PDCA循环法对提高中药注射剂质量管理的影响

何润梅 郭晓梅 贾晓晶

中药注射剂是临床治疗疾病的药物之一，但是随着中药注射剂的应用不断广泛，临床对于药物不良反应的重视程度也在不断的加强[1]。PDCA循环法包括计划、实施、检查、处理，是持续向上、循环的过程中，也可称之为持续改进螺旋[2]。本研究主要对PDCA循环法在提高中药注射剂质量管理中的价值进行观察，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料以2018年2月—2019年2月中药注射剂质量管理资料500份为对照组，以2019年3月—2020年3月中药注射剂质量管理资料500份为试验组，对照组常规药物管理，试验组则实施PDCA循环法管理。

1.2 诊断标准(1)相关疾病患者均经临床影像学、实验室、病理等检查确诊；(2)自愿配合本研究者。

1.3 纳入标准(1)资料完整；(2)常用的中药注射剂。

1.4 方法

1.4.1 干预方法(1)现状调查。①现状调查，根据《中国药典临床用药须知》《中药注射剂临床使用基本原则》的内容以及药品说明书，来合理点评中药注射剂，从而确定中药注射剂不合理使用的情况，包括中药注射剂稀释比例不当、溶酶体选择不当、超适应症用药、重复用药、配伍不当、超疗程用药、超剂量用药等。②原因分析，分析中药注射剂用药不合理的原因，主要为缺乏有效管理方法和监督管理机制，管理层对药物使用相关管理工作的重视程度不足，医院未制定有效的考核制度、管理方法，中药注射合理使用知识不足以及合理使用的意识不足，缺乏系统性的培训等。(2)实施阶段。①对中药注射剂管理小组成立，进行《中药注射剂临床使用管理制度》的发放，明确规定中药注射剂使用、ADR处理、发药、审方、处方、贮藏、购入等环节的标准。组织医护人员接受合理使用中药注射剂知识的培训，包括中药注射剂的主治功能、有关资料、适应证、辨证施药等，对患者的药物过敏史掌握，若患者存在中药注射剂过敏史或为过敏体质，则不可为其实施中药注射剂治疗。实施中药注射剂治疗中，应谨慎进行联合用药，常不联合使用其他药物，若需要实施药物的联用，则应充分考虑间隔的时间以及药物间的相关作用等。严格执行冲管程序，避免因药物配伍不当而出现不良反应的情况。按照药物的说明书以合理的剂量和方法实施药物治疗，不可过高浓度、剂量用药，合理选择溶酶体，控制药物的滴注速度。中药注射剂治疗后，应加强患者用药反应以及病情的观察，加强巡视工作，尽早发现异常并处理。②对于常见中药注射剂不合理使用的相关情况，药学部门的相关人员，应积极与科室医务人员沟通，合理提出相关的用药建议。在药学查房的过程中，若专科药师发现相关用药问题，应及时与医师进行沟通，并解决问题。③强化电子医嘱审核，及时发现相关用药不合理的情况，定时通报不合理中药注射剂使用情况，强化督促整改干预，若改进效果不佳，则适当处罚。④强化中药注射剂不良反应的监测以及防治。(3)检查与处理阶段。对中药注射剂的具体使用情况、管理措施落实等情况定时检查、总结并反馈，对每一项对策督导落实。比较PDCA循环法实施前后中药注射剂使用情况的各指标差异，对于在检查中发现的相关问题，应进行具体的分析，制定新的解决措施，向相关科室发放，并执行。对于遗留的相关问题，向下一个PDCA循环转入，从而合理使用中药注射剂，并持续改进。对于中药注射剂的使用情况，应合理实施相应的奖惩措施。对于中药注射剂不合理使用的医师和科室，给予其限期整改、警告等干预，并与其奖金挂钩。

1.4.2 观察指标对2组中药注射剂使用不合理情况进行观察，包括超疗程用药、超剂量用药、溶酶体选择不当、配伍不当、重复用药、超适应证用药等；并分析2组平均中药注射剂使用种类以及平均疗程的差异性。

2 结果

2.1 2组中药注射剂使用不合理情况对比试验组超疗程用药、超剂量用药、溶酶体选择不当、配伍不当、重复用药、超适应症用药等中药注射剂使用不合理情况的发生率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组中药注射剂使用不合理情况对比 (份，%)

2.2 2组中药注射剂使用种类、疗程对比试验组中药注射剂使用种类、疗程均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组中药注射剂使用种类、疗程对比 (份，

3 讨论

中药注射剂在临床疾病治疗中应用，有着较高的价值，但是在为患者实施中药注射剂治疗的过程中，较易受到相关因素的影响，而出现不良反应的情况[3]，因此，加强中药注射剂的质量管理十分必要。PDCA循环法主要包括计划、实施、检查以及评价这4个过程，这4个过程不断循环，从而可促进管理质量的提高，更好地对中药注射剂管理[4]。

本研究中，试验组超疗程用药、超剂量用药、溶酶体选择不当、配伍不当、重复用药、超适应证用药等中药注射剂使用不合理情况的发生率均低于对照组；试验组中药注射剂使用种类、疗程均低于对照组。表明PDCA循环法的实施，能够降低中药注射剂使用不合理的发生率，减少中药注射剂的使用种类，且可缩短疗程。PDCA循环管理中，通过调查现状、分析原因、制定和实施干预措施、检查具体中药注射剂的使用、落实管理促使、强化反馈和沟通，能够获得较好的效果[5]。定时召开会议，对于前期管理制度的具体实施情况以及落实情况分析，并及时解决相关问题。在质量控制中发现的问题，应在小组会议上进行反馈，同时通报在院内OA网中，对于存在的问题，及时商讨，在下个循环中实施整改[6]。对于科室中超剂量中药注射剂使用情况，药师应积极与医师沟通，强化医师对于中药注射剂使用的相关风险认知，即中药注射剂超剂量使用，会导致药物毒性增加，影响患者治疗的安全性以及效果[7]。同时，中药注射剂超剂量使用，会增加输液不溶性微粒的量，因此，临床为患者实施中药注射剂治疗的过程中，应严格按照药物的说明书，以合理的剂量、方法用药，从而降低不良事件的发生率，促进医疗安全质量的提高。同时，应根据目前出现的问题，评估日后可能出现的其他问题，针对性地做好预防控制措施，从而更好地保证患者中药注射剂治疗的安全性和有效性[8]。

综上所述，PDCA循环法应用于中药注射剂质量管理中，有着较高的价值，可降低中药注射剂使用不合理的发生率以及药物使用的种类，且可缩短患者治疗的时间，从而更好保证患者中药注射剂使用的安全性和有效性，促进其预后的改善。