启膈化瘀散联合紫杉醇化疗方案治疗食管癌临床观察

孙 超

食道癌是我国较为高发的消化道恶性肿瘤疾病，发病率居肿瘤死亡疾病第4位，远高于西方国家[1]。目前临床仍依靠手术为主要根治方案，但由于其恶化程度较高，术后极易出现转移，5年存活率仅为20%左右。临床为提高患者生存质量，以中西药物联合应用可显著改善消化道刺激症状及药物副反应效果。我科通过对食管癌患者应用紫杉醇化疗联合启膈化瘀散内服方案颇有成效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2018年12月—2019年12月肿瘤科病房接受治疗的晚期食管癌患者60例，按照治疗方案的不同，将研究患者通过信封法随机分组。试验组30例，其中男性16例，女性14例；年龄37～71岁；平均年龄(63.1±6.1)岁；其中胸上段9例，胸中段15例，胸下段6例；TNM分期中I期10例，II期12例，III期8例。对照组30例，其中男性17例，女性13例；年龄36～70岁，平均年龄(63.2±5.8)岁；其中胸上段8例，胸中段16例，胸下段6例；TNM分期中I期9例，II期14例，III期7例。通过统计学分析，2组的年龄、性别、病位及TNM分期等差异不存在统计学意义(P>0.05)，可以纳入试验研究。

1.2 诊断标准西医诊断标准：此次研究纳入的患者均符合2011年我国卫生部颁布的《食管癌规范化诊疗指南》(试行)中食管癌的诊断标准：胸骨后灼烧、针刺样疼痛，可有牵拉样感，进食吞咽缓慢、滞留感明显，后期出现食管反流。影像学检查及胃镜、组织活检病理可明确诊断。中医诊断标准：符合国家中医药管理局制定的《中药新药临床研究指导原则》中辨证为邪阻中焦，经络郁阻证，主症：吞咽哽咽，胸骨后灼烧、刺痛，吞咽困难，时轻时重，食少纳差，情绪抑郁，面色无华，舌暗，苔薄，脉沉涩。

1.3 排除标准①严重的肝肾功能不全的患者；②合并其他脏器恶性肿瘤患者；③不同意参加临床试验的患者；④合并严重心脑血管疾病者；⑤既往接受过化疗及免疫抑制治疗者。

1.4 治疗方法2组患者入院后均完善各项理化检查，监测患者各项生命体征变化。评估患者体质及病情，择期行食管癌肿物切除术。术后抗感染、酸碱及水电解质平衡治疗，并进行营养支持治疗。对照组患者术后应用紫杉醇化疗方案，紫杉醇注射液(扬州奥赛康药业有限公司，国药准字H20043121，30mg)175 mg/m2，顺铂DDP 75 mg/m2，21 d为一个周期。试验组在对照组基础上联合启膈化瘀散内服治疗方案，选方：丹参10 g，砂仁10 g，郁金15 g，法半夏10 g，香附10 g，黄芪25 g，当归15 g，红花10 g，贝母10 g，鸡内金15 g，茯苓30 g，甘草25 g。食欲不振者加山楂、神曲、麦芽，反酸呃逆者加旋覆花，恶心呕吐者加竹茹，火热内郁者加火麻仁、郁李仁。上述方药加水1500 ml，水煎2次浓缩去渣，取煎液300 ml，150 ml分早晚2次饭前空腹温服，14 d为一个疗程。2组患者均连续治疗3个疗程后观察临床疗效。

1.5 观察指标①中医证候积分：研究患者均参照《中药新药临床研究指导原则》，对患者恶心、呕吐、反酸、吞咽能力等消化道症状及食欲、二便、体力、免疫力等临床体征及症状进行评估，每项症状及体征分为无、轻、中、重4个级别，分别判定0分、2分、4分、6分。②QLQ-OE18功能评分：根据QLQ-OE18消化道功能评分量表评估，包括吞咽能力、进食能力、食管反流、疼痛程度、言语能力等方面。③临床效果及稳定性评估：显效：消化道症状好转，食欲正常，自理能力恢复，症状积分较前降低75%以上；有效：消化道症状减轻，食欲恢复，自理能力改善，症状积分较前降低50%以上；一般：消化道症状略减轻，食欲尚可，自理能力部分丧失，症状积分较前降低30%以上；无效：消化道症状未改善，食欲及自理能力丧失，症状积分改善不足30%。临床总有效率=(显效+有效)例数/总病例数×100%。

2 结果

治疗后，2组中医证候积分、QLQ-OE18评分、临床总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者试验结果比较

3 讨论

我国是食管癌发病率较高的国家之一，并且疾病发病呈显著的地域差异，与人们饮食、生活习惯、环境变化、工作压力及遗传因素相关[2,3]。由于食管癌早期症状不明显，难以及时发现并确诊，多数患者首发时已为中晚期，无法行手术根除治疗，部分病灶出现转移倾向仅依靠姑息性手术方案，临床效果不佳。临床药理学证实，中医药可显著抑制肿瘤细胞活性及扩散能力，对疾病的预防、复发及患者生存质量效果显著[4]。传统中医学将本病归属于“噎膈”“膈塞”等范畴。如《素问·通评虚实论》中曾记载，三阳所结谓之膈，而膈塞闭绝，则上下无以贯通，暴忧之病。认为大肠、小肠、膀胱三阳经循行受阻时易出现热结脏腑，阴阳、津液耗伤而前后闭塞不通，气塞不调而成噎，气结则无以宣泄，郁阻中焦后发病[5]。历代医家通过辨证用药，以启膈化瘀散通理经脉，方中丹参、茯苓以滋阴润燥，滋补脾胃之气；砂仁、郁金、香附以理气导滞，疏肝解郁，贯通三阳之脉络，辅助贝母化痰理气，避免痰湿内阻而阻遏气机；红花活血化瘀，调理气血壅滞；鸡内金益气和胃，以缓酸液上逆腐蚀。中西药物联合应用可显著减轻化疗药物对人体消化道及免疫系统的刺激，润燥养阴、生津解郁，条畅气机，提高食欲及消化功能，临床效果显著。