基于人才成长规律分析的伦理秘书胜任力特征研究*

余中光，陈 虎，李素娟，张曙欣，陈燕芬，李宗云

(1 中日友好医院呼吸中心，北京 100029，530764328@qq.com；2 沧州市中心医院科研处，河北 沧州 061001；3 济南市中心医院法规处，山东 济南 250013；4 中国中医科学院望京医院科研处，北京 100102；5 中日友好医院科研处，北京 100029；6 哈励逊国际和平医院临床药学科，河北 衡水 053000)

随着我国医药卫生事业的迅速发展，各类药物临床试验、医疗器械临床试验、干细胞研究和基因编辑研究等新技术逐渐增多，伦理问题也越来越突出。2016年原国家卫生和计划生育委员会出台的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》进一步明确了医疗卫生机构伦理委员会的职责和任务[1]，凸显了伦理审查的作用，提高了各方对涉及人的生物医学研究伦理审查重要性的认识。伦理委员会(Ethics Committee，EC)的职责是对涉及人体的生物医学研究进行科学和伦理审查，保护受试者的生命和健康，维护受试者的合法权益。伦理秘书参与了临床研究伦理审查的各个环节，从项目受理、项目审查伦理审查意见的出具，再到项目的跟踪审查、项目档案的维护和管理，其工作能力直接影响伦理委员会审查质量和效率。因此，本研究以伦理秘书为研究对象，从人才成长规律角度分析探讨伦理秘书的岗位胜任力特征，旨在提出科学、合理的伦理秘书培养路径和内容，为我国伦理秘书队伍建设提供参考建议。

1 伦理秘书胜任力特征研究

1.1 胜任力模型概述

胜任力在人力资源管理中拥有重要的地位。目前，国内外学者对胜任力的概念还没有达成统一的认识，其中最具代表性的观点是美国心理学家Spencer对胜任力的定义，即胜任力是“能将某一工作(或组织、文化)中有卓越成就者与表现一般者区分开来的个人潜在的深层次特征，它可以是动机、特质、自我形象、态度或价值观、某领域知识、认知或行为能力，即任何可能被可行测量或计数的并且能区分优秀与一般绩效的个体特征”[2]。学术界公认的两大共性胜任力模型是麦克利兰提出的“冰山模型”和博亚特兹提出的“洋葱模型”，其中提出的胜任力要素主要包括技能、知识、社会角色、自我概念、特质、动机等。通过提炼胜任力要素，探讨伦理秘书的岗位胜任力特征，有助于完善伦理秘书的培养计划，提高伦理秘书的整体素质能力，促进伦理审查工作的高效开展。

1.2 胜任力特征

当前，伦理委员会秘书职责是负责受理伦理审查项目、审核伦理项目文件、组织伦理审查会议、安排快速伦理审查、汇总伦理审查意见、安排跟踪审查、管理伦理审查项目档案、开展委员培训等工作[3]。根据伦理秘书的工作内容，结合现有胜任力及其相关理论模型，一名合格的伦理秘书应具备如下胜任力特征：业务知识、学习与科研能力、组织管理能力、沟通协调能力、内在素质等，详见表1。

表1 伦理秘书胜任力特征

业务知识。知识作为“冰山模型”“洋葱模型”表层的胜任力素质，较易通过学习和培训获得。一定的知识结构和知识水平是保证工作正常高效开展的基础。伦理秘书主要负责受理伦理审查项目、监管跟踪审查项目、起草或撰写相关文件等工作，非常考验伦理秘书的业务能力，知识储备要求丰富，应当具备一定的医学、伦理学、法律、管理以及心理学方面的专业知识，以便从容地面对审查中存在的各类技术上的问题。同时，伦理秘书还应具备常见问题的解决能力，能够不断出台和修订可操作性强的伦理审查操作规程，保证伦理审查工作规范化、条理化。

学习与科研能力。伦理审查知识和动态更新快，若不及时学习很难追踪到最新的伦理审查知识。伦理秘书始终要保持一个学习的状态，包括日常工作自主学习、培训班学习、兄弟单位学习和国外学习。此外，伦理秘书应当把学习到的知识主动传授给委员，并将其融入日常管理中，共同学习与进步。只有通过不断的学习,才能成为兼具医学、伦理学、法学等方面知识的“复合型人才”，才能促使伦理委员会高速运转。同样，伦理学研究也是伦理秘书的天职天命。要用科研的思维去做管理，用科学的方法去做管理，创新工作方法，提高工作效率。

组织管理能力。管理是一门科学，也是一门艺术，平衡好科学性和艺术性才能做好管理工作。伦理秘书的组织管理能力也是伦理秘书所需要掌握的一项重要技能。审查的组织管理、会议的准备和协调、文件档案管理、经费管理等行政相关工作都需要具备一定的管理能力[4]。在这种极其繁琐的工作中，能够捋出思路，找出规律，提高工作效率，是一名优秀的伦理秘书重要的胜任力素质。为此，伦理秘书除了要具备管理思维和组织能力外，还要掌握实用的管理工具和方法作为辅助手段，如时间管理、个体质量管理(PDCA、checklist管理)、办公软件和现代信息管理软件等。

沟通协调能力。秘书人员必须具备的核心能力之一就是沟通协调能力。伦理秘书必须具备沟通协调能力。如何有效地进行沟通协调，是秘书常常要面临的重要课题[5]。在筹备审查会议、审核材料、跟踪审查项目时，伦理秘书需要与申办者、临床监查员(CRA)、临床研究协调员(CRC)、研究者、受试者、机构办公室、科研处、委员、领导层、兄弟单位以及上级管理部门等，就临床研究审查材料、审查结果、审查意见进行充分沟通交流，这就需要伦理秘书提高沟通协调能力，充分发挥纽带作用，做好意见传达、意见回复和意见落实等工作，有足够的耐心与细心，保证伦理审查工作高效率、高质量地开展。

