归芍六君子汤治疗直肠癌晚期化疗患者的随机平行对照研究

刘钰涵

直肠癌是临床常见的消化道恶性肿瘤疾病之一，好发于直肠齿状线至乙状结肠交界处[1]。由于直肠癌发病位置较低，可通过直肠指诊及结肠镜确诊，但因其病灶于盆腔深处，单纯手术治疗难以根除，术后复发率高。对于晚期直肠癌患者通过姑息化疗方案可控制病情进展，但化疗药物不良作用较大，患者难以耐受。我科通过对直肠癌晚期化疗患者联合归芍六君子汤内服，反观其对疼痛及毒副作用等疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年1月—2020年1月在我院肿瘤科病房接受化疗治疗的直肠癌晚期患者60例，按照治疗方案的不同，将研究病例通过信封法随机分组，试验组30例，其中男性17例，女性13例；年龄37～69岁，平均年龄(60.6±5.4)岁。对照组30例，其中男性15例，女性15例；年龄36～68岁，平均年龄(60.5±5.3)岁。通过统计学软件对2组病例的基本情况分析，结果显示年龄、性别等差异不存在统计学意义(P>0.05)，可以纳入试验研究。

1.2 诊断标准西医诊断标准：此次研究纳入的病例均符合2017年国家卫生计生委员会颁布的《中国结直肠癌诊疗规范》中直肠癌的诊断标准：不同程度的排便习惯改变，便血或脓血便等，排便时里急后重感，便质变细，严重者出现排便梗阻，侵袭膀胱、尿道等器官时可有尿路刺激征或阴道排液等表现，会阴及骶部疼痛，下肢水肿。直肠指诊、直肠镜及盆腔CT检查明确诊断。中医诊断标准：参照中华中医药学会2018版《肿瘤中医诊疗指南》中瘀毒内阻、气血两亏证：腹痛拒按，内有结块，里急后重，便下脓血，面部无华、黯淡，周身倦怠，舌暗，苔少，脉细涩。

1.3 排除标准①严重的肝肾功能不全的患者；②合并其他脏器恶性肿瘤患者；③不同意参加临床试验的患者；④既往接受过肛肠手术或放化疗治疗者。

1.4 治疗方法2组患者入院后均完善理化检查，监测患者呼吸、体温、血压等各项生命体征。通过影像学和病理学检查确诊，评估肿瘤分型及分期，评估患者体质状况，根据基础疾病对症治疗。对照组通过姑息化疗方案，于化疗疗程第1天予盐酸伊立替康(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20061276，40 mg) 180 mg/m2静脉滴注，卡培他滨(上海罗氏制药有限公司，国药准字H20073024，500 mg)2500 mg/m2，分2次口服，d1-14口服，21 d为一个周期。试验组在对照组基础上联合归芍六君子汤内服治疗方案，选方：太子参15 g，党参15 g，黄芪30 g，茯苓15 g，白花蛇舌草15 g，丹参20 g，山药25 g，白术15 g，当归15 g，法半夏15 g，白芍15 g，三棱10 g，莪术10 g，陈皮15 g，炙甘草25 g。上述方药加水1500 ml，水煎2次浓缩去渣，取煎液300 ml，150 ml分早晚2次饭前空腹温服。21 d为一个疗程，2个疗程为一个周期。2组患者均完成2个周期后观察临床疗效。

1.5 观察指标①临床疗效：根据患者病灶及症状变化情况判定临床疗效，完全缓解：肿瘤病灶可消失至少4周；部分缓解：病灶直径较前缩小50%以上，至少持续4周以上；稳定：患者肿瘤体积较治疗前缩小，但未超过50%，持续6个月；进展：肿瘤病灶体积较治疗前增加25%以上，或其他病位发现新病灶。临床有效率=(完全缓解+部分缓解+稳定)例数/总病例数×100%。②癌性疼痛评分及癌性疲劳评分：采用视觉模拟疼痛评分量表VAS进行评估，取长度为10 cm的标尺，每1 cm格子代表1分，0分为无痛，10分为最剧烈的疼痛。以简明疲劳量表评分评估患者癌因疲劳程度，0分为无症状，10分为严重疲劳。

2 结果

经临床治疗后：2组有效率、癌性疼痛评分、癌性疲劳评分比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者疗效比较 (例，

3 讨论

经世界卫生组织统计，当今肿瘤疾病发病率中直肠癌发病率呈显著上升趋势，平均每4 min可确诊1例直肠癌新发患者，每9 min即有1例病患因直肠癌死亡[2,3]。目前临床通过中医针药结合外科手术治疗直肠癌围手术期患者，可显著提高机体T淋巴细胞亚群及其转化活性，可改善患者围化疗药物治疗期机体免疫力及抵抗力，减轻药物免疫抑制的毒副作用，对术前改善患者手术条件和术后增强免疫功能、调理消化道功能及肺内感染等均取得理想效果。

中医学并未对直肠癌明确命名，但根据其症状及病因病机可将其归属于“肠蕈”“肠风”等范畴。《灵枢·刺节真邪》曾记载：“有所结，气归之，卫气留之，不得反，津液久留，合而为肠溜”。认为邪气与气血相搏，凝聚而不得散，积聚成肠瘤之病，邪留不去，长久积聚于胃肠脏腑之末端，邪气留于脉中而稽留循行不竭。癌毒发于内，内生五脏六腑，耗伤脏器精气、气血，功能衰竭。通过辨证内服归芍六君子汤，方中太子参、党参补气生津，扶正祛邪[4]。黄芪、白术、茯苓可健脾和中，益气滋阴，药理学研究表明，黄芪、茯苓可提升机体白细胞水平，增强抵抗力及免疫球蛋白活性。半夏、陈皮理气和中，散结行痞，当归、芍药以养血、活血，配以三棱、莪术破血行气，散瘀止痛，增强活血散瘀之力。党参、白术促进T淋巴细胞功能增强，诱导吞噬细胞免疫活性，并可提升补体及溶菌酶功能[5]。三棱、莪术破血消瘀，可抑制肿瘤病灶局部新生血管对自身滋养能力，白花蛇舌草清热解毒，其中氟尿嘧啶类有效成分可发挥理想的癌细胞抑制作用，降低卡培他滨等抗肿瘤药物对肿瘤细胞的耐受性。

本研究结果显示，经临床治疗，试验组有效率80.00%，癌性疼痛评分(3.13±0.51)分，癌性疲劳评分(2.37±1.14)分；对照组有效率63.33%，癌性疼痛评分(6.49±1.68)分，癌性疲劳评分(4.42±1.52)分。试验组均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。晚期直肠癌患者接受化疗联合归芍六君子汤可显著改善患者生活能力，减轻癌性致痛及疲劳程度，增强患者抵抗力及体力，控制肿瘤病灶病情进展，扶正补虚、调和阴阳、化瘀止痛，临床疗效显著，值得临床推广。