中药饮片的质量管理和整改措施探讨

王爱平

（吉林省临江市人民医院，吉林 白山）

0 引言

中医药是我国医药系统当中的重要组成成分，也是独特的卫生资源，对于保障患者生命健康、生活质量和推动社会经济发展均有积极重要影响，我国人民群众随着经济发展、工业化、城镇化程度加深[1]，对于中医药的服务质量要求在不断提升。中药饮片是中医药治疗患者的重要手段之一，但其种类繁多且各有功效，同时不同的饮片在炮制以及储存方面的方法也都存在针对性[2]，对中药饮片的质量管理要求偏高，产地、储存条件等都有可能导致降低饮片质量的负面影响。有鉴于此本院强调需要对中药饮片的质量管理保持高度重视的态度，整改不符合中药饮片质量保障规范的措施[3]，提高中药饮片对于临床疾病的干预效果和推动医院发展，意义与作用不容忽视。本院对以往中药库房当中关于中药饮片的相关数据进行整理，分析存在于中药饮片质量管理当中的消极因素，制定针对性干预措施，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

通过回顾性笔者所在医院2017年间中药库房当中饮片相关记录数据，所纳入中药饮片当中批次共有3877次，种类有2620种。对收入库资料进行分析和归纳并总结出导致饮片质量管理验收不合格的常见原因。

1.2 分析方法

通过Microsoft Office Excel 2016文档处理2017年间存在的中药饮片不合格情况，分类统计后将中药饮片不合格情况以及品种进行归纳列举。

2 结果

在中药库房收入的饮片当中质量不合格占据比例为2.56%；经分析后归纳导致中药饮片不合格的原因包括炮制加工不规范、饮片安装偏差程度偏大、品种与数量不符合、药品储存不当、批号错漏，其中配送品种不符合占据比例为19.30%，较为典型的品种为独活、川木通、菟丝子以及乌药等；炮制不合格所占比例为29.82%，典型品种为巴戟天、王不留行、远志。伪劣混杂情况占据比例为10.52%，典型品种为麻黄、茵陈、丝瓜络、蝉蜕。等级混淆所占据比例为7.01%，典型品种为桔梗、黄芪。包装破损所占比例为22.81%，典型品种为浙贝母、黄芪、延胡索。含量不足所占比例为1.76%，典型品种为薄荷。变质所占比例为8.78%，典型品种为柏子仁以及大枣。

3 讨论

3.1 质量管理不过关原因分析

根据对相关临床数据整理后认为导致中药饮片质量管理存在各种失误的原因如下：①配送品种不符合。中药饮片要保障高质量，需要综合考虑到它的品种，只有品种正确才能够对中药饮片质量提供有效保障[4]，也是一个重要前提。中药品种出现混乱的原因有多种，我国历代对于中药品种的记录存在混乱或者是不详细，难以有效继承本草的重点内容，因此需要对于中药材的各种品种、本草进行详细的考证，全面梳理和总结相关内容，理清本草各个阶段的发展情况还有演变规律[5]。对于中医药库的中药饮片进行验收、质量抽查的过程当中发现各种药物因为性质、外形等情况而导致配送错误，收购人员专业素质不足导致出现购进错误，配送过程检查不严谨导致配送错误。②饮片的炮制加工不严谨。在本次研究当中炮制不合格是导致饮片验收不合格的重要因素，部分中药需要接受炮制加工之后才能发挥改善病情的效果或者是发挥自身最大作用[6]。炮制方法一旦不规范不但不能保障药物的临床有效性，甚至安全性也可能存在问题。如对于生晒参的炮制处理，虽然该药物有补元气的效果，对于气阴不足者有良好效果，通过蒸制成为红参能够改善患者病情，但时间需要确保充足以确保转变完全，以免影响药物效果。另外还有因为炮制手法不规范导致药效退减甚至导致药物中毒。③伪劣混杂与等级混淆出现的原因和近年来中药价格不断上升存在联系，在机制不规范、利益驱动等多种原因的影响下这个质量管理问题日益突出。在中药饮片当中加入氯化钠或者糖等达到提升重量效果[7]，如药材存在挥发性情况的则通过油蒸、油浸的手段来提升重量，还可对外观不良的药材达到美化效果。这类药品在应用后不但不能够对病情有预期的治疗效果，甚至会损伤身体，浪费患者的金钱，也对生理、心理造成负担，诱发医疗纠纷。

3.2 改善措施

在总结归纳相关因素后制定以下干预措施，如下：①重视专业技能的培训。中医药库工作人员的专业技能直接影响了相关服务质量，药库以往贯彻“以药品为中心”，现正逐渐更改成为“以患者为中心”，不再单纯体现保障药物的供应，而是在这个基础上重视对于药学专业服务技能的提升，这个转变让中医药库和患者、临床更加贴近，每间隔1个月对工作人员进行业务培训，同时将中药炮制以及中药鉴定相关知识树立后以教学方式进行普及，在完成带教后工作人员需要接受考核，考核所得成绩与绩效相挂钩。②落实核心制度。医院的中医药物服务水平要求在不断提高，因此需要逐渐建立相关的核心制度并保证其能够得以贯彻落实。贯彻中药饮片的采购、对于购入药品的监督检查、制定中药饮片严格验收制度并完整记录验收数据。确保各种中药饮片和污染源保持距离，在防止药品的环境当中严禁堆放无关的生物物品或者其他废弃物，对于环境温湿度、通风、避光和虫子等监控需要完全到位。③重视对于中药饮片的储存与养护。按照各个类型存放在对应的位置，配伍相反、外形类似、性质相克的不能够放在一起，定期监测环境的温湿度，及时发现超标情况的应立即采取措施处理。在药品上贴上标签，每个月对中药饮片养护1次，发现存在质量隐患需要尽快排除，批准文号管理的要将其归类到效期管理当中。

4 小结

中药饮片在我国临床的应用历史相对悠久，其针对性、有效性和安全性也已经得到了验证，在全球范围内接受程度也不断升高，中药饮片质量的高低直接影响了对各种病情的治疗效果和患者身体健康，因此需要重视对其质量管理措施，确保为患者提供高效干预，为医院可持续发展提供充足动力。