某妇幼保健院2019年那屈肝素钙超说明书用药的合理性分析

杨 亮，邓贵华，卢晓燕，鲁 培*

（广东省妇幼保健院，广东 广州 510000）

那屈肝素钙是一种低分子肝素钙具有生物利用度高，半衰期长等特点，是临床上常见的肝素类抗凝药物[1]。但在那屈肝素钙药物治疗期间，多出现超说明书用药情况，为分析那屈肝素钙超说明书用药使用情况，本次研究选择某妇幼保健院2019年1月～2019年1月收治含有那屈肝素钙的处方742例，分析那屈肝素钙超说明书用药使用情况以及合理性分析，为那屈肝素钙的临床超说明书用药提供数据支撑。

1 对象与方法

1.1 对象

选择某妇幼保健院2019年1月～2019年1月收治含有那屈肝素钙的处方742例，分析处方基础信息显示，均为女性，年龄19～39岁，病例纳入标准（1）患者均伴随着先兆流产、试管内受精、不孕等生殖健康疾病。（2）患者治疗依从性较高。排除标准：（1）患者有凝血功能障碍或其他器官疾病，（2）患者存在那屈肝素钙药物过敏情况。

1.2 方法

那屈肝素钙超说明书用药处方均采用那屈肝素钙注射液治疗。本次研究选择（葛兰素史克(天津)有限公司，国药准字J20130168，规格0.4 ml*2），以药品监督管理部门批准的那屈肝素钙说明书[2]为标准，那屈肝素钙注射液用于手术预防治疗需控制使用剂量为0.3 ml/次，1次/d，术前2小时进行第一次注射，术后12 h注射第二次，术后治疗时间不超过10d。那屈肝素钙注射液用于血管注射治疗，需根据患者体重选取合适剂量：＜51 kg，0.3 ml；51～70 kg,0.4 ml；＞70 kg，0.6 ml。超出上述给药剂量或给药途径不同属于用法用量超说明书用药。

2 结 果

2.1 那屈肝素钙超说明书用药情况

通过分析显示，742张那屈肝素钙处方中[3-4]，超说明书用药的处方731张，占比98.52%。分析少说明书用药处方使用情况显示先兆流产215例，占比29.41%，试管内受精167例，占比22.85%，不孕134例，占比18.33%、不明原因使用176例，占比24.08%，其他39例，占比5.24%。

2.2 那屈肝素钙超说明书用药不良反应发生情况

通过分析对比显示，742例患者中，出现血小板减少并发症28例、皮疹7例、血肿5例、出血2例，不良反应发生率为5.75%（42/731）。

3 讨 论

那屈肝素钙因具有较高的抗凝血活性因子FXa和较低的抗凝血酶活性作用，临床广泛应用于抗凝、抗血栓的预防与治疗当中。针对妇女患者来说，那屈肝素钙药物作用主要包括：（1）降低血液黏稠度，针对试管内受精、先兆流产患者来说，通常存在血液高凝情况，采用那屈肝素钙治疗能够改善子宫胎盘血液循环，降低胎盘形成过程中血栓的形成情况，从而提高子宫局部供血情况，提高种植率和妊娠率，降低患者出现流产、早产、不孕等情况[3]。（2）改善患者不孕情况，那屈肝素钙能诱导胚胎外细胞增殖，增强细胞侵袭能力[5-7]，减少细胞凋亡，提高胚胎种植率，从而提高受孕率。（3）那屈肝素钙具有免疫调节功能，能够抑制自然杀伤细胞、粒细胞，促进胚胎生长发育，有利于母婴生殖健康。

本次那屈肝素钙处方分析结果显示[8-10]，742张那屈肝素钙处方中，超说明书用药的处方731张，占比98.52%。分析少说明书用药处方使用情况显示先兆流产215例，占比29.41%，试管内受精167例，占比22.85%，不孕134例，占比18.33%、不明原因使用176例，占比24.08%，其他39例，占比5.24%，不良反应42例，发生率为5.75%。说明在本院临床应用那屈肝素钙药物多呈超说明书用药情况，具有一定的临床应用于价值。

综上所述，某院妇幼保健院那屈肝素钙超说明书用药情况普遍，主要应用于先兆流产、试管内受精、女性不孕等疾病中[11-13]，不良反应较少，需根据不良反应发生情况，尽快制定该院那屈肝素钙药物使用规范，提高临床用药安全性，从而避免不良事件发生情况。