蒙药明目十一味丸治疗非增生性糖尿病视网膜病变的研究进展

王额尔敦，鲁占军

（1.内蒙古民族大学 蒙医药学院2017 级中西医结合临床研究生，内蒙古 通辽；2.内蒙古民族大学附属医院，内蒙古 通辽）

0 引言

糖尿病性视网膜病变（diabetic retinopathy , DR）是严重的眼部并发症。我国在2014 年最新指定的糖尿病视网膜病变临床诊疗指南分期法：按照严重程度可分为非增生性糖尿病视网膜病变（nonproliferative diabetic retinopathy ,NPDR）与增生性糖尿病视网膜病变（proliferative diabetic retinopathy ,PDR）[1]。NPDR 是DR 进展的早期病变，随着病程的发展转变为PDR。而DR 发展到增生期会非常严重，最终导致视力丧失。在中晚期着重应用激光和手术治疗。在临床上早期糖尿病视网膜病变不会出现视力下降，所以很难发现。为避免DM 并发症的发展实施定期复查。因此早期治疗极其重要。随着糖尿病患者越来越多，DR 的患病率、致盲率也逐渐上升[2]。

该病以视网膜微血管病变为主要特征，以视物模糊，视力下降，严重者完全失明为主要临床表现[3]。其主要病理改变为微动脉瘤出血、渗出、视网膜内微血管的异常[4]。DR 属于蒙医眼底血证范畴。蒙药明目十一味丸治疗糖尿病性视网膜病变，尤其在非增生期具有促进眼底出血和渗出被吸收,具有提高视力的疗效。DR 在蒙医学中被称为“希克日西精病”引起的眼部并发症。蒙医理论认为由于三根、七素紊乱引起恶血增盛，久病而恶血热邪扰乱糟粕代谢，于巴达干、赫依结合使恶血凝阻于血脉，使血循环受阻所致。蒙医药治疗糖尿病性视网膜病变应密切结合全身及局部用药，尤其在非增生期具有提高视力，促进眼底出血和渗出吸收，疗效非常明显。蒙医对糖尿病性视网膜病变的临床前期多采用蒙医辨证施治[5]。现临床上使用的蒙药方剂是按照上百年的蒙医药理论严格泡制蒙药材进行配方，从而广泛应用于临床。蒙药明目十一味丸是眼科中应用较早、较广泛的古老的民族验方。按照近几年对于蒙药明目十一味丸的相关文献报道，现就其在治疗NPDR 的研究进展进行综述 。

1 药理研究

目前有关研究中西药治疗DR 的文献报道较多,主要集中在以下几个方面 :有的药理研究是通过抑制网膜内多种细胞因子所介导的新生血管、出血及渗出，从而降低 VEGF、IGF-1 水平。有的通过改善血-视网膜屏障功能，促进眼底微循环的改善，减轻血液瘀滞及血管闭塞。有的抑制毛细血管基底膜的厚度，调控红细胞及血小板、降低血液粘稠度，为减少微血管瘤，进行纤维蛋白的溶解、增强血管通透性及淋巴循环、提高微血管壁的自身抵抗力[6]。从而有效的控制病情发展，治疗DR 能够起到一定的效果。但是有关蒙药明目十一味丸整方的药理方面待进一步研究。蒙药明目十一味丸(原始名明目小剂)，本方出自《医法海鉴》，是蒙医治疗眼底出血的传统方剂，功能清肝热、明目、去翳。主治希拉性眼疾、昏朦、目赤、翳障、眼睑发干等眼疾。本方性凉，为干性结膜炎之常用方，方中金色诃子以解毒、调理体素为主;姜黄以解毒、防腐为辅；配合牛黄、藏红花以清肝热，朱砂、熊胆以明目，手参以滋补，滑石、丁香以解毒，赭石、硇砂以去翳。方中各药合用具有改善赫依齐素功能，改善微循环、清肝热，抑制齐素视网膜失血，渗出病灶吸收功效。经多年应用，临床疗效显著。同抗VEGF（血管内皮细胞生长因子）药相比，具有损伤小、副作用少、经济、安全性高等优点。

