气压弹道式体外冲击波联合益肾消痹丸治疗强直性脊柱炎30例*

杨志敏 连 顺 李 娜 曹玉举 郭永昌

强直性脊柱炎(Ankylosing spondylitis，AS)是一种以中轴关节和肌腱韧带骨附着点的慢性炎症为病理特征的风湿免疫性疾病[1]。常见临床症状为颈胸腰骶髋部疼痛、僵硬，亦可侵犯膝、肩、踝等外周关节，病情严重者及中晚期可发生脊柱、关节强直而致残，从而严重影响患者生活质量。目前该病尚无特异治疗方法，临床报道治疗手段颇多，近年研究显示口服药物及配合腰背部毫针、小针刀、刃针、浮针等[2-4]松解治疗取得了较好疗效，但这些治疗均给患者造成不同程度的痛苦，使患者不易耐受进而影响治疗依从性。因此我们探索采取无创治疗方法，选择气压弹道式体外冲击波联合中药汤剂治疗强直性脊柱炎，观察其对AS的改善效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料所选60例均为郑州中医骨伤病医院风湿科门诊于2019年6月—2019年12月诊治的AS患者，其中男51例，女9例；年龄16～52岁；病史1.5～30年。临床主要表现：腰背、骶髋部疼痛，晨僵，腰脊或髋部活动受限，疼痛夜重，或刺痛。舌质暗或有瘀斑，脉沉细或涩。60例AS患者随机分为治疗组和对照组各30例。

1.2 AS西医诊断标准参照1984年纽约标准[5]。

1.3 纳入标准①符合AS西医诊断标准；②临床症状阳性及骶髂关节CT显示Ⅰ～Ⅲ级；③近期没有采用其他有关药物或其他治疗；④患者知情并签署同意书配合治疗。

1.4 排除标准①对本次治疗中药物过敏或存在不良反应者；②合并严重肝肾功能异常，或严重消化道疾病，或心脑血管疾病，或有精神疾病者；③不能坚持治疗的患者。

1.5 方法

1.5.1 治疗方法2组均口服双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(Temmler Ireland Ltd生产，进口药品注册证号H20170098)75 mg，日1次；辨证口服益肾消痹丸(郑州中医骨伤病医院制剂室生产，批号：豫药制备字Z20180017001)6 g，日3次以益肾壮督、蠲痹通络，其药物成分：熟地黄、酒苁蓉、当归、土鳖虫、全蝎、鹿衔草、乌梢蛇、蜈蚣、蜂房、地龙、炙甘草、桂枝、鸡血藤、威灵仙、川牛膝、麸炒白术、薏苡仁、炒僵蚕、党参、制天南星、制川乌、制草乌。治疗组在以上治疗基础上采用气压弹道式体外冲击波(HW.ESWO-AJII)治疗患处，1.0～1.5 bra 2000～3000次，每5 d治疗一次，共治疗6次。治疗过程中2组均给予康复指导。

1.5.2 观察指标治疗前及治疗后对所有患者病情进行BASDAI及BASFI评分并记录。

1.5.3 疗效评定标准参考2002年《中药新药临床研究指导原则：试行》中的《中药新药治疗强直性脊柱炎临床研究指导原则》[6]及ACR20、ACR50、ACR70制定疗效评定标准：临床缓解：腰背髋疼痛僵硬等主要症状基本消失，BASDAI及BASFI评分改善≥70%；显效：腰背髋疼痛僵硬等主要症状好转，BASDAI及BASFI评分改善≥50%；有效：腰背髋疼痛僵硬等主要症状有所改善，BASDAI及BASFI评分改善≥20%；无效：未达到上述有效标准或加重者。

2 结果

2组共60例患者均完成治疗。2组性别、年龄、病程、骶髂关节CT分级等一般资料经检验，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 2组患者一般资料比较 (例，

2.1 2组患者疗效比较治疗组优良率(痊愈+显效)76.7%，总有效率93.3%；对照组优良率(痊愈+显效)43.3%，总有效率83.3%。2组总有效率差异无统计学意义(P>0.05)，但优良率差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者总疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者BASDAI及BASFI评分比较2组患者经过1个月治疗后BASDAI及BASFI评分较治疗前均有明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后2组评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后BASDAI及BASFI评分比较 (例，

3 讨论

AS是风湿科常见疾病，发病原因不明，现代医学研究可能与基因、环境、感染及免疫等因素有关，目前尚无有效的根治办法，目前临床主要以对症支持治疗为主。AS以中轴关节和肌腱韧带骨附着点的慢性炎症为病理特点，其常常导致腰背部及关节周围肌肉筋膜组织纤维化明显，无菌性炎症常形成较多的粘连及痉挛状态，从而引起疼痛并影响其功能。西医治疗多使用非甾体抗炎止痛药、免疫抑制药、糖皮质激素、生物制剂等以改善症状、控制病情发展。而中医多辨证施治，内服中药及配合外治法，如中药熏洗、蜡疗、拔罐、推拿、针灸、刃针、小针刀、银质针等临床研究报道疗效显著。

