康柏西普玻璃体腔注射治疗眼底黄斑水肿患者的临床疗效

（辽宁省丹东市第一医院眼科，辽宁 丹东 118000）

临床中视网膜静脉阻塞、糖尿病、高龄、葡萄膜炎等因素均会诱发眼底黄斑水肿，导致患者视力下降，影响患者的正常视功能[1-2]。病理研究结果显示，眼底黄斑水肿会引发患眼发生液化性坏死，致使患眼光感受器细胞功能下降或丢失，造成视功能障碍[3-4]。目前主要采用玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）、玻璃体切除术等方案治疗患者，其中常用的抗VEGF药物包括康柏西普、雷珠单抗等，效果满意[5-6]。为了明确康柏西普玻璃体腔注射在眼底黄斑水肿治疗中的作用，本文以我院收治的84例眼底黄斑水肿患者为研究对象进行了下述分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料 84例眼底黄斑水肿患者均于丹东市第一医院眼科接受治疗，时间为2017年1月至2019年3月。根据不同治疗方案将其分为对照组（n=42，采用雷珠单抗玻璃体腔注射治疗）与观察组（n=42，采用康柏西普玻璃体腔注射治疗）。对照组患者男性、女性患者分别为23例、19例；年龄最小45岁，最大83岁，平均（69.42±2.53）岁。观察组患者男性、女性患者分别为22例、20例；年龄最小46岁，最大81岁，平均（69.64±2.69）岁。患者均获知情权。两组患者基线数据组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①经荧光素眼底血管造影、光学相干断层扫描等检查确诊为眼底黄斑水肿[7]，均为单眼病变；②依从性良好。排除标准：①眼部外伤史、疾病史者；②急性感染者；③心血管疾病者；④器质性功能障碍者；⑤手术禁忌证者；⑥高血压者；⑦糖尿病者；⑧接受过玻璃体注射抗VEGF治疗、激光光凝术治疗、玻璃体切除术治疗。

1.3 方法 术前3 d患眼局部使用抗生素滴眼液，预防眼表潜在炎症，冲洗结膜囊，眼球表面麻醉后常规消毒铺巾。观察组采用1 mL注射器抽取康博西普眼用注射液（成都康弘生物科技有限公司，国药准字S20130012）0.05 mL，对照组采用1 mL注射器抽取雷珠单抗眼用注射液（瑞士Novartis Pharma Schweiz AG，注册证号S20140003）0.05 mL，距离角巩膜边缘3.5 mm左右经睫状体平坦处，使注射器穿刺入玻璃体腔中，注射药物，术毕拔出针头，使用无菌棉签压迫注射点约1 min。结膜囊内涂抹加替沙星眼用凝胶，使用无菌眼垫覆盖患眼。治疗后使用抗生素滴眼液持续滴眼1周。治疗后每4周检查1次，如出现黄斑水肿增加＞100 μm且视力下降＞1行时，则再次行抗VEGF治疗。

1.4 观察指标 ①采用国际标准视力表测定患者治疗前和治疗6个月后的视力情况，根据患者治疗前后的最佳矫正视力变化情况评价疗效：视力降低：视力减少≥2行；视力稳定：视力增减1行；视力提高：患者视力增加≥2行，统计视力提高比例，视力提高比例=视力提高例数/总例数×100.00%[8]。②治疗前和治疗6个月后采用蔡司公司提供的Cirrus光学相干断层扫描仪测定黄斑中心凹水肿高度，测量前充分散瞳，以患眼中心凹为中心，对黄斑区行6 mm×6 mm范围扫描操作，各患眼扫描3次，求取均值，利用仪器自带的软件使用九格分区法分析对应区域的视网膜平均厚度，以中心区域视网膜平均厚度为黄斑中心凹水肿高度。③统计治疗期间两组患者的患眼药物注射次数。

