中药配方颗粒剂处方调配存在的问题与措施分析

王杰，彭丽艳

（河北省唐山市妇幼保健院，河北 唐山）

0 引言

中药在我国医学中始终占据着重要地位，中药处方对比西药一直有着相对温和的优势。中药配方颗粒，指的是将各种中药材利用对应的炮制工艺加工后，得到的与中药材拥有同等药效与药性的颗粒制剂，在临床中用于中药处方调配[1]。这种中药颗粒制剂可直接用水兑服，相对传统的中药用药，节省了煎煮的环节，极大方便了患者的使用，尤其是对于忙碌的都市人，效果显著[2]。除此之外，在中医临床辨证治疗中，中药配方颗粒还满足了临床中随症增减剂量的需求，增加了用药的安全性和有效性。因为中药配方颗粒具备的种种优势，现如今已经逐步获得了患者及医生群体的认可，得到了进一步的推广应用[3]。但是从处方调配方面来看，中药配方颗粒剂处方调配人员在实际工作中却遇上了许多问题，增加了其工作的难度。对比，笔者进行了本次研究，立足于处方调配，分析中药配方颗粒在包装与管理等方面存在的问题，并给出行之有效的建议。

1 临床应用中药配方颗粒剂具备的优势

中药配方颗粒的创新应用，为临床提供了极大的便利，也是现代中医学发展的必然结果。目前中药配方颗粒剂在临床已经获得大部分医生与患者的认同，其优势有以下几点。

1.1 患者服药更便捷

传统的中药处方都是直接使用的中药材调配，患者取药后还需要自行煎服或者在取药处等候工作人员帮忙熬制好药汤。一方面部分患者未掌握正确熬制药汤的方式导致浪费或药效不佳，另一方面患者需要花费较多的时间等候药汤成品，这些都给患者的用药造成了不便。而中药配方颗粒，根据医生开具的处方，患者最后拿到的药品是袋装的颗粒制剂，可以直接使用适量的开水将颗粒溶解后服用中药配方颗粒剂服用方式：倒入容器后，分两次倒入80～100 mL、170～200 mL 的开水，搅拌使颗粒溶解，静置5 min，得到的药汤分早晚两次服用，这种服药方式，免去了熬药的过程，既能发挥同等的药效，又为患者提供的方便[4]。

1.2 中药配方颗粒的携带与保管更具优势

传统的中药处方，一剂药通常是由一大包的中草药组成的，一方面患者携带困难，另一方面中草药受环境影响极易出现受潮、虫蛀或霉变，在保管上有较高的要求[5]。而中药配方颗粒，首先体积小，不会造成携带不便，其次，包装使用的铝箔袋密封性好，对防潮、防虫蛀、防霉变等有很好的效果。因此中药配方颗粒相对中草药的使用在携带与保管上更具优势。

1.3 中药配方颗粒具有统一的质量标准

首先制作中药配方颗粒的原材料（中药材），其质量检验方法和标准皆按照使用药材的性质来拟定的，满足不同药材药效具有个性化的特点，其次中药配方颗粒的整个制作环节都有严格的规定，中药配方颗粒服用剂量的控制是经过与中药饮片换算得来的。确保了中药配方颗粒的中药成分与药典要求相符，操作的规范也避免了农药残留或者重金属超标等情况的发生。

2 临床应用中药配方颗粒剂时处方调配方面存在的问题

中药配方颗粒在临床的应用优势使得其受到患者和医生的亲睐，但是在处方调配上，负责药剂调配的工作人员却面临着很多问题，给药剂调配工作增加了难度，也使得处方调配的差错率居高不下。

2.1 中药配方颗粒的外形特征

中药配方颗粒是对各种中药材进行炮制后得到的颗粒状成品，相对于中药材和中药饮片，中药配方颗粒已经失去了原材料的各种外形特征，且在包装、颜色、大小等方面雷同[6]。这一点导致工作人员在调配药剂的时候，需要集中注意力去区分，工作时间一久，非常容易造成视觉疲劳，使得处方调配差错率增加。

2.2 中药配方颗粒包装上药品名称印刷不清晰

这个问题主要是出现中药配方颗粒生产厂商方面，部分厂商对包装印刷的不重视，导致药品名称在印刷中出现不清晰甚至错误的现象，当工作人员面对药品名称不清晰的情况，在忙碌的工作中还需要抽出时间用于辨别药名，这使得处方的调配与核对工作变得相当困难，不仅影响了工作效率，还增加了调剂差错发生的可能性。

