肺结核治疗中利福平注射液与利福平胶囊的疗效及不良反应情况分析

李辉

肺结核为临床常见慢性消耗性疾病,具有一定感染性,发病范围较为广泛,均为易感人群,尚无特效预防措施；且疾病早期具有较强的隐匿性,早期患者表现与多种肺部疾病具有高度关联性,极易延误临床治疗时机,危害患者生命安全。患者于临床检出时伴有明显肺部病灶,肺功能损伤严重,对患者长期肺功能具有严重影响,临床治疗难度较大,长时间治疗继发不良反应发生率较高,探究适配的治疗药物具有重要课题研究价值［1］。随着临床药学不断发展,可于肺结核治疗药物增多,临床于探究肺结核治疗药物时发现,利福平于疾病治疗具有显著疗效,可有效改善结核分枝杆菌导致的病毒性症状,有效促使病灶吸收,恢复健康肺部功能［2］。临床常用利福平药物分为口服型及注射型,不同给药途径差异决定其疗效不同,现就两种不同剂型利福平药物有效性进行探究,选取利福平胶囊与利福平注射液开展平行比对分析,旨在探究两种剂型对肺结核疗效及不良反应的影响机制,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018年5月～2020年5月本院传染科接收的100例肺结核患者,依据患者入院顺序分为参照组和实验组,每组50例。参照组男29例,女21例,年龄20～73岁,平均年龄(46.38±8.88)岁；实验组男30例,女30例,年龄18～71岁,平均年龄(47.01±9.68)岁。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。纳入标准：①患者均满足《传染科诊治要点》［3］对疾病的评估依据,经胸部CT/X线检查提示肺部病变,经痰培养鉴定结核分枝杆菌；②于入组前2周未经系统性治疗；③患者对研究项目知情,授权研究开展。排除标准：①对本研究使用药物不耐受；②特殊患者,例如妊娠期女性、精神障碍性疾病患者。

1.2 方法 两组患者均采用利福平治疗,实施2HRZE/4HR标准化方案,药物组成为0.3 g异烟肼(山西天九制药有限公司,国药准字H14023711),1次/d,0.5 g吡嗪酰胺(华北制药股份有限公司,国药准字H13020806),3次/d,0.075 g乙胺丁醇(成都天台山制药有限公司,国药准字H51023010),1次/d；参照组患者选择利福平胶囊(吉林龙泰制药股份有限公司,国药准字H22023561)治疗,依据患者体质量决定药物剂量体重,体重<55 kg,0.45 g/次；体重≥55 kg,0.60 g/次,1次/d；实验组患者选择利福平注射液(沈阳双鼎制药有限公司,国药准字H20050725)治疗,采用0.45 g利福平注射液混合250 ml(5.0%)的葡萄糖溶液行静脉滴注,1次/d。两组患者于药物治疗期间均停止使用其他药物,治疗期间定期进行肝功能复查,若合并肝功能损伤,可联合保肝治疗。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者痰菌转阴、病灶吸收、空洞关闭以及不良反应发生情况。于治疗后行3次痰抗酸杆菌涂片检查,比对转阴情况。于治疗后予以患者常规胸片检查,观察病灶吸收情况,若病灶吸收率≥50%,咳痰、咳嗽症状基本消失,则为有效；若病灶吸收率<50%,咳痰、咳嗽症状无显著改善,甚至症状及体征加重,则为无效。药物使用期间不良反应包括肝功能异常、失眠、关节痛。

1.4 统计学方法 采用SPSS24.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者痰菌转阴情况比较 实验组治疗后1、2个月痰菌转阴率分别为84.0%(42/50)、80.0%(40/50),均高于参照组的38.0%(19/50)、42.0%(21/50),差异均具有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组病灶吸收、空洞关闭情况比较 实验组治疗后1、2个月病灶吸收率分别为78.0%(39/50)、84.0%(42/50),均高于参照组的34.0%(17/50)、40.0%(20/50)；实验组治疗后1个月空洞缩小占比44.0%(22/50),空洞闭合占比40.0%(20/50),均高于参照组的28.0%(14/50)、16.0%(8/50)；2个月空洞缩小占比50.0%(25/50),空洞闭合占比48.0%(24/50),均高于参照组的38.0%(19/50)、26.0%(13/50)。差异均具有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 参照组患者用药后发生6例肝功能异常,7例失眠,5例关节痛,不良反应发生率36.0%；实验组患者用药后发生1例肝功能异常,2例失眠,1例关节痛,不良反应发生率8.0%。实验组不良反应发生率低于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

肺结核作为临床常见感染性疾病,其临床发病与结核分枝杆菌具有高度关联性,临床治疗首选抗菌药物对症治疗,以广普抗菌药物为其治疗首选方案；但基于临床可用抗菌药物增多,探究适配的治疗药物具有重要课题探究价值。利福平为临床常见的广谱抗菌药物,作为利福霉素类半合成衍生物,其主要药理作用是抑制敏感细胞内DNA合成活性,阻断DNA与RNA聚合酶得有机结合,阻断细菌增殖,进而起到控制细菌的作用效果,药物吸收代谢较好［4］。在作用于机体之后,可广泛分布于支气管黏膜、肺内、巨噬细胞内,于体液及脏腑内含量均衡,可维持较高的血药浓度,以维持较长的药物疗效,为临床结核病首选治疗药物之一［5］。随着临床药学不断发展,利福平不同机型被确立起来,临床主要分为静脉剂型及口服用剂型等,以利福平胶囊及利福平注射液为主要治疗药物,其药物作用机理具有高度一致性,但基于其不同给药途径、药物吸收代谢等差异性,药物浓度不同导致其抗菌疗效的差异性,同时不同给药方式导致药物吸收代谢差异,不同剂型对肺结核药物治疗存在较大差异,选取高效、安全的治疗药物尤为重要［6］。经本研究数据显示,实验组治疗后1、2个月痰菌转阴率分别为84.0%(42/50)、80.0%(40/50),均高于参照组的38.0%(19/50)、42.0%(21/50),差异均具有统计学意义(P<0.05)。实验组治疗后1、2个月病灶吸收率分别为78.0%(39/50)、84.0%(42/50),均高于参照组的34.0%(17/50)、40.0%(20/50),差异均具有统计学意义(P<0.05)。利福平注射液抗菌效果更佳,得益于强效的抗菌机制,可于短时间内促使痰菌转归；于空洞观察上显示,实验组治疗后1个月空洞缩小占比44.0%(22/50),空洞闭合占比40.0%(20/50),均高于参照组的28.0%(14/50)、16.0%(8/50)；2个月空洞缩小占比50.0%(25/50),空洞闭合占比48.0%(24/50),均高于参照组的38.0%(19/50)、26.0%(13/50)。差异均具有统计学意义(P<0.05)。实验组不良反应发生率低于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。安全性更佳,数据可直接证实,注射用利福平临床应用有效性显著优于口服,考虑与药物给药途径具有高度关联性,因注射用利福平经由静脉滴注,当药物进入血液进行吸收代谢,可有效规避药物口服对胃肠道功能的负担,规避药物对胃肠道病理状态及pH数值的影响,于血液分布生物利用率较高,药物分布较为广泛,可维持较高的血药浓度,长时间维持细菌抑制效果,缩短病灶吸收有效性,加速痰菌转阴,起到有效的抗结核效应。

综上所述,利福平注射液与利福平胶囊于肺结核治疗中均具有积极导向,利福平注射液于肺结核有效性及安全性优于利福平胶囊,可于临床推广。