医院伦理委员会批准。

1.2 纳入标准 (1) 符合《中国2 型糖尿病防治指南(2013 年版) 》；(2) 存在下肢远端感觉异常、麻木、灼热感等表现；(2) 年龄45～80 岁；(3) 自愿参与本研究,签署知情同意书。

1.3 排除标准 (1) 合并心、脑、肝肾等重要脏器功能严重异常；(2) 合并其他免疫系统或内分泌系统疾病；(3) 正在接受或近期有过其他治疗；(4) 合并精神病等认知沟通障碍。

1.4 治疗手段 通过查阅文献[3],从疗效、安全性等角度入手,选择汤剂温度(A)、浸泡时间(B) 作为影响因素,结合L9(32) 正交表进行设计,见表1。采用随机数字表法将患者分组,并随机分配到表1 各方案中,同时进行糖尿病的基础治疗,如积极控制血糖,处理糖尿病并发症,应用改善微循环、营养神经的药物治疗等,每天于20:00～21:00 沐足,使药液浸没至踝上20 cm,观察患者疼痛、温度觉、皮肤温度、颜色改善等情况。

表1 因素水平

1.5 指标检测 于治疗前及治疗3 个月后,检测踝肱指数(ABI)、趾肱指数(TBI)、震动感觉阈值(VPT)、综合临床表现等指标。其中,综合临床表现包括患处疼痛、温度觉、皮肤温度、颜色改善等,患处疼痛采用视觉模拟评分(VAS) 评定,满分10 分；在温度觉中,患肢无冷感计为10 分,冷感未减轻计为0 分,皮肤温度、颜色改善也按照该方式评分,同时参考Wagner 评分,最终总评分在0～50 分之间,分数越高,疗效越好。

1.6 统计学分析 通过SPSS 18.0 软件进行处理,计数资料以百分率表示,组间比较采用卡方检验；计量资料以() 表示,组间比较采用t 检验。 P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 血糖控制情况 各方案下糖化血红蛋白(HbA1C) 表达比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性,见表2。

表2 各方案下血糖控制情况比较（，n=42）

表2 各方案下血糖控制情况比较（，n=42）

2.2 直观分析 ABI、TBI、VPT、综合临床表现最佳组合分别为A3B3、A3B3、A2B3、A3B3,而且主要因素均为B,次要因素均为A,见表3。

表3 直观分析

2.3 方差分析 因素A (汤剂温度) 对ABI、TBI、VPT、综合临床表现均无明显影响(P＞0.05),故根据患者个体情况选择在36～40 ℃之间即可；因素B (浸泡时间) 对各指标均有明显影响(P＜0.05),见表4,而且结合表3 可知均以B3为最佳水平,即30 min。

表4 方差分析

2.4 综合临床表现 沐足时间越长,患者疼痛、温度觉、皮肤温度、颜色改善越明显,而且30 min 时与20 min 时比较,差异均有统计学意义(P＜0.05),与表4 结果一致,见表5。

表5 不同沐足时间下综合临床表现比较［例（%），n=42］

3 讨论

3.1 疾病概述 糖尿病周围神经病变是糖尿病的严重慢性并发症,部分患者可发生足溃疡,病情严重者则需行截肢手术,但相关研究显示[4-5]他们行下肢截肢术的相对危险性较高,故需采取积极有效的防治手段[6-7]。中医认为,糖尿病为消渴病[7-8],同时又可并发周围神经以及自主神经的病理改变[9-10],而且患者足部遇外伤容易发生缺血,造成坏疽[11]。本虚标实是糖尿病足的中医发病机理[12-13],随着时间延长坏疽疮面迟迟不能愈合,又可造成气阴两伤,增加愈合难度[14]。

3.2 中药沐足治疗机理 中药全身治疗中主要功效为清热解毒、活血止痛,其中中药沐足可通过中药汤剂的温热作用来刺激局部组织,发挥疏畅、消肿作用,而且多种脏器都在足底有其特定反射区,故刺激足部穴位可起到多种作用。

3.3 结果分析 本研究选取中药沐足汤剂温度36、38、40 ℃,可使患者局部毛细血管扩张,加速代谢,从而改善局部血液循环,增强神经末梢敏感性[15],由于上述3 个温度的差距不大,而且患者感觉舒适的温度范围较窄,导致其改善踝肱指数、趾肱指数、震动感觉阈值等方面的差异不显著。另外,浸泡时间30 min 对上述指标的改善程度明显优于20、25 min,其原因一方面可能与汤剂有效成分吸收随着时间延长而逐渐上升有关；另一方面,长时间汤剂热量吸收会使得患者下肢血管扩张,加速血液循环,从而改善下肢氧供。

3.4 不足之处 目前,针灸、穴位注射、推拿等中医疗法在防治糖尿病周围神经病变取得了理想的效果,但其存在的不良反应、侵入性操作等原因导致患者依从性降低。中药汤剂沐足具有操作方便、治疗费用低、药物经皮吸收可避免肝首过效应和胃肠道因素等优势,但本研究尚未探讨其浸泡深度和沐足时间,有待在今后临床护理中完善。