2.3 中药配方颗粒的包装雷同

在进行处方调配时，由于大部分中药配方颗粒的包装在大小、颜色等方面差异性不大，使得工作人员必须仔细的查看药品的名称避免混淆。同时因为包装雷同的问题，当药品摆放出现“串屉串斗”的情况时，工作人员也难以察觉。这也是造成调剂差错的重要因素之一。

2.4 中药配方颗粒有效期管理不当

药品的使用期限也是有明确规定的，中药房中储备的药物按使用频率可以分为常用药物和非常用药物，在实际的药品管理工作中，药品存放时间过长超过使用期限的情况时有发生，一旦不能及时清点出来，会对处方疗效造成影响甚至引起用药风险[7]。

2.5 中药配方颗粒的规格存在差异

市场经济下，中药配方颗粒的生产厂商众多，不同的厂家在生产同一种中药配方颗粒时，在规格上是存在一些差异的，这一点为医生开具处方以及药剂师调剂药物的工作增加了不小的难度，也是临床中药配方颗粒剂处方调配出现差错的重要因素。

3 解决中药配方颗粒剂处方调配问题的措施

处方的开具，药品的种类、剂量都需要在使用说明书规定内进行，且医生会根据患者的主要症状增减药物剂量，因此，为了使处方发挥其最大的效用，在处方调配中要尽可能的减少差错的发生，保障患者用药的安全[8]。因此，对于这些容易增加药剂调配工作困难度的问题，需要积极的去解决。

3.1 统一中药配方颗粒的规格

中药配方颗粒的规格的统一，需要国家有关部门的宏观调控，制定相关的生产标准及质量控制标准，从而降低厂商生产中药配方颗粒规格与临床用药规格之间的差异。

3.2 改善中药配方颗粒的包装

（1）针对包装上药品名称不清晰的问题，厂家需要重视，可以采用实线、粗体的字体在包装袋的两面进行打印，使药品名称更加显眼。（2）若条件允许，对于不同种类的中药配方颗粒尽可能的使用不同颜色或不同图案的包装以作区别，减少药品调剂人员视觉上的疲劳[9]。

3.3 加强对中药配方颗粒的管理

处方调配差错还与药房的管理工作息息相关，药品的采购、使用、摆放等管理不当，都可能导致处方调配出错，因此，针对中药配方颗粒剂处方调配存在的问题，还需要加强对中药房的管理工作[10]。（1）中药房的采购管理，第一，中药配方颗粒采购计划的制定要综合考虑各科室的实际需求量、药品所治疗疾病发作的季节特点等，确保采购的药品既能够满足日常所需，又不会出现积压，尤其是针对非常用药物，既要保证一定的储存量满足临时所需，又要防止药品存放超过使用期限的情况发生；第二，在采购药品时尽可能的和固定厂家建立长期合作关系，避免更换厂家导致的常用药品规格的变化，在确定要更换采购厂家时，还需要将新的厂家生产药品的规格等信息告知医生，方便医生在处方中做出调整。（2）细分中药配方颗粒与中药饮片的管理，将中药配方颗粒从中药饮片管理中分离出来，单独设置药房管理或单独划分存放区域。（3）用药管理，第一，出库管理，中药配方颗粒使用时坚持先进先出（先采购入库的药物优先领取使用）和近期先出（临近使用期限的药物优先领取使用）的原则；第二，药物摆放，调剂室内药物的摆放要坚持新批号、离药效期较远的药品摆放在靠内或靠下位置，而老批号、离药效期较近的药品摆放在靠外或靠上的位置；第三，药品质量管理，药房的管理人员需要经常核查药品的质量，检查内容包含药品包装完好度、使用期限、摆放位置等，预防药品变质、过期、串屉串斗等问题发生。

4 结束语

中药配方颗粒剂因为携带、保管、服用等多方面便捷以及有保障的疗效价值，在临床获得了多方认可。虽然目前中药配方颗粒剂处方调配工作中还有许多问题容易引起处方调剂差错，但是，通过改良中药配方颗粒的包装以及加强中药房对中药配方颗粒的管理等措施，能够在一定程度上解决当前中药配方颗粒剂处方调配的问题，减少处方调剂差错率。