贝伐单抗辅助手术治疗严重增殖性糖尿病视网膜病变

徐春亭

（烟台解放军第970医院眼科，山东烟台，264000）

糖尿病视网膜病变（DR）在糖尿病群体中属于常见并发症，其主要是因为血糖水平过高导致的毛细血管损伤，在中老年人中发病率最高。增殖性DR（PDR）作为当前性最为严重的一种致盲性眼病，其会对广大糖尿病患者的生命健康构成严重威胁，一旦眼底检查过程中发现PDR患者有纤维膜增生、玻璃体积血等现象存在时，应优先选择玻璃体切除术的方法进行治疗，但因为术中出血及血管纤维化的影响，剥离难度较大，且术后会有明显的玻璃体积血情况，增加视网膜脱离发生危险，所以需要在术前预防性用药[1]。贝伐单抗目前已在眼底血管性疾病中得到了广泛应用，并且取得了十分理想的成效。本文在我院收治的严重增殖性糖尿病视网膜病变患者总抽取87例作为试验样本，现对执行过程作以下报告。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在烟台解放军第970医院于2016年3月～2018年8月收治的严重增殖性糖尿病视网膜病变患者总抽取87例作为试验样本，均符合国际糖尿病诊断标准[2]。根据随机奇偶数法分成对照组（42例）和治疗组（45例）两组。对照组患者中的男有27例，女有15例，患者年龄在42～83岁内，平均年龄则为（53.6±4.8）岁；其中左眼25例，右眼17例；糖尿病视网膜病变分期：IV期32例，V期10例；治疗组患者中的男有28例，女有17例，患者年龄在43～84岁内，平均年龄则为（54.8±4.7）岁；其中左眼27例，右眼18例；糖尿病视网膜病变分期：IV期36例，V期9例。组间以上基线资料进行对比后，表明上述数据无统计学差异（＞0.05），可进行比较。

1.2 方法

入院后在术前为两组患者进行基础性的检查。

治疗组：术前3d需要给予左氧氟沙星滴眼液（江西珍视明药业有限公司国药准字H20163252）按照1d给药4次的标准进行滴眼，3d后注射贝伐单抗（齐鲁制药有限公司国药准字S20190040）至玻璃体腔。安排同一名手术者完成各项操作，依据内眼手术标准进行常规性的消毒铺巾，协助患者于手术床上保持仰卧位，给予盐酸奥布卡进行表面麻醉，冲洗结膜囊后予以妥布霉素滴眼液（亚邦医药股份有限公司国药准字H20074027）。于8点位置角膜缘后距离约3.5mm处进行＜0.05mL贝伐单抗的球内注射，完成穿刺后以棉签进行10s左右的按压，完成注射后予以妥布霉素地塞米松滴眼，对眼部情况进行密切观察。注射3～7d后以病人的具体情况开展标准巩膜玻璃体切除术，麻醉、消毒、铺巾等按照常规性标准进行即可，开睑并进行结膜囊冲洗。选择和角膜缘距离3.5mm的部位做标准三通道巩膜切口，再实施玻璃体切除术。先将中央、后极部玻璃体切除，通过剥膜钩辅助作用完成增生膜的剥离、切除，同时解除新生血管膜的牵拉状态，便于眼内激光光凝，若患者同时存在视网膜脱离、裂孔的情况，以患眼实际情况作为依据填充惰性气体或硅油。

对照组术前未给予贝伐单抗，余按照治疗组的方式实施玻璃体切除术。

1.3 观察指标

评定术后1个月、3个月、6个月、12个月的BCVA（整体最佳矫正视力）变化；观察医源性视网膜裂孔、出血、牵拉性视网膜脱离等并发症发生情况。并发症发生率=并发症例数/总例数×100%。

1.4 统计学处理

全部数据在进行分析的时候用到的都是SPSS22.0软件，（±s）、[n（%）]表示的分别是计量资料、计数资料，展开比较时行 检验、2检验，＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 评比术后两组的BCVA变化情况

2.2 评比术后两组的并发症发生情况

表1 评比术后两组的BCVA变化情况 （±s）

表1 评比术后两组的BCVA变化情况 （±s）

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表2 评比术后两组的并发症发生情况 [n（%）]

3 讨论

对糖尿病患者而言，PDR属于十分严重的一种眼部并发症，其亦是世界性致盲性眼病。现阶段临床主要采用玻璃体切除术与全视网膜激光光凝术的方法治疗PDR，但因为术中出血、黄斑水肿、血管纤维膜剥离难度大等各种因素的影响，术后很容易出现视网膜脱离或玻璃体再次出血的问题，影响手术整体治疗效果[3]。临床研究证实[4]，糖尿病视网膜病变的发生、发展过程中，VEGF（抗血管内皮生长因子）的作用非常明显，其可以让视网膜血管的通透性明显增加。PDR因为一直处于缺氧状态，视网膜细胞就会将大量VEGF释放出来，引起新生血管增生、玻璃体出血等情况，最终导致增生性玻璃体视网膜病变，严重牵拉纤维血管膜，引起牵拉性视网膜脱离，对视力造成严重损害。文献报道，开展玻璃体切割术治疗的PDR患者，如果术中出现玻璃体出血的情况，不仅会对视野造成遮挡，还会让手术时间延长，增加术中反复止血、电凝等操作，增加医源性视网膜损伤的发生危险。为有效防止出血玻璃体出血情况，需要将灌注压力相应升高，但这又会导致角膜水肿、视网膜血管栓塞等问题，对术后视力产生影响。进行眼内电凝则会导致视网膜细胞凋亡、萎缩、坏死[5]。

贝伐单抗是抗新生血管的新一代药物，其属于重组的人类单克隆IgGI抗体，维持血管生成促进因子和抑制因子间的平衡，对内皮细胞的有丝分裂进行抑制，降低血管通透性的程度，对新生血管起到抑制消退作用，减少剥膜和切膜过程中的出血量，降低剥膜难度[6]。术前予以贝伐单抗注射，能够促使生长活跃的新生血管膜实现良好的纤维化和萎缩，减少术中出血，以钝性分离的方式即可实现剥除纤维血管膜的目的，降低术中出现视网膜损伤的概率[7]。

在本组研究中，治疗组术后1个月、3个月、6个月、12个月的BCVA与对照组间差异有统计学意义（＜0.05）；术后进行并发症发生率的比较，治疗组则低于对照组（＜0.05）。由此可以证明，贝伐单抗辅助手术治疗严重增殖性糖尿病视网膜病变的临床效果良好，并发症发生率低，安全可行。