AS属中医“痹证”范畴，亦有人称之为“大偻”“龟背风”“肾著”。《素问·至真要大论》云: “腰尻痛，屈伸不利，股胫足膝中痛。”《素问·脉要精微论》曰：“背者，胸中之府，背曲肩随，府将坏矣。腰者肾之府，转摇不能……行则偻附，筋将惫矣。”腰、尻、股、胫、足疼痛，表明是太阳经的证候，屈伸不利则是足太阳膀胱经主筋所生证候。《素问·生气通天论》曰：“阳气者，精则养神，柔则养筋，开阖不得，寒气从之，乃生大偻。”《素问·痹论》曰：“风、寒、湿三气杂至……其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为着痹也。”孙思邈《备急千金要方》云: “夫腰背痛者，皆由肾气虚弱、卧冷湿地当风得之”。张锡纯在《医学衷中参西录》中云：“凡人之腰痛，皆脊梁处作痛，以实督脉主之……肾虚者，其督脉必虚，是以腰疼”。起于先天禀赋不足或后天调摄失宜、房室不节、惊恐、郁怒、病后失调等，终致肝肾亏虚，督脉失荣，复又汗出当风或久居湿地或醉卧饮冷等，致风寒湿邪乘虚侵袭，深入骨髓、脊柱。肝肾精血亏虚，使筋挛骨弱而邪留不去，渐致痰浊瘀血相互胶结而成[7]。故本病为内因外因相互作用而发病，内因为肾督亏虚、肝肾不足，复感外邪，内外合邪，阳气不化，邪气内盛，影响筋骨的荣养而致伛偻[8]。临证应以益肾壮督、祛风除湿、化痰散结、蠲痹通络为治则。益肾消痹丸是我院院内制剂，方中鹿衔草味甘苦，性微温，善入肝肾二经，能补肾益精，强筋壮骨，祛风除湿，为君药；熟地黄味甘，性温，益精填髓、滋阴补血，当归疏肝养血活血，肉苁蓉味甘咸，性温，补肾阳，益精血，润肠道，三者合用滋补肝肾、荣养督脉，共为臣药；乌梢蛇、地龙、蜂房、土鳖虫、全蝎、蜈蚣、僵蚕均为血肉有情之品，善搜风通络止痹痛，制川乌、制草乌、桂枝、威灵仙、鸡血藤、川牛膝祛风除湿、温经散寒、通络止痛，党参、炒白术、薏苡仁、制南星益气健脾燥湿化痰，共为佐药；甘草益脾缓急、调和诸药而为使药。全方共奏益肾壮督、蠲痹通络的功效。方中运用乌梢蛇、地龙、蜂房、土鳖虫、全蝎、蜈蚣、僵蚕祛邪蠲痹通络，同时又用党参、炒白术、薏苡仁、甘草固护脾胃以防祛邪太过及运用毒性药产生不良反应而伤正。

气压弹道式冲击波属于放散式体外冲击波，利用压缩空气来驱动子弹体撞击治疗头，使其产生脉冲式冲击波，分散能量，组织损伤小，是治疗软组织慢性疼痛新的物理治疗方法[9-12]。其通过物理压力效应、张力效应和空化效应来松解粘连、疏通微血管、减轻炎症、活化骨细胞、促进新骨形成[13,14]及局部组织恢复。体外冲击波有机械波作用，高能量冲击波产生机械震波作用于组织细胞，细胞运动能增强细胞活力，增强细胞代谢能力[15]。据报道，软组织损伤会因粘连产生疼痛，而冲击波能松解组织细胞，促进微循环，改善周围营养结构，促使细胞形变，改变细胞膜通透性，增加组织液接触面积，加强细胞摄氧力，修复损伤组织[16]。冲击波压电效应能改变组织细胞蛋白正负电位极化，形成电位差，降低神经系统疼痛阈，改善血液循环;冲击波产生能量能造成气泡膨胀，血管中气泡破裂会疏通血管，加快血液循环。因此我们采用气压弹道式冲击波治疗强直性脊柱炎以达到松解粘连、消炎镇痛的治疗效果。本方法对机体无明显创伤，患者易于接受并坚持治疗。本研究显示，2组患者经过1个月治疗后，治疗组优良率76.7%显著好于对照组43.3%(P<0.05)，治疗组总有效率93.3%好于对照组83.3%(但P>0.05)，2组BASDAI及BASFI评分较治疗前均有明显改善(P<0.05)，但治疗后2组BASDAI及BASFI评分差异不显著(P>0.05)，表明气压弹道式体外冲击波物理治疗有助于减轻患者临床症状，改善患者生活质量。

中医药辨证治疗强直性脊柱炎具有整体调节、双向调节、毒副作用小的作用与特点[17]，因而有广阔的研究发展远景。益肾消痹丸温燥相宜，动静结合，攻补兼施，直达病所，配合气压弹道式体外冲击波治疗可有效改善强直性脊柱炎患者的临床症状，并有整体调节的作用，且无创治疗患者易于耐受，不失为强直性脊柱炎的治疗提供了一种良好方法。但鉴于观察样本量较少，其有效性及安全性仍需我们继续观察研究。