化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中的应用价值

石剑雄

辽宁省鞍山市中心医院检验科，辽宁鞍山 114001

甲状腺肿瘤是一种人体中常见的恶性肿瘤，这类肿瘤是恶性肿瘤中较为温和的一种，经过及时的治疗和干预患者一般都可以有较好的预后，但值得注意的是如果患者没有得到检验，经过恰当的治疗而任由甲状腺肿瘤发展，可能会导致比较严重的后果，对患者的生活、工作造成影响。因此早期检验和检验的准确性是提升患者生活质量和保障患者身体健康的重要一环[1]。临床上以往大多采用放射免疫分析检验，但是该检验方式有一定的假阳性和假阴性风险，而化学发光免疫测定技术作为一种新型检测技术，在疑似甲状腺肿瘤患者的检验中有很高的准确率[2]。本研究以收治的120例疑似甲状腺肿瘤患者作为研究对象，旨在分析化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年6月～2019年6月鞍山市中心医院收治的120例疑似甲状腺肿瘤患者作为研究对象，采用电脑随机的方法将其分为实验组和对照组。对照组患者60例，年龄26～73岁，平均（49.52±2.68）岁；病程1～3年，平均（2.03±0.42）年；男38例（63.33%），女22例（36.67%）。实验组患者60例，年龄27～73岁，平均（49.87±2.71）岁；病程1～3年，平均（2.05±0.39）年；男39例（65.00%），女21例（35.00%）。两组患者的年龄、病程以及性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已通过鞍山市中心医院医学伦理委员会批准。

纳入标准：①检查提示有不同程度的颈部包块；②患者心理精神正常，能配合研究开展；③基线资料完整；④本次研究患者及其家属均知情，已签署了知情同意书。

排除标准：①既往检出有甲状腺肿瘤；②伴严重血功能不全、肾功能异常或过敏性疾病；③精神状态不稳定的患者。

1.2 方法

所有患者均在清晨空腹状态下，使用带分离胶的生化管抽取3 mL 静脉血液，使用离心机（盐城凯特实验仪器设备有限公司，型号：KS50R型）离心，在4000 r/min 的离心力、半径为5 cm 的离心旋转下执行离心操作10 min，离心完毕之后，收集血清并将其冷冻保存。

对照组患者采用放射免疫分析进行检验。实验组患者采用化学发光免疫测定技术进行检验，使用全自动化学发光免疫分析仪检测（武汉明德生物科技股份有限公司），再用分析仪（美国雅培公司）及配套试剂对结果的准确性进行测定[3]。

1.3 观察指标

观察两组患者的检测符合率、敏感度、特异性，以病理结果为金标准。符合率=（真阳性+真阴性）例数/总例数，敏感度=真阳性例数/（真阳性+假阴性）例数，特异性=真阴性例数/（假阳性+真阴性）例数。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，计数资料采用率（%）的形式表示，组间比较采用χ2检验；计量资料采用均数±标准差（±s）表示，以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的诊断与病理检出结果

实验组患者中阳性32例，阴性28例，检出阳性30例，检出阴性26例；对照组患者中阳性30例，阴性30例，检出阳性22例，检出阴性22例（表1）。

表1 两组患者的诊断与病理检出结果（n）

2.2 两组患者检验符合率、敏感度、特异性的比较

实验组患者的检验符合率（93.33%）、敏感度（93.75%）、特异性（92.85%）均分别高于对照组（76.66%、73.33%、73.33%），差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组患者检验符合率、敏感度、特异性的比较[%（n/N）]

3 讨论

肿瘤作为一种常见的疾病，常见于免疫能力较差的中老年人，这是由于人体的免疫能力是由免疫器官、免疫分子、淋巴系统和免疫系统组成，这些因素决定了人体的机体免疫能力[4]。本研究结果显示，实验组患者的检验符合率（93.33%）、敏感度（93.75%）、特异性（92.85%）均分别高于对照组（76.66%、73.33%、73.33%），差异有统计学意义（P<0.05），这与程治军等[5]的研究结果相似，采用化学发光免疫测定技术检验疑似甲状腺肿瘤患者的符合率（93.23%）、敏感度（93.74%）、特异性（92.78%）均高于采用放射免疫检验（76.56%、73.38%、73.42%）。朱杏谊[6]研究对比180例拟诊甲状腺肿瘤患者的资料，结果显示，观察组经化学发光免疫测定法后检出的甲状腺蛋白球个数及水平、符合率、灵敏度、特异性较对照组（常规放射免疫分析法）的检查结果均占优。这与本研究测定结果也相似，可以推断采用化学发光免疫测定技术患者有更高的符合率、敏感度和特异性。同时刘新登等[7]的文献结果也与本次结果存在相似性。

原因分析：①甲状腺肿瘤是常见于免疫能力不足的一种肿瘤疾病。目前对甲状腺肿瘤的诊断方式主要采用生化免疫检验的方式，具体的检验方式有两种，一种是临床中以往应用较多的放射免疫检验，这种检验方法的操作简单便捷，因此在甲状腺肿瘤的检验中得到了广泛的应用，但是这种检验方法也有缺陷，对于一些已经丧失免疫活性物质的患者不能准确检测，会出现假阳性和假阴性的情况，导致检测结果的失真，因此在临床中有着一定的应用局限性[8]。化学发光免疫测定技术弥补了这个缺陷[9]。该检测方法将具备灵敏度较高的化学发光检测技术以及具有高度特异性的免疫反应相结合，除了适用于各种抗体、抗原、维生素、脂肪酸以及半抗原等的临床检测外，近年也用于生化免疫的检验项目工作中，发现该技术可以准确地检测细胞免疫应答能力，在对患者的甲状腺球蛋白检测中，化学发光免疫测定技术通过化学发光物质催化激发态的中间物体使其发光，然后标记在抗原上实现检测，过去早有这种检测技术，但前期发光时间短，不易得到结果，近年来通过技术的改进，有效延长了发光时间，使得检测的效果越来越好，实现了对发光物质的精准测量和分析，使得结果越来越准[10-11]。②采用化学发光免疫检验的方式需要的检测时间短，患者不需要长时间等待，短时间内即可获得结果。而且采用化学发光的方式检验，不会对检验人员造成放射伤害，有效地保证了检验人员的身体健康，同时也不会留下化学污染[12]。化学发光免疫测定有极高的线性动力学范围，因此其检测结果更加的准确稳定，能有效降低误差，同时还可以提高精度，过去的一些检验方式如放射免疫检测不能检测出的物质，化学发光免疫都能够测出[13-14]。③除此之外，因化学免疫发光法自身的优势，借助于化学发光原理将检验甲状腺球蛋白情况检验简化，根据检验结果判断患者的甲状腺疾病，有效解决了临床甲状腺疾病临检的问题，且同时在接受生化免疫检验的期间，甲状腺球蛋白存在的形式以蛋白为主，所以从蛋白总量角度来讲，占据3/4 的位置，所以其对于激素生物合成具有重要的作用[15-16]。

综上所述，以化学发光免疫测定技术对疑似甲状腺肿瘤患者进行检验可以有效提高检验的符合率、敏感度、特异性，临床中具有推广价值。