内在素质。从“冰山模型”和“洋葱模型”两个胜任力模型可知：决定一个人才成长的决定性因素是内在的、隐藏在水底的特质和动机等特征(价值观、动机、进取心等)，这些潜在特征对人才成长起着决定性作用。作为胜任力的深层次特征，内在素质是各个岗位都需要加以重视的。伦理秘书只有认识到内在素质的重要性，并以此作为“基本”胜任力，才能成为优秀伦理秘书。鉴于伦理委员会的特殊性，伦理审查经常会涉及一些复杂、隐私的研究项目，优秀的伦理秘书一定要具备正确的价值观、高尚的职业道德、专注的职业精神和态度，以及具备一些难以用语言描述的、正能量的个性特质。只有具备高度的责任心，才能对研究者、受试者和临床研究项目负责，才能做到保护受试者的权益和安全。

2 伦理秘书人才成长规律研究

众所周知，人才的成长是有规律的，人才成长的每个阶段对于能力和素质的要求不一样，伦理秘书也不例外。伦理秘书作为伦理委员会极为重要的成员，其工作能力直接影响伦理委员会工作的开展，一名优秀的伦理秘书可以极大地提高工作效率与工作质量。但是，鉴于伦理秘书在教育背景、学历、经验、能力等方面差别比较大，且不同年龄阶段的伦理秘书个人需求和要求也不同，当前伦理审查人才培养尚未得到充分的重视。为此，如何正确确定成长周期、合理划分人才成长阶段成为伦理秘书培养首要解决的问题。

本研究借鉴其他学者关于人才成长规律划分的理论，并结合伦理秘书胜任力特征，总结了伦理秘书阶段成才的特点。将伦理秘书分为新人(1年以下)、熟练(工作1～2年)、有能力(工作3～5年)、专家(工作>5年)等四个阶段。具体为：初级阶段(新人、熟练)倾向于学习业务知识和技能，中级阶段(有能力)偏向于熟练掌握业务知识和技能，而高级阶段(专家)可能更倾向于伦理学研究和教育。因此，伦理秘书和医院都要充分认识人才成长规律，明晰所处阶段，提高岗位胜任能力，不能仅满足于从普通秘书走向优秀秘书的现状，要有从优秀秘书走向优秀伦理学专家的目标。

3 讨论与建议

3.1 伦理秘书岗位工作中存在的问题分析

当前伦理审查工作越来越受到各家医院重视，但从伦理委员会秘书的配置数量上看，仍有较大差距，全国仅63.56%伦理委员会配置专职秘书[6]，近40%医疗机构伦理委员会为兼职秘书[7]。有研究显示，兼职秘书每周在伦理委员会工作的时间有限，不能全身心投入医院伦理委员会的工作，71.43%的伦理委员会对秘书的配置状况不满意[8]。从能力上看，伦理秘书专业背景参差不齐，导致其在胜任力的各个要素上，都体现出能力的差异性。比如，某些伦理秘书基本的业务知识不熟悉，不能严格按照SOP要求开展伦理审查工作，甚至存在工作态度与沟通能力不足等问题。伦理秘书工作态度与工作能力是保证沟通顺畅、提高工作效率的保障。本团队前期调查发现，近40%的CRA认为伦理秘书的工作态度一般或是较差，逾50%的CRA认为伦理秘书业务水平一般或较差[9]。因此，只有基于胜任力来培养高水平的伦理秘书，才能保证伦理委员会运行质量和效率。

3.2 结合人才成长规律，培养伦理秘书岗位胜任力

一名优秀的伦理秘书除了具备优秀的内在素质(正确的价值观、高尚的职业道德、专注的职业精神和态度)外，还需要具备较强的伦理业务知识、沟通协调、组织管理、学习创新能力。鉴于伦理秘书个人条件、经验能力等方面差别较大，且不同年龄阶段的个人需求和要求也不同，我们一定要按照人才成长规律的特点和要求，分阶段、有步骤地培养秘书的岗位胜任能力[9]。尤其是不能忽略内在素质培养。内在素质是指内化于人的精神层面的素质, 对人才成长起着决定性作用。伦理审查是一项崇高的职业，在具体工作内容中虽未直接涉及对伦理秘书内在素质的要求，但内在素质却贯穿整个培养阶段，且对其他方面的能力培养起到促进作用。在实际工作中，伦理秘书要坚持加强职业道德、价值观、职业精神和态度等内在素质锤炼，遵循人才成长规律，提高个人综合素质与能力，从而保证伦理审查工作的顺利、有序、高效开展。

3.3 创造良好工作条件，完善职业发展规划

伦理秘书对伦理委员会的正常运行起到关键作用，尤其是伦理秘书的专业水平，在一定程度上决定了伦理委员会的水平，但是大部分医院对伦理委员会重视程度不够，且伦理秘书的个人职业发展路径亦不清晰。在医院层面，上至院领导下到研究者，只有正视及重视伦理委员会的工作内容及意义，才能保证伦理审查工作顺利开展。而且，作为医院伦理委员会，应当为伦理秘书创造良好的工作条件，包括办公硬软件设施的配置，培训学习机会等方面，并为伦理秘书制定有针对性且翔实的职业发展规划和目标，支持其参加业务知识、沟通技巧、管理能力等方面的培训，以提高工作归属感和个人专业技能。就伦理秘书自身而言，要认清自己工作的严肃性和崇高性，思想和行为保持一致，有职业目标和规划意识，找好职业发展定位，认清自身所处阶段，以更高的标准要求自己，拓宽视野，主动提升个人能力。