不同免疫检验法对乙肝病毒感染血清标志物检验的效果评价研究

杨 婷 陈正徐

（合肥市瑶海区第二人民医院，安徽合肥 230011）

感染乙肝病毒后，患者可出现肝功能异常、恶心、呕吐等症状，甚至部分患者还会出现黄疸、发热等症状[1]，乙肝是一种全球性的病毒感染疾病。近年来，随着我国发病率的逐年上升，部分患者可发展为肝癌和肝硬化，对患者的生命安全造成了严重影响。为此，对乙肝患者进行早期诊断意义重大，酶联免疫吸附法（ELISA）是常见的检测方法，在临床上被广泛应用。而近年来，化学发光免疫分析法（ECLIA）检测方法也逐渐得到了广泛的应用，具有较高的临床价值。因此，为了对比研究两种检测方法的实际应用效果，本研究选取合肥市瑶海区第二人民医院收治的临床确诊为乙肝的患者40例（乙肝指标处于临界值附近）为研究对象，旨在探索ELISA与ECLIA两种检测方法的实际应用效果，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取合肥市瑶海区第二人民医院2019年5月至2020年5月收治的临床确诊为乙肝的患者40例（乙肝指标处于临界值附近）为研究对象，其中男性23例，女性17例；年龄49～53岁，平均年龄（51.07±1.98）岁。本研究经合肥市瑶海区第二人民医院伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①所有患者均经临床诊断确诊为乙肝病毒感染[2]；②所有患者均对本研究知情，并签署知情同意书。

排除标准：①患有器官功能异常者；②患有免疫疾病者；③感染其他类型肝病毒者。

1.3 方法

分别进行酶联免疫吸附法（ELISA）检测和化学发光免疫分析法（ECLIA）检测，并对两种检测方式的检出率和成本进行对比分析。清晨抽取患者的空腹肘静脉血5 mL作为样本，放置于离心机（湖南湘仪实验室仪器开发有限公司，型号：XiangYiL500）中进行离心处理，设定离心速度为3 000 r/min，时间为10 min，并置于-20 ℃低温环境中进行保存。①ELISA检测：使用酶联免疫检测仪（雷博公司，型号：MULISKAN MK3）和试剂[北京万泰生物药业股份有限公司，乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（ELISA）]进行样本检测，并记录检测结果。②ECLIA检测：使用全自动化学发光免疫分析仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，型号：CL-2200i）和试剂[北京万泰生物药业股份有限公司，乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（使用ECLIA）]进行样本检测，并记录检测结果。

1.4 观察指标

①统计两种检测方法对血清标志物的检出情况，主要为乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝肝炎e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（HBeAb）、乙肝核心抗体（HBcAb）。②对比两种检测方法的检出准确率和检测成本。

1.5 统计学分析

采用SPSS 21.0软件进行数据处理分析。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以[例（%）]表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两种检测方法病毒血清标志物阳性检出率比较

ECLIA方法检测出HBsAg 37例（92.50%），HBeAg 15例（37.50%），HBeAb 16例（40.00%），均显著高于ELISA检测方法，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两种检测方法患者病毒血清标志物阳性检出率比较[例（%）]

2.2 两种检测方法的准确率和成本比较

ECLIA检测方法的准确例数为38例（95.00%），成本为（170.00±5.00）元，均优于ELISA检测方法，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两种检测方法的准确率和成本比较

3 讨论

由于乙肝病毒体积很小，潜伏期长，患者感染后，会由潜伏期发展为乙型肝炎。乙肝病毒有泛酸特点，能够对患者胆管细胞、肾小管细胞及胃黏膜细胞产生损伤，造成患者身体素质降低[3]，影响其生活质量。因此，及早进行干预治疗，有助于缓解肝脏的损伤，预防肝硬化，有利改善预后效果。由于乙肝病毒具有强大的耐热、耐低温及耐紫外线能力，临床治疗难度高，早期诊断治疗对控制病情和预后效果有重要意义。据相关研究显示[4]，我国携带乙肝病毒的人群已经超过了7%，目前尚不存在特异性药物和治疗方法，在推广乙肝疫苗的同时，需要不断提高乙肝病毒早期检出率，及早干预治疗，预防病情恶化，这对于控制乙肝病毒的传播具有重要意义。

HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb是乙肝病毒几种常见血清标志物，在临床中常用于诊断病情及判断治疗效果。使用免疫检验方法检测各个血清标志物水平，能够根据检测结果判断患者是否感染乙肝病毒，评估病情进展。HBsAg是一种乙肝病毒外壳成分，通过检测HBsAg水平可判断患者是否感染，一般情况下感染后1～2周可检测出HBsAg水平升高[5]。HBeAb由HBeAg刺激产生，可反映病毒复制状态，根据该项指标，可指导医护人员判断患者病情进展和治疗转归情况。HBsAb作为一种中和性抗体，可以反映患者免疫反应水平，若患者该项指标升高，代表患者受到感染免疫力提高[6]。HBeAg作为一种可溶性蛋白，若检测结果为阳性，代表患者具有较强的病毒感染性。HBcAb可以反映患者感染乙肝病毒，且具备强大的复制活跃度。由于乙肝病毒具有较强的传染性，若HBsAg、HBeAb、HBcAb指标检测结果为阳性，可诊断出患者感染乙肝病毒，但病毒复制较少，存在一定传染性。

目前临床上最常使用的检测方法就是ECLIA和ELISA法检测，相比于ECLIA检测，ELISA检测的应用范围更广，其检测成本低，但操作复杂，影响因素较多，可造成检测结果受到影响。ELISA检测主要是利用样本和酶标抗原、抗体、固相载体表面抗原发生特异性反应，利用样本和酶的特异颜色进行检测[7]。该方法能够测定抗原和抗体，检测成本较低，具有一定应用优势。ECLIA是在ELISA检测的基础上研发出来的，主要是利用微粒子化学发光，对药物浓度和微量成分进行检测，操作简单，检出效率高，应用价值较高[8]。由于ECLIA是利用电磁铁控制微粒进行检测，可避免由于人为因素导致的失误，可检测项目较多，也增加了成本费用。

由于ELISA只能进行定量检测，容易出现漏诊和误诊的情况，影响阳性检出率。而ECLIA检测方法为自动化操作，有效减少了人为失误的概率，可最大限度保障检测结果的准确性。本研究结果显示，ELISA方法检测出HBsAg 30例（75.00%），HBeAg 7例（17.50%），HBeAb7例（17.50%），而ECLIA方法检测出HBsAg37例（92.50%），HBeAg 15例（37.50%），HBeAb16例（40.00%），两 种 检测方法比较差异有统计学意义（P＜0.05）。但HBsAb、HBcAb的检出率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。由此可见，在血清标志物阳性检出率上，ECLIA检测的检出率更高，能够控制影响因素，具有临床推广应用价值。另外，ELISA方法检测的准确例数为33例（82.50%），成本为（20.00±2.00）元，而ECLIA方法检测的准确例数为38例（95.00%），成本为（170.00±5.00）元，两种检测方法比较差异有统计学意义（P＜0.05）。说明两种检测方法各具优势，还需根据临床的实际情况灵活选择，以提高乙肝病毒感染患者的早期检出率。

综上所述，在检测乙肝病毒血清标志物中，应用ECLIA检测方法更能达到理想阳性检测率，相比于ELISA检测方法，HBsAb和HBcAb 阳性检出率比较并无差异，而在HBsAg、HBeAg、HBeAb阳性检出率上，ECLIA检测检出率更高，但检测成本远高于ELISA检测，因此，应当根据临床实际情况进行选择。