2 药物化学成分分析

该方剂中组成的十一味药物化学成分有着不同记载。金色诃子主要成分为没食子酰葡萄糖、三萜酸类、没食子酰的简单酯类化合物及蒽醌类等物质[7]。姜黄中主要含有萜类、酚酸类等化学成分[8]。牛黄含有胆酸及其盐类，胆红素（bilirubin）及其钙盐；并含胆甾醇、脂肪酸、维生素D、麦角甾醇、卵磷脂、水溶性肽类成分以及多种氨基酸[9]。藏红花的主要化学成分含藏红花甙-1，2，3，4，红花酸二甲酯、α-藏红花酸(a-crocetin)、藏红花醛、挥发油等[10]。熊胆含有胆酸、鹅去氧胆酸、去氧胆酸，牛磺熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸及多种微量元素等[11]。手参主要有苷类、糖类、二氢芪类、菲类及有甾醇类、酚酸类、醛类、醚类等成分[12]。滑石的主要成分是滑石含水的矽酸镁（ Mg 3 [Si 4 O 10]或 3Mg·4SiO 2 ·H 2 O）。丁香主要含有丁香油酚、乙酰丁香油酚、B-石竹烯、以及甲基正戊基酮、水杨酸甲酯、葎草烯、苯甲醛、苄醇、间甲氧基苯甲醛、乙酸苄酯、胡椒酚、a 一衣兰烯等[13]。赭石是一种有多种不同化学成分所组成的药物，药物的化学成分主要为三氧化二铁[14]。硇砂含氯化钠、铁、镁、硫等微量元素[15]。朱砂的化学成分是硫化汞（HgS)矿物[16]。而关于整方明目十一味丸药物成分的研究目前较少，还需进一步实验研究。

3 临床疗效观察

鲁占军等[16]在临床上研究蒙药明目十一味丸治疗糖尿病性视网膜病变Ⅰ期患者120 例（120 眼），随机分为蒙药明目十一味丸与羟苯磺酸钙胶囊两组，对比临床疗效。通过使用超广角眼底彩照可清晰地显示DR 患者的微动脉瘤、点片状出血等眼底病变，而服用蒙药明目十一味丸后，可以明显观察到视网膜微动脉瘤和小出血点变小及（或）消失，这可能与其有效成分在非增殖期可较好地促进出血及渗出有关。还发现蒙药组与对照组有效率相近分别达89.2%及87.5%，两组疗效比较差异无统计学意义(P＞0.05)，说明蒙药十一味丸可替代羟苯磺酸钙作为治疗I 期DR 的常规用药。

刘萨仁等[17]认为蒙药明目十一味丸治疗早期糖尿病性视网膜病变中会起到降低血液黏度、改善毛细血管通透性, 促进眼底出血及渗出的吸收，改善视力具有疗效显著。是治疗早期糖尿病性视网膜病变有效的蒙药。在临床上观察20 例糖尿病性早期视网膜病变的患者，服用蒙药明目十一味丸在原用降糖药不变的基础上，用药3 个月后，血糖、血液黏度、糖化血红蛋白、视力、出血面积等指标进行治疗前后对比，得出总有效率为 90% 。

4 展望

蒙药明目十一味丸在临床上广泛应用于眼底出血性疾病。目前，有很多专家对蒙药明目十一味丸进行临床研究及应用。治疗糖尿病性视网膜病变及其他病因引起的眼底出血等方面取得了较好的临床疗效。所以蒙药在治疗糖尿病性视网膜病变具有明显疗效。虽然这些研究取得了较好的临床疗效，但是在实验和药物成分等方面需更加深入探讨。现临床上蒙药药效强大、不良反应小等优点而被受重视。单独依靠西医治疗达不到理想的效果，如果结合蒙医药治疗糖尿病性视网膜病变，效果会更加理想。