1.5 统计学方法 应用SPSS23.0处理84例眼底黄斑水肿患者的数据。计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较行t检验。计数资料采用[n（%）]表示，当n＞40，且T＞5，用χ2检验；当n＞40，但1＜T＜5，用校正χ2检验；当n＜40，或者T＜1，用Fisher确切概率法检验；其中n为全文例数，P＜0.05，表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者视力治疗效果的比较 两组患者视力提高比例比较，无明显统计学差异（P＞0.05）。见表1。

表1 两组患者视力治疗效果的比较[n（%）]

2.2 两组患者黄斑中心凹水肿高度变化情况的比较 治疗后，观察组患者黄斑中心凹水肿高度变化优于对照组，两组数据比较，具有统计学意义，P＜0.05。见表2。

表2 两组患者治疗前后黄斑中心凹水肿高度变化情况的比较（μm，±s）

表2 两组患者治疗前后黄斑中心凹水肿高度变化情况的比较（μm，±s）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05。

2.3 两组治疗期间患眼药物注射次数的比较 治疗期间，对照组患眼平均药物注射次数为（4.39±0.86）次，观察组患眼平均药物注射次数为（3.52±0.81）次，观察组患眼平均药物注射次数少于对照组（t=4.773，P=0.000＜0.05）。

3 讨 论

临床中眼底黄斑水肿患者出现视力丧失与下述因素相关：①血管壁改变，压迫血管鞘内静脉血管，使静脉管径变窄，导致血流经过出现涡流，损伤静脉血管内皮细胞，诱发血栓；②视网膜动脉血液流速降低导致动脉灌注压下降，致使血流动力学改变，造成静脉阻塞；③药物或血管壁损伤引发血小板表层电荷变化，致使血小板、红细胞及其他血浆成分聚集，形成局部栓塞。现阶段抗VEGF药物治疗眼底黄斑水肿成为了可行方案，但常用药物如曲安奈德等容易引发眼内压升高、眼内炎症，造成水肿复发，预后效果具有明显的局限性，因此有必要探讨更加科学、合理的治疗方案。

严欢等[9]研究后发现，采用玻璃体腔注射康柏西普方案治疗患者能够有效提高患者的最佳矫正视力，疗效确切。经本文研究发现，观察组视力提高比例与对照组比较未见显著性差异（P＞0.05），证实两组采用的治疗方案均可有效改善患者的视功能，提高视力水平。治疗后，观察组患者黄斑中心凹水肿高度变化优于对照组，两组数据比较，具有统计学意义，P＜0.05。以上结果充分证实两组采用的治疗方案均能够促进黄斑水肿吸收，降低黄斑中心凹水肿高度。初步分析可知，康柏西普作为一种抗VEGF药物，可阻止新生血管中异常VEGF生物活性，改善VEGF诱发的新生血管内皮细胞增殖、分裂、迁移现象，抑制新生血管形成和发展，缓解黄斑血管渗漏导致的水肿、渗出和炎性反应，减轻黄斑水肿，提高患者视力，取得满意的预后效果。

朱平利等[10]研究发现，康柏西普玻璃体腔注射治疗黄斑水肿具有效果优良、作用时间长的优势，能够有效促进水肿吸收，促进患者视力恢复。本文治疗过程中，观察组患眼药物注射次数明显少于对照组（P＜0.05），提示在视力提高、黄斑水肿改善效果相当的基础上，观察组药物作用更加持久。分析后可知，与既往抗VEGF药品相比较，康柏西普具有亲和力强、多靶点、作用时间长的特点，能够阻断多个VEGF家族成员和内源性VEGF受体相结合，作用效果更加持久，药物亲和力更强。与上述分析结果相吻合，赵洁文和李明新[11]研究发现，康柏西普作为一种抗VEGF药物，在黄斑水肿的治疗中效果良好，无严重不良反应，且能够有效减少药物注射次数，药物作用时间更长，具有重要的临床应用价值。

综上所述，给予眼底黄斑水肿患者康柏西普玻璃体腔注射治疗，可有效促进水肿吸收，提高患者视力水平，减少药物注射次数。